비침습적 산전 진단 검사 개발을 위한 산모 혈액 샘플 수집
2013년 8월 8일 업데이트: Natera, Inc.
모체혈장에서 분리한 태아 DNA의 산전진단
이 연구의 목적은 Natera의 착상 전 이수성 스크리닝(단일 유전자 검사를 포함하거나 포함하지 않음)으로 체외 수정(IVF) 후 임신한 임산부로부터 혈액 샘플을 수집하는 것입니다.
이 샘플은 비침습적 산전 진단 테스트의 테스트 개발에 사용됩니다.
연구 개요
상세 설명
적격 피험자는 임신 약 8-17주에 동의서에 서명하고 혈액을 채취합니다.
피험자는 이 혈액 샘플을 제공한 대가로 $200를 환급받게 됩니다.
수집된 샘플은 체외 배아의 유전 진단을 위해 이미 상용화된 Natera의 Parental Support 기술을 사용하여 비침습적 산전 진단 테스트를 개발하는 데 사용됩니다.
이 연구에서 이 기술은 모체 혈액에서 분리된 태아 특정 DNA 조각을 분석하는 능력에 대해 테스트될 것입니다.
산모의 혈액 검사 결과는 피험자 또는 의사에게 보고되지 않습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
16
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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Redwood City, California, 미국, 94063
- Natera, Inc
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
현재 임신을 위해 Natera(구 Gene Security Network)의 착상 전 유전자 검사(PGS/PGD)를 사용한 18세 이상의 임산부.
설명
포함 기준:
- 임신 1기 또는 2기(대략 임신 8-17주)에 혈액 샘플을 기꺼이 기증하려는 임산부
- 현재 임신을 달성하기 위해 Natera(구 Gene Security Network)의 상용 착상 전 유전자 검사(PGS/PGD) 사용
제외 기준:
- Natera(이전 Gene Security Network)의 PGS/PGD 테스트를 사용하여 현재 임신을 달성하지 않은 임산부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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임산부
Natera의 PGS/PGD 테스트를 사용한 후 임신한 여성
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임신 약 8-17주에 산모 혈액 채취.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
비침습적 산전 진단 검사 개발에 사용할 500개의 산모 혈액 샘플 수집.
기간: 일년
|
일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Matthew Rabinowitz, PhD, CEO, Natera, Inc
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 2월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 3월 1일
처음 게시됨 (추정)
2012년 3월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 8월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 8월 8일
마지막으로 확인됨
2013년 8월 1일
추가 정보
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PGS/PGD로 IVF 후 임신에 대한 임상 시험
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Natera, Inc.Ferring Pharmaceuticals종료됨체외 수정(IVF) | 착상 전 유전 진단(PGD) | 착상 전 유전자 검사(PGS)미국
채혈에 대한 임상 시험
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Haydarpasa Numune Training and Research Hospital완전한
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University Hospital, Rouen모병
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The University of QueenslandBecton, Dickinson and Company모병
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Ischemia Care LLC완전한허혈성 뇌졸중 | 심방세동 | 혈전성 뇌졸중 | 일시적인 허혈 발작 | 심장색전성 뇌졸중 | 뇌저동맥의 뇌졸중 | 일시적인 뇌혈관 사건미국