Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Odběr vzorků mateřské krve pro vývoj neinvazivního prenatálního diagnostického testování

8. srpna 2013 aktualizováno: Natera, Inc.

Prenatální diagnostika fetální DNA izolované z mateřské plazmy

Účelem této studie je odebrat vzorky krve od těhotných žen, které otěhotněly po in vitro fertilizaci (IVF) s preimplantačním screeningem aneuploidie Natera (s nebo bez testování genu jednoho genu). Tyto vzorky budou použity pro vývoj testů neinvazivního prenatálního diagnostického testování.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Způsobilé subjekty podepíší formulář souhlasu a přibližně v 8-17 týdnu těhotenství jim bude odebrána krev. Subjekty obdrží za poskytnutí tohoto vzorku krve náhradu ve výši 200 USD. Odebrané vzorky budou použity na pomoc při vývoji neinvazivního prenatálního diagnostického testování pomocí technologie Parental Support společnosti Natera, která je již komercializována pro genetickou diagnostiku embryí in vitro. V této studii bude technologie testována na její schopnost analyzovat fetálně specifické kusy DNA izolované z krve matky. Žádné výsledky krevních testů matky nebudou hlášeny subjektu ani jeho lékařům.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

16

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Redwood City, California, Spojené státy, 94063
        • Natera, Inc

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Těhotné ženy ve věku 18 let nebo starší, které k dosažení současného těhotenství použily preimplantační genetické testování (PGS/PGD) společnosti Natera (dříve Gene Security Network).

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Těhotné ženy ochotné darovat vzorek krve během prvního nebo druhého trimestru těhotenství (přibližně 8-17 týdnů těhotenství)
  • Použití komerčního preimplantačního genetického testování (PGS/PGD) společnosti Natera (dříve Gene Security Network) k dosažení současného těhotenství

Kritéria vyloučení:

  • Těhotné ženy, které nepoužívaly testování PGS/PGD Natera (dříve Gene Security Network) k dosažení svého současného těhotenství

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Těhotná žena
Ženy těhotné po použití testu PGS/PGD společnosti Natera
Postup: Odběr krve
Odběr krve matky přibližně v 8-17 týdnu těhotenství.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Odběr 500 vzorků mateřské krve pro vývoj neinvazivního prenatálního diagnostického testování.
Časové okno: 1 rok
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Natera, Inc.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Matthew Rabinowitz, PhD, CEO, Natera, Inc

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. února 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. března 2012

První zveřejněno (Odhad)

7. března 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

12. srpna 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. srpna 2013

Naposledy ověřeno

1. srpna 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • IVF013

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Těhotenství po IVF s PGS/PGD

Klinické studie na Odběr krve

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit