Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Soczewki Artisan Aphakia do korekcji bezdechów (wtórnych) u dorosłych

5 sierpnia 2024 zaktualizowane przez: Ophtec USA

Soczewki Artisan Aphakia do korekcji bezdechów u dorosłych

Badanie to określi bezpieczeństwo i skuteczność soczewki Artisan Aphakia stosowanej jako dodatkowy implant do korekcji bezdechów u dorosłych.

Przegląd badań

Status

Zawieszony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Nie pożądane

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

300

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Ontario
      • Mississauga, Ontario, Kanada, L5L 1W8
        • Prism Eye Institute
  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Beverly Hills, California, Stany Zjednoczone, 90210
        • Assil Eye Institute
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90067
        • Advanced Vision Care
    • Connecticut
      • Stratford, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06614
        • Yale Medicine Ophthalmology
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Stany Zjednoczone, 32605
        • UF Health Eye Center
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46260
        • Price Vision Group
      • Jeffersonville, Indiana, Stany Zjednoczone, 47130
        • John Kenyon Eye Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02115
        • Boston Children's Hospital
    • New York
      • Great Neck, New York, Stany Zjednoczone, 11023
        • Rosenthal Eye and Facial Plastic Surgery
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10065
        • Pamel Vision and Laser Group
      • Rockville Centre, New York, Stany Zjednoczone, 11570
        • Sight MD
      • Valhalla, New York, Stany Zjednoczone, 10595
        • New York Medical College, Westchester Medical Center
    • Pennsylvania
      • Bala-Cynwyd, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19004
        • Nevyas Eye Associates
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Stany Zjednoczone, 57108
        • Vance Thompson Vision
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Stany Zjednoczone, 38163
        • University of Tennessee, Hamilton Eye Clinic
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78229
        • Focal Point Vision
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84132
        • Moran Eye Center
    • Wisconsin
      • Appleton, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54914
        • Valley Eye Associates

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci w wieku 22 lat i starsi podczas wizyty wyjściowej dowolnej płci i dowolnej rasy, u których naturalna soczewka została lub zostanie usunięta, a IOL komory tylnej nie jest wskazany.
  • Pacjent musi wyrazić zgodę na przestrzeganie harmonogramu wizyt i innych wymagań badania

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci, którzy nie są w stanie sprostać wymogom rozległej oceny pooperacyjnej
  • Pacjenci upośledzeni umysłowo
  • Gdy pacjent nie ma użytecznego widzenia lub potencjału widzenia w drugim oku
  • Historia chorób rogówki (np. opryszczka zwykła, zapalenie rogówki wywołane przez półpasiec itp.), dystrofia rogówki, zwyrodnienie, zmętnienia lub nieprawidłowości, które mogą wpływać na widzenie.
  • Nieprawidłowości tęczówki lub struktury oka, które wykluczają fiksację, takie jak aniridia, hemiiridektomia, ciężki zanik tęczówki, rubeoza tęczówki lub inne upośledzające patologie tęczówki
  • Pacjenci z niekontrolowaną jaskrą
  • Wysokie przedoperacyjne ciśnienie wewnątrzgałkowe >25 mmHg
  • Przewlekłe lub nawracające zapalenie błony naczyniowej oka lub historia tego samego
  • Istniejąca wcześniej patologia plamki żółtej, która może utrudniać ocenę korzyści lub braku korzyści uzyskiwanych przez soczewkę
  • Pacjenci z odwarstwieniem siatkówki lub odwarstwieniem siatkówki w wywiadzie rodzinnym
  • Choroba siatkówki, która może ograniczać zdolność widzenia oka, taka jak retinopatia wcześniacza lub retinopatia Stargardta Choroba nerwu wzrokowego, która może ograniczać zdolność widzenia oka
  • Cukrzyca
  • Ciąża, karmienie piersią lub planowanie ciąży w trakcie tego badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Implantacja soczewki wewnątrzgałkowej w leczeniu bezdechów
Wszczepienie soczewki wewnątrzgałkowej Artisan w celu korekcji afakii u dorosłych. Do opisania tej sekcji nie są potrzebne żadne inne informacje
Urządzenie: Soczewka wewnątrzgałkowa Artisan Aphakia
Wszczepienie soczewki w celu skorygowania wady refrakcji w oku bezsoczewkowym

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Poprawa najlepiej skorygowanej ostrości wzroku
Ramy czasowe: 3 lata obserwacji
3 lata obserwacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ophtec USA

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Abraham Farhan, Sponsor GmbH

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2012

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 lutego 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 marca 2012

Pierwszy wysłany (Szacowany)

7 marca 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 sierpnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 sierpnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Artisan Adult Aphakia

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Afakia

Badania kliniczne na Soczewka wewnątrzgałkowa Artisan Aphakia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Pakistan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj