Artisan Aphakie-Linse zur Korrektur von Aphakie (sekundär) bei Erwachsenen
5. August 2024 aktualisiert von: Ophtec USA
Artisan Aphakie-Linse zur Korrektur von Aphakie bei Erwachsenen
Diese Studie wird die Sicherheit und Wirksamkeit der Artisan Aphakia-Linse bestimmen, wenn sie als sekundäres Implantat zur Korrektur von Aphakie bei Erwachsenen verwendet wird.
Studienübersicht
Status
Suspendiert
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Nicht erwünscht
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
300
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Ontario
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Mississauga, Ontario, Kanada, L5L 1W8
- Prism Eye Institute
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California
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Beverly Hills, California, Vereinigte Staaten, 90210
- Assil Eye Institute
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Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90067
- Advanced Vision Care
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Connecticut
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Stratford, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06614
- Yale Medicine Ophthalmology
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Florida
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Gainesville, Florida, Vereinigte Staaten, 32605
- UF Health Eye Center
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Indiana
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Indianapolis, Indiana, Vereinigte Staaten, 46260
- Price Vision Group
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Jeffersonville, Indiana, Vereinigte Staaten, 47130
- John Kenyon Eye Center
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02115
- Boston Children's Hospital
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New York
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Great Neck, New York, Vereinigte Staaten, 11023
- Rosenthal Eye and Facial Plastic Surgery
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New York, New York, Vereinigte Staaten, 10065
- Pamel Vision and Laser Group
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Rockville Centre, New York, Vereinigte Staaten, 11570
- Sight MD
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Valhalla, New York, Vereinigte Staaten, 10595
- New York Medical College, Westchester Medical Center
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Pennsylvania
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Bala-Cynwyd, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19004
- Nevyas Eye Associates
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South Dakota
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Sioux Falls, South Dakota, Vereinigte Staaten, 57108
- Vance Thompson Vision
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Tennessee
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Memphis, Tennessee, Vereinigte Staaten, 38163
- University of Tennessee, Hamilton Eye Clinic
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Texas
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San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78229
- Focal Point Vision
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Utah
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Salt Lake City, Utah, Vereinigte Staaten, 84132
- Moran Eye Center
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Wisconsin
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Appleton, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54914
- Valley Eye Associates
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten beiderlei Geschlechts und jeder ethnischen Zugehörigkeit, die bei der Erstuntersuchung mindestens 22 Jahre alt waren und bei denen die natürliche Linse entfernt wurde oder entfernt werden wird und eine Hinterkammer-IOL nicht indiziert ist.
- Der Patient muss zustimmen, den Besuchsplan und andere Anforderungen der Studie einzuhalten
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die die umfangreichen postoperativen Bewertungsanforderungen nicht erfüllen können
- Geistig behinderte Patienten
- Wenn der Patient auf dem anderen Auge kein nutzbares Sehvermögen oder Sehpotential hat
- Vorgeschichte von Hornhauterkrankungen (z. B. Herpes simplex, Herpes zoster-Keratitis usw.), Hornhautdystrophie, Degeneration, Trübungen oder Anomalien, die das Sehvermögen beeinträchtigen können.
- Anomalie der Iris oder Augenstruktur, die eine Fixierung ausschließen würde, wie Aniridie, Hemiridektomie, schwere Irisatrophie, Rubeosis iridis oder andere kompromittierende Irispathologien
- Patienten mit unkontrolliertem Glaukom
- Hoher präoperativer Augeninnendruck, >25 mmHg
- Chronische oder rezidivierende Uveitis oder Vorgeschichte derselben
- Vorbestehende Makulapathologie, die die Beurteilung des Nutzens oder fehlenden Nutzens der Linse erschweren kann
- Patienten mit Netzhautablösung oder Netzhautablösung in der Familienanamnese
- Netzhauterkrankung, die das Sehvermögen des Auges einschränken kann, wie Frühgeborenen-Retinopathie oder Stargardt-Retinopathie. Erkrankung des Sehnervs, die das Sehvermögen des Auges einschränken kann
- Diabetes Mellitus
- Schwanger, stillend oder beabsichtigt, im Verlauf dieser Studie schwanger zu werden
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Implantation von Intraokularlinsen zur Behandlung von Aphakie
Implantation einer Artisan-Intraokularlinse zur Korrektur von Aphakie bei Erwachsenen.
Es sind keine weiteren Informationen erforderlich, um diesen Abschnitt zu beschreiben
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Linsenimplantation zur Korrektur des Brechungsfehlers im aphakischen Auge
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Verbesserung der bestkorrigierten Sehschärfe
Zeitfenster: 3 Jahre Follow-up
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3 Jahre Follow-up
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Abraham Farhan, Sponsor GmbH
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2012
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
27. Februar 2012
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
2. März 2012
Zuerst gepostet (Geschätzt)
7. März 2012
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
7. August 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
5. August 2024
Zuletzt verifiziert
1. August 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Artisan Adult Aphakia
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Klinische Studien zur Artisan Aphakia Intraokularlinse
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Ophtec USASuspendiert