成人の失語症（二次性）の矯正のための職人の失語症レンズ
2024年8月5日 更新者：Ophtec USA
成人の失語症矯正のための職人の失語症レンズ
この研究では、成人の失語症を矯正するための二次インプラントとして Artisan Aphakia Lens を使用した場合の安全性と有効性を判断します。
調査の概要
詳細な説明
望ましくない
研究の種類
介入
入学 (推定)
300
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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Beverly Hills、California、アメリカ、90210
- Assil Eye Institute
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Los Angeles、California、アメリカ、90067
- Advanced Vision Care
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Connecticut
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Stratford、Connecticut、アメリカ、06614
- Yale Medicine Ophthalmology
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Florida
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Gainesville、Florida、アメリカ、32605
- UF Health Eye Center
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Indiana
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Indianapolis、Indiana、アメリカ、46260
- Price Vision Group
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Jeffersonville、Indiana、アメリカ、47130
- John Kenyon Eye Center
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Massachusetts
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Boston、Massachusetts、アメリカ、02115
- Boston Children's Hospital
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New York
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Great Neck、New York、アメリカ、11023
- Rosenthal Eye and Facial Plastic Surgery
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New York、New York、アメリカ、10065
- Pamel Vision and Laser Group
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Rockville Centre、New York、アメリカ、11570
- Sight MD
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Valhalla、New York、アメリカ、10595
- New York Medical College, Westchester Medical Center
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Pennsylvania
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Bala-Cynwyd、Pennsylvania、アメリカ、19004
- Nevyas Eye Associates
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South Dakota
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Sioux Falls、South Dakota、アメリカ、57108
- Vance Thompson Vision
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Tennessee
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Memphis、Tennessee、アメリカ、38163
- University of Tennessee, Hamilton Eye Clinic
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Texas
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San Antonio、Texas、アメリカ、78229
- Focal Point Vision
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Utah
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Salt Lake City、Utah、アメリカ、84132
- Moran Eye Center
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Wisconsin
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Appleton、Wisconsin、アメリカ、54914
- Valley Eye Associates
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Ontario
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Mississauga、Ontario、カナダ、L5L 1W8
- Prism Eye Institute
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 22 歳以上の患者で、いずれかの性別および人種のベースライン来院時に、生来の水晶体が除去されているか除去される予定であり、後房 IOL が適応とされていない。
- -患者は、訪問スケジュールおよび研究のその他の要件に従うことに同意する必要があります
除外基準:
- 広範な術後評価要件を満たすことができない患者
- 精神遅滞患者
- 患者が他の眼に有用な視力または視力の可能性がない場合
- -角膜疾患の病歴（単純ヘルペス、帯状疱疹角膜炎など）、角膜ジストロフィー、変性、混濁、または視力に影響を与える可能性のある異常。
- 無虹彩症、半虹彩切除術、重度の虹彩萎縮、虹彩ルベオーシス、またはその他の妥協する虹彩の病理学など、固定を妨げる虹彩または眼球構造の異常
- コントロール不良の緑内障患者
- 術前高眼圧、>25 mmHg
- 慢性または再発性ブドウ膜炎またはその病歴
- -レンズによって得られる利点または利点の欠如を評価する能力を複雑にする可能性のある既存の黄斑病状
- 網膜剥離または網膜剥離の家族歴のある患者
- 未熟児網膜症やシュタルガルト網膜症などの眼の視覚能力を制限する可能性のある網膜疾患 眼の視覚能力を制限する可能性のある視神経疾患
- 糖尿病
- -妊娠中、授乳中、またはこの研究の過程で妊娠する予定
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：無水晶体治療のための眼内レンズ移植
成人の失語症を矯正するための Artisan 眼内レンズの移植。
このセクションを説明するために必要なその他の情報はありません
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無水晶体眼の屈折異常を矯正するためのレンズの移植
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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最高矯正視力の改善
時間枠：3年間のフォローアップ
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3年間のフォローアップ
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Abraham Farhan、Sponsor GmbH
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年1月1日
一次修了 (推定)
2025年12月1日
研究の完了 (推定)
2025年12月1日
試験登録日
最初に提出
2012年2月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年3月2日
最初の投稿 (推定)
2012年3月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年8月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年8月5日
最終確認日
2024年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
アファキアの臨床試験
-
Wenzhou Medical Universityわからない