Линза Artisan Aphakia для коррекции афакии (вторичной) у взрослых
5 августа 2024 г. обновлено: Ophtec USA
Линза Artisan Aphakia для коррекции афакии у взрослых
Это исследование определит безопасность и эффективность линз Artisan Aphakia Lens при использовании в качестве вторичного имплантата для коррекции афакии у взрослых.
Обзор исследования
Статус
Приостановленный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Не желательно
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
300
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ontario
-
Mississauga, Ontario, Канада, L5L 1W8
- Prism Eye Institute
-
-
-
-
California
-
Beverly Hills, California, Соединенные Штаты, 90210
- Assil Eye Institute
-
Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90067
- Advanced Vision Care
-
-
Connecticut
-
Stratford, Connecticut, Соединенные Штаты, 06614
- Yale Medicine Ophthalmology
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Соединенные Штаты, 32605
- UF Health Eye Center
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Соединенные Штаты, 46260
- Price Vision Group
-
Jeffersonville, Indiana, Соединенные Штаты, 47130
- John Kenyon Eye Center
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02115
- Boston Children's Hospital
-
-
New York
-
Great Neck, New York, Соединенные Штаты, 11023
- Rosenthal Eye and Facial Plastic Surgery
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10065
- Pamel Vision and Laser Group
-
Rockville Centre, New York, Соединенные Штаты, 11570
- Sight MD
-
Valhalla, New York, Соединенные Штаты, 10595
- New York Medical College, Westchester Medical Center
-
-
Pennsylvania
-
Bala-Cynwyd, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19004
- Nevyas Eye Associates
-
-
South Dakota
-
Sioux Falls, South Dakota, Соединенные Штаты, 57108
- Vance Thompson Vision
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Соединенные Штаты, 38163
- University of Tennessee, Hamilton Eye Clinic
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78229
- Focal Point Vision
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Соединенные Штаты, 84132
- Moran Eye Center
-
-
Wisconsin
-
Appleton, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54914
- Valley Eye Associates
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Пациенты в возрасте 22 лет и старше на исходном визите любого пола и любой расы, у которых естественный хрусталик был удален или будет удален, а заднекамерная ИОЛ не показана.
- Пациент должен согласиться соблюдать график посещений и другие требования исследования
Критерий исключения:
- Пациенты, которые не могут выполнить обширные требования послеоперационной оценки
- Умственно отсталые пациенты
- Когда у пациента отсутствует полезное зрение или зрительный потенциал в парном глазу
- Заболевания роговицы в анамнезе (например, простой герпес, опоясывающий кератит и т. д.), дистрофия роговицы, дегенерация, помутнения или аномалии, которые могут повлиять на зрение.
- Аномалии радужной оболочки или структуры глаза, препятствующие фиксации, такие как аниридия, гемииридэктомия, тяжелая атрофия радужной оболочки, рубеоз радужной оболочки или другая компрометирующая патология радужной оболочки
- Пациенты с неконтролируемой глаукомой
- Высокое предоперационное внутриглазное давление >25 мм рт.ст.
- Хронический или рецидивирующий увеит или история того же
- Существовавшая ранее патология желтого пятна, которая может усложнить возможность оценки пользы или отсутствия пользы от линзы.
- Пациенты с отслойкой сетчатки или отслойкой сетчатки в семейном анамнезе
- Заболевание сетчатки, которое может ограничить зрительный потенциал глаза, такое как ретинопатия недоношенных или ретинопатия Штаргардта. Заболевание зрительного нерва, которое может ограничить зрительный потенциал глаза.
- Сахарный диабет
- Беременны, кормите грудью или планируете забеременеть в ходе этого исследования.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Имплантация интраокулярных линз для лечения афакии
Имплантация интраокулярной линзы Artisan для коррекции афакии у взрослых.
Для описания этого раздела не требуется никакой другой информации.
|
Имплантация линзы для коррекции аномалии рефракции в афакичном глазу
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Улучшение максимально корригированной остроты зрения
Временное ограничение: 3 года наблюдения
|
3 года наблюдения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Abraham Farhan, Sponsor GmbH
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2012 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 декабря 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 февраля 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 марта 2012 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
7 марта 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
7 августа 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 августа 2024 г.
Последняя проверка
1 августа 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Artisan Adult Aphakia
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Интраокулярная линза Artisan Aphakia
-
Ophtec USAПриостановленный