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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01547637
Prévenir le réflexe du nerf obturateur
Prévenir le réflexe du nerf obturateur : une comparaison du bloc nerveux obturateur guidé par ultrasons et de la technique de bloc anatomique classique.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La résection transurétrale d'une tumeur de la vessie (TURBT) est une chirurgie urologique utilisée dans le traitement du cancer de la vessie non invasif musculaire. Une complication potentielle de cette procédure est une rupture de la vessie ou une blessure secondaire à la contraction du muscle adducteur due à la stimulation du nerf obturateur. Ce risque est accru lors de la résection des tumeurs de la paroi latérale, car la résection électrochirurgicale de ces lésions est plus susceptible de stimuler par inadvertance le nerf obturateur.
Il existe plusieurs mécanismes de prévention du réflexe obturateur. La paralysie pharmacologique peut inhiber de manière fiable l'adduction de la cuisse. Cependant, la TURBT est souvent une procédure courte qui ne peut pas être modifiée par des médicaments bloquants neuromusculaires de durée intermédiaire. L'utilisation de la succinylcholine est une autre option mais elle est limitée par sa courte durée d'action qui peut ne pas être suffisante pour le temps nécessaire à la résection de la tumeur. De plus, de nombreux patients ont des contre-indications à l'utilisation de la succinylcholine. La rachianesthésie n'empêche pas de manière fiable le réflexe obturateur.
L'anesthésie régionale est une autre modalité de traitement potentielle pour prévenir le réflexe obturateur au cours de la TURBT. Le blocage moteur du nerf obturateur empêchera cette adduction en cas de stimulation nerveuse intempestive. Le blocage périphérique du nerf obturateur peut être associé à une anesthésie générale ou rachidienne. Historiquement, le bloc nerveux obturateur (ONB) a été considéré comme une procédure techniquement difficile. Récemment, cependant, des techniques ONB guidées par ultrasons ont été rapportées avec succès. À notre connaissance, il n'y a pas eu à ce jour d'étude comparant l'efficacité de l'ONB obtenue par repères anatomiques (avec stimulation nerveuse) versus l'ONB guidée par ultrasons (avec stimulation nerveuse) pour prévenir le réflexe obturateur lors de la chirurgie TURBT.
L'objectif principal de cette étude est de comparer les taux de réussite du bloc nerveux obturateur guidé par ultrasons et du bloc nerveux obturateur guidé anatomiquement, tels que déterminés par les paramètres de neurosurveillance et les observations du chirurgien.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Pennsylvania
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Hershey, Pennsylvania, États-Unis, 17033
- Penn State Milton S. Hershey Medical Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients subissant une TURBT pour des tumeurs de la paroi latérale de la vessie à risque de stimulation électrique, tel que déterminé par le chirurgien traitant.
Critère d'exclusion:
- Lésion préexistante du nerf obturateur
- Faiblesse des muscles adducteurs de la cuisse
- Neuropathie
- Allergie à l'anesthésique local
- Infection au site d'injection
- Études de coagulation anormale
- utilisation de médicaments bloquants neuromusculaires (si cela est jugé nécessaire par l'anesthésiste traitant qui s'occupe du patient).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Guidé par ultrasons
Un bloc nerveux obturateur guidé par échographie sera réalisé après l'induction de l'anesthésie générale.
Les divisions antérieure et postérieure du nerf obturateur seront identifiées par échographie.
Une aiguille stimulante sera insérée sous visualisation échographique directe.
La division antérieure sera bloquée en premier.
Lorsque des contractions des adducteurs sont présentes à moins ou égales à 0,5 mA, 10 ml de lidocaïne à 2 % seront injectés.
Ensuite, l'aiguille sera redirigée sous visualisation échographique directe vers la branche postérieure du nerf obturateur.
Une fois les secousses < 0,5 mA atteintes, 10 mL de lidocaïne à 2 % seront injectés lorsque la pointe de l'aiguille est visualisée à proximité de la branche postérieure.
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Blocage du nerf obturateur périphérique avec 10 ml de lidocaïne à 2 %
Autres noms:
Bloc nerveux obturateur périphérique guidé par ultrasons
Autres noms:
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Expérimental: Repère anatomique
Le bloc du nerf obturateur sera réalisé après l'induction de l'anesthésie générale.
L'abord du tendon du grand adducteur sera utilisé.
Une aiguille stimulante isolée de 4 cm sera utilisée pour vérifier la localisation du nerf obturateur par contraction du groupe des adducteurs de la cuisse.
L'aiguille sera avancée jusqu'à ce que la stimulation nerveuse soit toujours présente à moins de ou égale à 0,5 mA.
Lorsque la stimulation nerveuse appropriée est obtenue, 10 ml de lidocaïne à 2 % seront injectés en doses fractionnées avec des aspirations fréquentes.
Les études de conduction nerveuse seront répétées une fois par minute pendant les 10 premières minutes après la fin du bloc.
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Blocage du nerf obturateur périphérique avec 10 ml de lidocaïne à 2 %
Autres noms:
Bloc nerveux obturateur périphérique guidé par ultrasons
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Vitesse de conduction nerveuse
Délai: Un jour
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Le technicien en neuromonitoring mesurera et enregistrera la vitesse de conduction du nerf obturateur à des intervalles de temps prédéfinis après la réalisation du bloc nerveux obturateur.
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Un jour
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jonathan A Anson, MD, Milton S. Hershey Medical Center
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- PRAMS039186EP
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