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防止闭孔神经反射

2018年5月30日 更新者:Jonathan Anson、Milton S. Hershey Medical Center

预防闭孔神经反射:超声引导闭孔神经阻滞与经典解剖阻滞技术的比较。

本研究的主要目的是比较超声引导的闭孔神经阻滞和解剖标志引导的闭孔神经阻滞的成功率,这些成功率由神经监测终点和外科医生观察确定。

研究概览

详细说明

经尿道膀胱肿瘤切除术 (TURBT) 是一种用于治疗非肌层浸润性膀胱癌的泌尿外科手术。 该手术的潜在并发症是膀胱破裂或继发于闭孔神经刺激引起的内收肌收缩的损伤。 这种风险在切除侧壁肿瘤时会增加,因为这些病变的电外科切除更有可能无意中刺激闭孔神经。

有几种机制可以防止闭孔反射。 药理麻痹可以可靠地抑制大腿内收。 然而,TURBT 通常是一个短期手术,不适用于中等持续时间的神经肌肉阻滞药物。 琥珀酰胆碱的使用是另一种选择,但受到其作用持续时间短的限制,可能不足以满足切除肿瘤所需的时间。 此外,许多患者对使用琥珀酰胆碱有禁忌症。 脊髓麻醉不能可靠地防止闭孔反射。

区域麻醉是另一种在 TURBT 期间防止闭孔反射的潜在治疗方式。 闭孔神经的运动阻滞将在无意中刺激神经的情况下防止这种内收。 闭孔神经外周阻滞可与全身麻醉或脊髓麻醉联合使用。 从历史上看,闭孔神经阻滞 (ONB) 一直被认为是一项技术上具有挑战性的手术。 然而,最近,已经报道了成功的超声引导 ONB 技术。 据我们所知,迄今为止还没有研究比较通过解剖标志(神经刺激)实现的 ONB 与超声引导 ONB(神经刺激)在预防 TURBT 手术期间的闭孔反射方面的有效性。

本研究的主要目的是比较超声引导的闭孔神经阻滞和解剖学引导的闭孔神经阻滞的成功率,这取决于神经监测终点和外科医生的观察结果。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

40

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Pennsylvania
      • Hershey、Pennsylvania、美国、17033
        • Penn State Milton S. Hershey Medical Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

35年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 由主治外科医生确定,因膀胱侧壁肿瘤而接受 TURBT 治疗的患者存在电刺激风险。

排除标准:

  • 预先存在的闭孔神经损伤
  • 大腿内收肌无力
  • 神经病
  • 局麻药过敏
  • 注射部位感染
  • 异常凝血研究
  • 使用神经肌肉阻断药物(如果主治麻醉师认为有必要照顾患者)。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:超声引导
超声引导闭孔神经阻滞将在全身麻醉诱导后进行。 闭孔神经的前部和后部将通过超声识别。 将在直接超声可视化下插入一根刺激针。 前师将首先被阻止。 当内收肌抽搐小于或等于 0.5 毫安时,将注射 10 毫升 2% 的利多卡因。 接下来,针头将在直接超声可视化下重新定向到闭孔神经的后支。 在抽搐 < 0.5 mA 后,当针尖在后分支附近可视化时,将注射 10 mL 的 2% 利多卡因。
使用 10 毫升 2% 利多卡因进行周围闭孔神经阻滞
其他名称:
  • 解剖闭孔阻滞
超声引导周围闭孔神经阻滞
其他名称:
  • 超声引导闭孔神经阻滞
实验性的:解剖标志
全身麻醉诱导后进行闭孔神经阻滞。 将使用大收肌肌腱入路。 将使用 4 cm 绝缘刺激针通过大腿内收肌群的收缩来验证闭孔神经的位置。 针将被推进,直到神经刺激仍然存在于小于或等于 0.5 毫安。 当达到适当的神经刺激时,将分次注射 10 毫升 2% 的利多卡因并频繁抽吸。 神经传导研究将在阻滞完成后的前 10 分钟内每分钟重复一次。
使用 10 毫升 2% 利多卡因进行周围闭孔神经阻滞
其他名称:
  • 解剖闭孔阻滞
超声引导周围闭孔神经阻滞
其他名称:
  • 超声引导闭孔神经阻滞

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
神经传导速度
大体时间:1天
神经监测技术人员将在执行闭孔神经阻滞后按预定义的时间间隔测量和记录闭孔神经传导速度。
1天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Jonathan A Anson, MD、Milton S. Hershey Medical Center

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2012年5月1日

初级完成 (实际的)

2017年8月1日

研究完成 (实际的)

2017年8月1日

研究注册日期

首次提交

2012年2月29日

首先提交符合 QC 标准的

2012年3月7日

首次发布 (估计)

2012年3月8日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年5月31日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年5月30日

最后验证

2018年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • PRAMS039186EP

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