Artisan Aphakia -linssi Aphakian (toisen asteen) korjaamiseen aikuisilla
perjantai 24. kesäkuuta 2022 päivittänyt: Ophtec USA
Artisan Aphakia -linssi Aphakian korjaamiseen aikuisilla
Tämä tutkimus määrittää Artisan Aphakia -linssin turvallisuuden ja tehokkuuden, kun sitä käytetään toissijaisena implanttina afakian korjaamiseen aikuisilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Ei haluttu
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
300
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Abraham Farahan
- Puhelinnumero: 561-989-8767
- Sähköposti: abraham.farhan@usa.ophtec.com
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Mississauga, Ontario, Kanada, L5L 1W8
- Rekrytointi
- Prism Eye Institute
-
-
-
-
California
-
Beverly Hills, California, Yhdysvallat, 90210
- Rekrytointi
- Assil Eye Institute
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90067
- Rekrytointi
- Advanced Vision Care
-
-
Connecticut
-
Stratford, Connecticut, Yhdysvallat, 06614
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Yale Medicine Ophthalmology
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46260
- Rekrytointi
- Price Vision Group
-
Jeffersonville, Indiana, Yhdysvallat, 47130
- Rekrytointi
- John Kenyon Eye Center
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
- Rekrytointi
- Boston Children's Hospital
-
-
New York
-
Great Neck, New York, Yhdysvallat, 11023
- Keskeytetty
- Rosenthal Eye and Facial Plastic Surgery
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10065
- Keskeytetty
- Pamel Vision and Laser Group
-
Valhalla, New York, Yhdysvallat, 10595
- Rekrytointi
- New York Medical College, Westchester Medical Center
-
-
Pennsylvania
-
Bala-Cynwyd, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19004
- Rekrytointi
- Nevyas Eye Associates
-
-
South Dakota
-
Sioux Falls, South Dakota, Yhdysvallat, 57108
- Rekrytointi
- Vance Thompson Vision
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Yhdysvallat, 38163
- Rekrytointi
- University of Tennessee, Hamilton Eye Clinic
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
- Rekrytointi
- Focal Point Vision
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84132
- Rekrytointi
- Moran Eye Center
-
-
Wisconsin
-
Appleton, Wisconsin, Yhdysvallat, 54914
- Rekrytointi
- Valley Eye Associates
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, jotka ovat 22-vuotiaita ja sitä vanhempia lähtötilanteessa jommankumman sukupuolen ja minkä tahansa rodun potilaat, joilta luonnollinen linssi on poistettu tai poistetaan ja takakammion IOL ei ole indikoitu.
- Potilaan tulee suostua noudattamaan käyntiaikataulua ja muita tutkimuksen vaatimuksia
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka eivät pysty täyttämään laajoja postoperatiivisen arvioinnin vaatimuksia
- Kehitysvammaiset potilaat
- Kun potilaalla ei ole hyödyllistä näköä tai näköpotentiaalia toisessa silmässä
- Aiempi sarveiskalvosairaus (esim. herpes simplex, herpes zoster keratiitti jne.), sarveiskalvon dystrofia, rappeuma, opasteet tai poikkeavuudet, jotka voivat vaikuttaa näkökykyyn.
- iiriksen tai silmän rakenteen poikkeavuus, joka estää kiinnittymisen, kuten aniridia, hemiiridektomia, vaikea iiriksen atrofia, rubeosis iridis tai muu vaarallinen iiriksen patologia
- Potilaat, joilla on hallitsematon glaukooma
- Korkea ennen leikkausta silmänpaine, >25 mmHg
- Krooninen tai toistuva uveiitti tai sen historia
- Aiemmin olemassa oleva makulapatologia, joka voi vaikeuttaa kykyä arvioida linssistä saatava hyöty tai hyöty
- Potilaat, joilla on verkkokalvon irtauma tai suvussa verkkokalvon irtauma
- Verkkokalvosairaus, joka voi rajoittaa silmän näkökykyä, kuten keskosten retinopatia tai Stargardtin retinopatia Näköhermosairaus, joka voi rajoittaa silmän näkökykyä
- Diabetes mellitus
- Raskaana oleva, imettävä tai suunnittelee raskautta tämän tutkimuksen aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Silmänsisäinen linssin istutus aphakian hoitoon
Artisanin intraokulaarisen linssin istutus afakian korjaamiseksi aikuisilla.
Tämän osion kuvaamiseen ei tarvita muita tietoja
|
Linssin istutus taittovirheen korjaamiseksi afakisessa silmässä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Parantunut paras korjattu näöntarkkuus
Aikaikkuna: 3 vuoden seuranta
|
3 vuoden seuranta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Abraham Farhan, Sponsor GmbH
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. tammikuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 27. helmikuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 2. maaliskuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 7. maaliskuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 27. kesäkuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 24. kesäkuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Artisan Adult Aphakia
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .