Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Innsamling av mors blodprøver for utvikling av ikke-invasiv prenatal diagnostisk testing

8. august 2013 oppdatert av: Natera, Inc.

Prenatal diagnose av føtalt DNA isolert fra mors plasma

Hensikten med denne studien er å samle blodprøver fra gravide kvinner som oppnådde graviditet etter in vitro fertilisering (IVF) med Nateras preimplantasjonsaneuploidiscreening (med eller uten enkeltgen-gentesting). Disse prøvene vil bli brukt til testutvikling av ikke-invasiv prenatal diagnostisk testing.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Kvalifiserte personer vil signere et samtykkeskjema og få blodtappet ved ca. 8-17 ukers svangerskap. Forsøkspersonene vil motta en refusjon på USD 200 for å gi denne blodprøven. De innsamlede prøvene vil bli brukt til å bidra til å utvikle ikke-invasiv prenatal diagnostisk testing ved bruk av Nateras Parental Support-teknologi som allerede er kommersialisert for genetisk diagnose av in vitro embryoer. I denne studien vil teknologien bli testet for dens evne til å analysere fosterspesifikke biter av DNA isolert fra mors blod. Ingen resultater av mors blodprøver vil bli rapportert til forsøkspersonen eller til deres leger.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

16

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Redwood City, California, Forente stater, 94063
        • Natera, Inc

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Gravide kvinner 18 år eller eldre som brukte Natera (tidligere Gene Security Network) sin Preimplantation Genetic Testing (PGS/PGD) for å oppnå sin nåværende graviditet.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Gravide kvinner som er villige til å donere en blodprøve i løpet av første eller andre trimester av svangerskapet (omtrent 8-17 ukers svangerskap)
  • Bruk av Natera (tidligere Gene Security Network) sin kommersielle preimplantasjonsgenetiske testing (PGS/PGD) for å oppnå den nåværende graviditeten

Ekskluderingskriterier:

  • Gravide kvinner som ikke brukte Natera (tidligere Gene Security Network) sin PGS/PGD-testing for å oppnå sin nåværende graviditet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Gravide kvinner
Kvinner gravide etter bruk av Nateras PGS/PGD-testing
Fremgangsmåte: Blodtrekk
Mors blodprøver ved ca. 8-17 ukers svangerskap.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Innsamling av 500 mors blodprøver som skal brukes til utvikling av ikke-invasiv prenatal diagnostisk testing.
Tidsramme: 1 år
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Natera, Inc.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Matthew Rabinowitz, PhD, CEO, Natera, Inc

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2012

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. februar 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. mars 2012

Først lagt ut (Anslag)

7. mars 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

12. august 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. august 2013

Sist bekreftet

1. august 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • IVF013

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Graviditet etter IVF med PGS/PGD

Kliniske studier på Blodtrekk

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Lebanon

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere