Lentille Artisan Aphakia pour la correction de l'aphakie (secondaire) chez les adultes
24 juin 2022 mis à jour par: Ophtec USA
Lentille Artisan Aphakia pour la correction de l'aphakie chez l'adulte
Cette étude déterminera l'innocuité et l'efficacité de la lentille Artisan Aphakia lorsqu'elle est utilisée comme implant secondaire pour corriger l'aphakie chez les adultes.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Non souhaité
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
300
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Abraham Farahan
- Numéro de téléphone: 561-989-8767
- E-mail: abraham.farhan@usa.ophtec.com
Lieux d'étude
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Ontario
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Mississauga, Ontario, Canada, L5L 1W8
- Recrutement
- Prism Eye Institute
-
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California
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Beverly Hills, California, États-Unis, 90210
- Recrutement
- Assil Eye Institute
-
Los Angeles, California, États-Unis, 90067
- Recrutement
- Advanced Vision Care
-
-
Connecticut
-
Stratford, Connecticut, États-Unis, 06614
- Actif, ne recrute pas
- Yale Medicine Ophthalmology
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, États-Unis, 46260
- Recrutement
- Price Vision Group
-
Jeffersonville, Indiana, États-Unis, 47130
- Recrutement
- John Kenyon Eye Center
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, États-Unis, 02115
- Recrutement
- Boston Children's Hospital
-
-
New York
-
Great Neck, New York, États-Unis, 11023
- Suspendu
- Rosenthal Eye and Facial Plastic Surgery
-
New York, New York, États-Unis, 10065
- Suspendu
- Pamel Vision and Laser Group
-
Valhalla, New York, États-Unis, 10595
- Recrutement
- New York Medical College, Westchester Medical Center
-
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Pennsylvania
-
Bala-Cynwyd, Pennsylvania, États-Unis, 19004
- Recrutement
- Nevyas Eye Associates
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South Dakota
-
Sioux Falls, South Dakota, États-Unis, 57108
- Recrutement
- Vance Thompson Vision
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, États-Unis, 38163
- Recrutement
- University of Tennessee, Hamilton Eye Clinic
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-
Texas
-
San Antonio, Texas, États-Unis, 78229
- Recrutement
- Focal Point Vision
-
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Utah
-
Salt Lake City, Utah, États-Unis, 84132
- Recrutement
- Moran Eye Center
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-
Wisconsin
-
Appleton, Wisconsin, États-Unis, 54914
- Recrutement
- Valley Eye Associates
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients âgés de 22 ans et plus lors de la visite initiale, de l'un ou l'autre sexe et de toute race, chez lesquels le cristallin naturel a été retiré ou sera retiré et une LIO de chambre postérieure n'est pas indiquée.
- Le patient doit accepter de se conformer au calendrier des visites et aux autres exigences de l'étude
Critère d'exclusion:
- Les patients qui ne sont pas en mesure de répondre aux exigences d'évaluation postopératoire étendues
- Patients déficients mentaux
- Lorsque le patient n'a pas de vision utile ou de potentiel de vision dans l'autre œil
- Antécédents de maladie cornéenne (par exemple, herpès simplex, kératite à herpès zoster, etc.), dystrophie cornéenne, dégénérescence, opacités ou anomalies pouvant affecter la vision.
- Anomalie de l'iris ou de la structure oculaire qui empêcherait la fixation, comme l'aniridie, l'hémiiridectomie, l'atrophie grave de l'iris, la rubéose irienne ou toute autre pathologie compromettante de l'iris
- Patients atteints de glaucome non contrôlé
- Pression intraoculaire préopératoire élevée, > 25 mmHg
- Uvéite chronique ou récurrente ou antécédent de la même
- Pathologie maculaire préexistante pouvant compliquer la capacité d'évaluer le bénéfice ou l'absence de bénéfice obtenu par la lentille
- Patients avec un décollement de la rétine ou des antécédents familiaux de décollement de la rétine
- Maladie de la rétine pouvant limiter le potentiel visuel de l'œil, comme la rétinopathie du prématuré ou la rétinopathie de Stargardt Maladie du nerf optique pouvant limiter le potentiel visuel de l'œil
- Diabète sucré
- Enceinte, allaitante ou envisageant de devenir enceinte au cours de cette étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Implantation de lentilles intraoculaires pour le traitement de l'aphakie
Implantation d'une lentille intraoculaire Artisan pour corriger l'aphakie chez l'adulte.
Aucune autre information n'est nécessaire pour décrire cette section
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Implantation d'une lentille pour corriger l'erreur de réfraction dans l'œil aphaque
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Amélioration de la meilleure acuité visuelle corrigée
Délai: Suivi de 3 ans
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Suivi de 3 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Abraham Farhan, Sponsor GmbH
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2012
Achèvement primaire (Anticipé)
1 décembre 2025
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 février 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 mars 2012
Première publication (Estimation)
7 mars 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
27 juin 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 juin 2022
Dernière vérification
1 juin 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Artisan Adult Aphakia
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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