Lente Artisan Aphakia para la corrección de la afaquia (secundaria) en adultos
5 de agosto de 2024 actualizado por: Ophtec USA
Lente Artisan Aphakia para la corrección de la afaquia en adultos
Este estudio determinará la seguridad y eficacia de la lente Artisan Aphakia cuando se utiliza como implante secundario para corregir la afaquia en adultos.
Descripción general del estudio
Estado
Suspendido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
No deseado
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
300
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Ontario
-
Mississauga, Ontario, Canadá, L5L 1W8
- Prism Eye Institute
-
-
-
-
California
-
Beverly Hills, California, Estados Unidos, 90210
- Assil Eye Institute
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90067
- Advanced Vision Care
-
-
Connecticut
-
Stratford, Connecticut, Estados Unidos, 06614
- Yale Medicine Ophthalmology
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32605
- UF Health Eye Center
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46260
- Price Vision Group
-
Jeffersonville, Indiana, Estados Unidos, 47130
- John Kenyon Eye Center
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
- Boston Children's Hospital
-
-
New York
-
Great Neck, New York, Estados Unidos, 11023
- Rosenthal Eye and Facial Plastic Surgery
-
New York, New York, Estados Unidos, 10065
- Pamel Vision and Laser Group
-
Rockville Centre, New York, Estados Unidos, 11570
- Sight MD
-
Valhalla, New York, Estados Unidos, 10595
- New York Medical College, Westchester Medical Center
-
-
Pennsylvania
-
Bala-Cynwyd, Pennsylvania, Estados Unidos, 19004
- Nevyas Eye Associates
-
-
South Dakota
-
Sioux Falls, South Dakota, Estados Unidos, 57108
- Vance Thompson Vision
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Estados Unidos, 38163
- University of Tennessee, Hamilton Eye Clinic
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229
- Focal Point Vision
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84132
- Moran Eye Center
-
-
Wisconsin
-
Appleton, Wisconsin, Estados Unidos, 54914
- Valley Eye Associates
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de 22 años de edad o más en la visita inicial de cualquier sexo y de cualquier raza en los que se haya extraído o se extraerá el cristalino y no esté indicada una LIO de cámara posterior.
- El paciente debe aceptar cumplir con el programa de visitas y otros requisitos del estudio.
Criterio de exclusión:
- Pacientes que no pueden cumplir con los extensos requisitos de evaluación postoperatoria.
- Pacientes con retraso mental
- Cuando el paciente no tiene visión útil o potencial de visión en el otro ojo
- Antecedentes de enfermedad de la córnea (p. ej., herpes simple, queratitis por herpes zoster, etc.), distrofia corneal, degeneración, opacidades o anomalías que puedan afectar la visión.
- Anomalía del iris o de la estructura ocular que impediría la fijación, como aniridia, hemiiridectomía, atrofia grave del iris, rubeosis del iris u otra patología del iris comprometida
- Pacientes con glaucoma no controlado
- Presión intraocular preoperatoria alta, >25 mmHg
- Uveítis crónica o recurrente o antecedentes de la misma
- Patología macular preexistente que puede complicar la capacidad de evaluar el beneficio o la falta de beneficio obtenido por la lente
- Pacientes con desprendimiento de retina o antecedentes familiares de desprendimiento de retina
- Enfermedad de la retina que puede limitar el potencial visual del ojo, como la retinopatía del prematuro o la retinopatía de Stargardt Enfermedad del nervio óptico que puede limitar el potencial visual del ojo
- Diabetes mellitus
- Embarazada, amamantando o planea quedar embarazada durante el curso de este estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Implante de Lente Intraocular para el Tratamiento de la Afaquia
Implantación de una lente intraocular Artisan para corregir la afaquia en Adultos.
No se necesita más información para describir esta sección.
|
Implante de lente para corregir error refractivo en ojo afáquico
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Mejora en la mejor agudeza visual corregida
Periodo de tiempo: Seguimiento de 3 años
|
Seguimiento de 3 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Abraham Farhan, Sponsor GmbH
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2012
Finalización primaria (Estimado)
1 de diciembre de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de febrero de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de marzo de 2012
Publicado por primera vez (Estimado)
7 de marzo de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
7 de agosto de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de agosto de 2024
Última verificación
1 de agosto de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Artisan Adult Aphakia
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Lente Intraocular Artisan Aphakia
-
Ophtec USASuspendido