用于矫正成人无晶状体（二次）的 Artisan 无晶状体镜片
2024年8月5日 更新者：Ophtec USA
用于矫正成人无晶状体的 Artisan 无晶状体镜片
本研究将确定 Artisan 无晶状体晶状体用作二次植入物以矫正成人无晶状体时的安全性和有效性。
研究概览
详细说明
不需要
研究类型
介入性
注册 (估计的)
300
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Ontario
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Mississauga、Ontario、加拿大、L5L 1W8
- Prism Eye Institute
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California
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Beverly Hills、California、美国、90210
- Assil Eye Institute
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Los Angeles、California、美国、90067
- Advanced Vision Care
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Connecticut
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Stratford、Connecticut、美国、06614
- Yale Medicine Ophthalmology
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Florida
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Gainesville、Florida、美国、32605
- UF Health Eye Center
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Indiana
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Indianapolis、Indiana、美国、46260
- Price Vision Group
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Jeffersonville、Indiana、美国、47130
- John Kenyon Eye Center
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Massachusetts
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Boston、Massachusetts、美国、02115
- Boston Children's Hospital
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New York
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Great Neck、New York、美国、11023
- Rosenthal Eye and Facial Plastic Surgery
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New York、New York、美国、10065
- Pamel Vision and Laser Group
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Rockville Centre、New York、美国、11570
- Sight MD
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Valhalla、New York、美国、10595
- New York Medical College, Westchester Medical Center
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Pennsylvania
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Bala-Cynwyd、Pennsylvania、美国、19004
- Nevyas Eye Associates
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South Dakota
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Sioux Falls、South Dakota、美国、57108
- Vance Thompson Vision
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Tennessee
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Memphis、Tennessee、美国、38163
- University of Tennessee, Hamilton Eye Clinic
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Texas
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San Antonio、Texas、美国、78229
- Focal Point Vision
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Utah
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Salt Lake City、Utah、美国、84132
- Moran Eye Center
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Wisconsin
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Appleton、Wisconsin、美国、54914
- Valley Eye Associates
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 基线访视时 22 岁及以上的任何性别和任何种族的患者，其中天然晶状体已经被移除或将被移除并且没有指示后房型 IOL。
- 患者必须同意遵守访问时间表和研究的其他要求
排除标准：
- 不能满足广泛的术后评估要求的患者
- 智障患者
- 当患者对侧眼无有用视力或视力潜力时
- 角膜病史（如单纯疱疹、带状疱疹性角膜炎等）、角膜营养不良、退化、混浊或可能影响视力的异常。
- 虹膜或眼部结构的异常会妨碍固定，例如无虹膜、半虹膜切除术、严重的虹膜萎缩、虹膜红肿或其他损害虹膜的病理
- 未控制的青光眼患者
- 术前高眼压，>25 mmHg
- 慢性或复发性葡萄膜炎或其病史
- 预先存在的黄斑病变可能会使评估晶状体获益或无获益的能力复杂化
- 有视网膜脱离或有视网膜脱离家族史的患者
- 可能限制眼睛视力潜能的视网膜疾病，例如早产儿视网膜病或斯塔加特视网膜病可能限制眼睛视力潜能的视神经疾病
- 糖尿病
- 在本研究过程中怀孕、哺乳或计划怀孕
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：人工晶状体植入术治疗无晶状体
植入 Artisan 人工晶状体以矫正成人无晶状体眼。
不需要其他信息来描述此部分
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晶状体植入矫正无晶状体眼屈光不正
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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改善最佳矫正视力
大体时间：3年随访
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3年随访
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 研究主任：Abraham Farhan、Sponsor GmbH
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年1月1日
初级完成 (估计的)
2025年12月1日
研究完成 (估计的)
2025年12月1日
研究注册日期
首次提交
2012年2月27日
首先提交符合 QC 标准的
2012年3月2日
首次发布 (估计的)
2012年3月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年8月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年8月5日
最后验证
2024年8月1日
更多信息
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