Obturaattorihermorefleksin estäminen
Obturaattorihermorefleksin ehkäisy: Ultraääniohjatun obturaattorihermosalpauksen ja klassisen anatomisen salpaustekniikan vertailu.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Virtsarakon kasvaimen transuretraalinen resektio (TURBT) on urologinen leikkaus, jota käytetään ei-lihakseen invasiivisen virtsarakon syövän hoidossa. Tämän toimenpiteen mahdollinen komplikaatio on virtsarakon repeämä tai vamma, joka on toissijainen obturaattorihermon stimulaation aiheuttaman adduktorilihaksen supistumisen seurauksena. Tämä riski kasvaa sivuseinämän kasvainten resektiossa, koska näiden leesioiden sähkökirurginen resektio todennäköisemmin vahingossa stimuloi obturaattorihermoa.
Obturaattorirefleksin estämiseksi on useita mekanismeja. Farmakologinen halvaus voi luotettavasti estää reiden adduktiota. TURBT on kuitenkin usein lyhyt toimenpide, jota ei voida muuttaa keskipitkän ajan hermo-lihassalpaaviin lääkkeisiin. Sukkinyylikoliinin käyttö on toinen vaihtoehto, mutta sitä rajoittaa sen lyhyt vaikutusaika, joka ei välttämättä riitä kasvaimen resektioon tarvittavaan aikaan. Lisäksi monilla potilailla on vasta-aiheita sukkinyylikoliinin käytölle. Spinaalipuudutus ei estä luotettavasti obturaattorirefleksiä.
Paikallinen anestesia on toinen mahdollinen hoitomuoto, jolla estetään obturaattorirefleksi TURBT:n aikana. Sulkuhermon motorinen salpaus estää tämän adduktion tahattoman hermostimulaation sattuessa. Obturaattorihermon perifeerinen salpaus voidaan yhdistää joko yleis- tai spinaalipuudutukseen. Historiallisesti obturator hermoblokausta (ONB) on pidetty teknisesti haastavana menettelynä. Viime aikoina on kuitenkin raportoitu onnistuneista ultraääniohjatuista ONB-tekniikoista. Tietojemme mukaan tähän mennessä ei ole tehty tutkimusta, jossa olisi verrattu anatomisten maamerkkien (hermostimulaatiolla) saavutetun ONB:n tehokkuutta ultraääniohjatun ONB:n (hermostimulaatiolla) tehokkuuteen estämään obturaattorirefleksi TURBT-leikkauksen aikana.
Tämän tutkimuksen päätavoitteena on verrata ultraääniohjatun obturaattorihermoblokauksen ja anatomisesti ohjatun obturaattorihermoblokauksen onnistumisastetta neuromonitoroinnin päätepisteiden ja kirurgin havaintojen perusteella.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17033
- Penn State Milton S. Hershey Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joille tehdään TURBT sivuseinän virtsarakon kasvainten vuoksi, joilla on sähköstimulaation riski hoitavan kirurgin määrittämänä.
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi obturaattorihermovaurio
- Reiden adductor lihasheikkous
- Neuropatia
- Paikallispuudutusaineallergia
- Infektio pistoskohdassa
- Epänormaalit hyytymistutkimukset
- neuromuskulaaristen salpaavien lääkkeiden käyttö (jos potilasta hoitava anestesialääkäri katsoo sen tarpeelliseksi).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ultraääni ohjattu
Ultraääniohjattu obturaattorihermon salpaus suoritetaan yleisanestesian induktion jälkeen.
Obturaattorihermon etu- ja takajako tunnistetaan ultraäänellä.
Stimuloiva neula työnnetään suoraan ultraäänivisualisoinnilla.
Anterior-jako estetään ensin.
Kun adduktorin nykiminen on alle tai yhtä suuri kuin 0,5 mA, injektoidaan 10 ml 2-prosenttista lidokaiinia.
Seuraavaksi neula suunnataan uudelleen suoralla ultraäänivisualisoinnilla kohti obturaattorihermon takahaaraa.
Kun nykimistä < 0,5 mA on saavutettu, injektoidaan 10 ml 2 % lidokaiinia, kun neulan kärki näkyy posteriorisen haaran läheisyydessä.
|
Perifeerinen obturatorhermon salpaus käyttäen 10 ml 2 % lidokaiinia
Muut nimet:
Ultraääniohjattu perifeerinen obturaattorihermotukos
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Anatominen maamerkki
Obturaattorihermon salpaus suoritetaan yleisanestesian induktion jälkeen.
Adductor magnus jänteen lähestymistapaa käytetään.
4 cm:n eristettyä stimuloivaa neulaa käytetään obturaattorihermon sijainnin tarkistamiseen reiden adduktoriryhmän supistumisen avulla.
Neulaa työnnetään eteenpäin, kunnes hermostimulaatio on edelleen läsnä enintään 0,5 mA:lla.
Kun sopiva hermostimulaatio saavutetaan, 10 ml 2-prosenttista lidokaiinia injektoidaan jaettuna annoksina ja aspiroidaan usein.
Hermojen johtumistutkimukset toistetaan kerran minuutissa ensimmäisten 10 minuutin ajan lohkon päättymisen jälkeen.
|
Perifeerinen obturatorhermon salpaus käyttäen 10 ml 2 % lidokaiinia
Muut nimet:
Ultraääniohjattu perifeerinen obturaattorihermotukos
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hermojen johtumisnopeus
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Neuromonitorointiteknikko mittaa ja tallentaa obturaattorihermon johtumisnopeuden ennalta määrätyin aikavälein obturaattorihermoblokauksen suorittamisen jälkeen.
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jonathan A Anson, MD, Milton S. Hershey Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- PRAMS039186EP
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .