Collecte d'échantillons de sang maternel pour le développement de tests de diagnostic prénatal non invasifs
8 août 2013 mis à jour par: Natera, Inc.
Diagnostic prénatal de l'ADN fœtal isolé du plasma maternel
Le but de cette étude est de collecter des échantillons de sang de femmes enceintes qui ont obtenu une grossesse à la suite d'une fécondation in vitro (FIV) avec le dépistage préimplantatoire de l'aneuploïdie de Natera (avec ou sans test de gène monogénique).
Ces échantillons seront utilisés pour le développement de tests de diagnostic prénatal non invasifs.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les sujets éligibles signeront un formulaire de consentement et subiront une prise de sang à environ 8 à 17 semaines de gestation.
Les sujets recevront un remboursement de 200 $ pour avoir fourni cet échantillon de sang.
Les échantillons collectés seront utilisés pour aider à développer des tests de diagnostic prénatal non invasifs utilisant la technologie de soutien parental de Natera qui est déjà commercialisée pour le diagnostic génétique des embryons in vitro.
Dans cette étude, la technologie sera testée pour sa capacité à analyser des morceaux d'ADN spécifiques au fœtus isolés du sang de la mère.
Aucun résultat de l'analyse du sang maternel ne sera communiqué au sujet ou à son médecin.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
16
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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California
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Redwood City, California, États-Unis, 94063
- Natera, Inc
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Femmes enceintes de 18 ans ou plus qui ont utilisé le test génétique préimplantatoire (PGS/PGD) de Natera (anciennement Gene Security Network) pour obtenir leur grossesse actuelle.
La description
Critère d'intégration:
- Femmes enceintes désireuses de donner un échantillon de sang au cours du premier ou du deuxième trimestre de leur grossesse (environ 8 à 17 semaines de gestation)
- Utilisation des tests génétiques préimplantatoires (PGS/PGD) commerciaux de Natera (anciennement Gene Security Network) pour obtenir la grossesse en cours
Critère d'exclusion:
- Femmes enceintes qui n'ont pas utilisé le test PGS/PGD de Natera (anciennement Gene Security Network) pour obtenir leur grossesse actuelle
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Femmes enceintes
Femmes enceintes suite à l'utilisation du test PGS/PGD de Natera
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Prélèvement sanguin maternel à environ 8-17 semaines de gestation.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Collecte de 500 échantillons de sang maternel à utiliser pour le développement de tests de diagnostic prénatal non invasifs.
Délai: 1 an
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Matthew Rabinowitz, PhD, CEO, Natera, Inc
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 février 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 mai 2012
Achèvement de l'étude (Réel)
1 août 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 février 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 mars 2012
Première publication (Estimation)
7 mars 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
12 août 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 août 2013
Dernière vérification
1 août 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- IVF013
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