Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Äidin verinäytteiden kokoelma ei-invasiivisen synnytystä edeltävän diagnostisen testauksen kehittämiseksi

torstai 8. elokuuta 2013 päivittänyt: Natera, Inc.

Äidin plasmasta eristetyn sikiön DNA:n synnytystä edeltävä diagnoosi

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on kerätä verinäytteitä raskaana olevilta naisilta, jotka tulivat raskaaksi koeputkihedelmöityksen (IVF) jälkeen Nateran preimplantaatio-aneuploidia-seulonnalla (yhden geenin geenitestauksella tai ilman). Näitä näytteitä käytetään ei-invasiivisen prenataalisen diagnostisen testauksen testikehitykseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tukikelpoiset koehenkilöt allekirjoittavat suostumuslomakkeen ja heiltä otetaan verikoe noin 8-17 raskausviikolla. Koehenkilöt saavat 200 dollarin korvauksen tämän verinäytteen antamisesta. Kerättyjä näytteitä käytetään ei-invasiivisten synnytystä edeltävien diagnostisten testausten kehittämiseen Nateran Parental Support -teknologialla, joka on jo kaupallistettu in vitro alkioiden geneettiseen diagnosointiin. Tässä tutkimuksessa testataan teknologian kykyä analysoida äidin verestä eristettyjä sikiökohtaisia ​​DNA-kappaleita. Äidin verikokeen tuloksia ei ilmoiteta tutkittavalle tai hänen lääkäreilleen.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

16

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Redwood City, California, Yhdysvallat, 94063
        • Natera, Inc

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Raskaana olevat 18-vuotiaat tai sitä vanhemmat naiset, jotka käyttivät Nateran (entinen Gene Security Network) preimplantaatiogeenitestiä (PGS/PGD) saavuttaakseen nykyisen raskautensa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Raskaana olevat naiset, jotka ovat valmiita luovuttamaan verinäytteen raskauden ensimmäisen tai toisen kolmanneksen aikana (noin 8-17 raskausviikon aikana)
  • Nateran (entinen Gene Security Network) kaupallisen preimplantaatiogeenitestin (PGS/PGD) käyttö nykyisen raskauden saavuttamiseksi

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaana olevat naiset, jotka eivät käyttäneet Nateran (entinen Gene Security Network) PGS/PGD-testiä saavuttaakseen nykyisen raskautensa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Raskaana olevat naiset
Nateran PGS/PGD-testin käytön jälkeen raskaana olevat naiset
Menettely: Verenotto
Äidin verikoe noin 8-17 raskausviikolla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Keräys 500 äidin verinäytettä käytettäväksi non-invasiivisen synnytystä edeltävän diagnostisen testauksen kehittämiseen.
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Natera, Inc.

Tutkijat

  • Päätutkija: Matthew Rabinowitz, PhD, CEO, Natera, Inc

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. helmikuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. toukokuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. elokuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 24. helmikuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 1. maaliskuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 7. maaliskuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 12. elokuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 8. elokuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. elokuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IVF013

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Raskaus IVF:n jälkeen PGS/PGD:llä

Kliiniset tutkimukset Verenotto

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa