성인의 무수정체(2차) 교정을 위한 Artisan Aphakia Lens
2024년 8월 5일 업데이트: Ophtec USA
성인 실어증 교정을 위한 Artisan Aphakia Lens
이 연구는 성인의 실어증을 교정하기 위한 보조 임플란트로 사용될 때 Artisan Aphakia Lens의 안전성과 유효성을 결정할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
원하지 않음
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
300
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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Beverly Hills, California, 미국, 90210
- Assil Eye Institute
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Los Angeles, California, 미국, 90067
- Advanced Vision Care
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Connecticut
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Stratford, Connecticut, 미국, 06614
- Yale Medicine Ophthalmology
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Florida
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Gainesville, Florida, 미국, 32605
- UF Health Eye Center
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Indiana
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Indianapolis, Indiana, 미국, 46260
- Price Vision Group
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Jeffersonville, Indiana, 미국, 47130
- John Kenyon Eye Center
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02115
- Boston Children's Hospital
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New York
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Great Neck, New York, 미국, 11023
- Rosenthal Eye and Facial Plastic Surgery
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New York, New York, 미국, 10065
- Pamel Vision and Laser Group
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Rockville Centre, New York, 미국, 11570
- Sight MD
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Valhalla, New York, 미국, 10595
- New York Medical College, Westchester Medical Center
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Pennsylvania
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Bala-Cynwyd, Pennsylvania, 미국, 19004
- Nevyas Eye Associates
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South Dakota
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Sioux Falls, South Dakota, 미국, 57108
- Vance Thompson Vision
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Tennessee
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Memphis, Tennessee, 미국, 38163
- University of Tennessee, Hamilton Eye Clinic
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Texas
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San Antonio, Texas, 미국, 78229
- Focal Point Vision
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Utah
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Salt Lake City, Utah, 미국, 84132
- Moran Eye Center
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Wisconsin
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Appleton, Wisconsin, 미국, 54914
- Valley Eye Associates
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Ontario
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Mississauga, Ontario, 캐나다, L5L 1W8
- Prism Eye Institute
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 자연 수정체가 제거되었거나 제거될 예정이며 후방 IOL이 표시되지 않은 성별 및 인종의 기준선 방문 시 22세 이상인 환자.
- 환자는 방문 일정 및 연구의 기타 요구 사항을 준수하는 데 동의해야 합니다.
제외 기준:
- 광범위한 수술 후 평가 요구 사항을 충족할 수 없는 환자
- 정신 지체 환자
- 환자가 반대쪽 눈에 유용한 시력 또는 시력 잠재성이 없는 경우
- 각막 질환(예: 단순 포진, 대상포진 각막염 등), 각막 이영양증, 퇴화, 시력에 영향을 줄 수 있는 혼탁 또는 이상 병력의 병력.
- 무홍채증, 반홍채 절제술, 심한 홍채 위축, 홍채 홍채증 또는 기타 홍채 병리와 같이 고정을 방해하는 홍채 또는 안구 구조의 이상
- 조절되지 않는 녹내장 환자
- 높은 수술 전 안압, >25 mmHg
- 만성 또는 재발성 포도막염 또는 동일한 병력
- 렌즈로 얻은 이점 또는 이점의 부족을 평가하는 능력을 복잡하게 만들 수 있는 기존 황반 병리
- 망막박리 또는 망막박리 가족력이 있는 환자
- 미숙아망막병증 또는 스타가르트망막병증 등 눈의 시력을 제한할 수 있는 망막질환 눈의 시력을 제한할 수 있는 시신경질환
- 진성 당뇨병
- 임신, 수유 중이거나 이 연구 과정 동안 임신할 계획이 있는 사람
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 실어증 치료를 위한 인공수정체 이식술
성인의 무수정체 교정을 위한 Artisan 안내 렌즈 이식.
이 섹션을 설명하는 데 다른 정보가 필요하지 않습니다.
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무수정체의 굴절 이상 교정을 위한 렌즈 삽입술
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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최적교정시력 향상
기간: 3년 추적
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3년 추적
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Abraham Farhan, Sponsor GmbH
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 1월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 2월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 3월 2일
처음 게시됨 (추정된)
2012년 3월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 8월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 8월 5일
마지막으로 확인됨
2024년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
실어증에 대한 임상 시험
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장인 Aphakia 안내 렌즈에 대한 임상 시험
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