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Prévenir le réflexe du nerf obturateur

30 mai 2018 mis à jour par: Jonathan Anson, Milton S. Hershey Medical Center

Prévenir le réflexe du nerf obturateur : une comparaison du bloc nerveux obturateur guidé par ultrasons et de la technique de bloc anatomique classique.

L'objectif principal de cette étude est de comparer les taux de réussite du bloc nerveux obturateur guidé par ultrasons et du bloc nerveux obturateur guidé par repère anatomique, tels que déterminés par les paramètres de neurosurveillance et les observations du chirurgien.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La résection transurétrale d'une tumeur de la vessie (TURBT) est une chirurgie urologique utilisée dans le traitement du cancer de la vessie non invasif musculaire. Une complication potentielle de cette procédure est une rupture de la vessie ou une blessure secondaire à la contraction du muscle adducteur due à la stimulation du nerf obturateur. Ce risque est accru lors de la résection des tumeurs de la paroi latérale, car la résection électrochirurgicale de ces lésions est plus susceptible de stimuler par inadvertance le nerf obturateur.

Il existe plusieurs mécanismes de prévention du réflexe obturateur. La paralysie pharmacologique peut inhiber de manière fiable l'adduction de la cuisse. Cependant, la TURBT est souvent une procédure courte qui ne peut pas être modifiée par des médicaments bloquants neuromusculaires de durée intermédiaire. L'utilisation de la succinylcholine est une autre option mais elle est limitée par sa courte durée d'action qui peut ne pas être suffisante pour le temps nécessaire à la résection de la tumeur. De plus, de nombreux patients ont des contre-indications à l'utilisation de la succinylcholine. La rachianesthésie n'empêche pas de manière fiable le réflexe obturateur.

L'anesthésie régionale est une autre modalité de traitement potentielle pour prévenir le réflexe obturateur au cours de la TURBT. Le blocage moteur du nerf obturateur empêchera cette adduction en cas de stimulation nerveuse intempestive. Le blocage périphérique du nerf obturateur peut être associé à une anesthésie générale ou rachidienne. Historiquement, le bloc nerveux obturateur (ONB) a été considéré comme une procédure techniquement difficile. Récemment, cependant, des techniques ONB guidées par ultrasons ont été rapportées avec succès. À notre connaissance, il n'y a pas eu à ce jour d'étude comparant l'efficacité de l'ONB obtenue par repères anatomiques (avec stimulation nerveuse) versus l'ONB guidée par ultrasons (avec stimulation nerveuse) pour prévenir le réflexe obturateur lors de la chirurgie TURBT.

L'objectif principal de cette étude est de comparer les taux de réussite du bloc nerveux obturateur guidé par ultrasons et du bloc nerveux obturateur guidé anatomiquement, tels que déterminés par les paramètres de neurosurveillance et les observations du chirurgien.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, États-Unis, 17033
        • Penn State Milton S. Hershey Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

35 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients subissant une TURBT pour des tumeurs de la paroi latérale de la vessie à risque de stimulation électrique, tel que déterminé par le chirurgien traitant.

Critère d'exclusion:

  • Lésion préexistante du nerf obturateur
  • Faiblesse des muscles adducteurs de la cuisse
  • Neuropathie
  • Allergie à l'anesthésique local
  • Infection au site d'injection
  • Études de coagulation anormale
  • utilisation de médicaments bloquants neuromusculaires (si cela est jugé nécessaire par l'anesthésiste traitant qui s'occupe du patient).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Guidé par ultrasons
Un bloc nerveux obturateur guidé par échographie sera réalisé après l'induction de l'anesthésie générale. Les divisions antérieure et postérieure du nerf obturateur seront identifiées par échographie. Une aiguille stimulante sera insérée sous visualisation échographique directe. La division antérieure sera bloquée en premier. Lorsque des contractions des adducteurs sont présentes à moins ou égales à 0,5 mA, 10 ml de lidocaïne à 2 % seront injectés. Ensuite, l'aiguille sera redirigée sous visualisation échographique directe vers la branche postérieure du nerf obturateur. Une fois les secousses < 0,5 mA atteintes, 10 mL de lidocaïne à 2 % seront injectés lorsque la pointe de l'aiguille est visualisée à proximité de la branche postérieure.
Blocage du nerf obturateur périphérique avec 10 ml de lidocaïne à 2 %
Autres noms:
  • bloc obturateur anatomique
Bloc nerveux obturateur périphérique guidé par ultrasons
Autres noms:
  • bloc nerveux obturateur guidé par ultrasons
Expérimental: Repère anatomique
Le bloc du nerf obturateur sera réalisé après l'induction de l'anesthésie générale. L'abord du tendon du grand adducteur sera utilisé. Une aiguille stimulante isolée de 4 cm sera utilisée pour vérifier la localisation du nerf obturateur par contraction du groupe des adducteurs de la cuisse. L'aiguille sera avancée jusqu'à ce que la stimulation nerveuse soit toujours présente à moins de ou égale à 0,5 mA. Lorsque la stimulation nerveuse appropriée est obtenue, 10 ml de lidocaïne à 2 % seront injectés en doses fractionnées avec des aspirations fréquentes. Les études de conduction nerveuse seront répétées une fois par minute pendant les 10 premières minutes après la fin du bloc.
Blocage du nerf obturateur périphérique avec 10 ml de lidocaïne à 2 %
Autres noms:
  • bloc obturateur anatomique
Bloc nerveux obturateur périphérique guidé par ultrasons
Autres noms:
  • bloc nerveux obturateur guidé par ultrasons

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Vitesse de conduction nerveuse
Délai: Un jour
Le technicien en neuromonitoring mesurera et enregistrera la vitesse de conduction du nerf obturateur à des intervalles de temps prédéfinis après la réalisation du bloc nerveux obturateur.
Un jour

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jonathan A Anson, MD, Milton S. Hershey Medical Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2012

Achèvement primaire (Réel)

1 août 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

1 août 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 février 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 mars 2012

Première publication (Estimation)

8 mars 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

31 mai 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 mai 2018

Dernière vérification

1 mai 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • PRAMS039186EP

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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