Voorkomen van de obturatorzenuwreflex
Voorkomen van de obturatorzenuwreflex: een vergelijking van door echografie geleide obturatorzenuwblokkade en klassieke anatomische bloktechniek.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Transurethrale resectie van blaastumor (TURBT) is een urologische operatie die wordt gebruikt bij de behandeling van niet-spierinvasieve blaaskanker. Een mogelijke complicatie van deze procedure is blaasruptuur of letsel secundair aan samentrekking van de adductoren door stimulatie van de obturatorzenuw. Dit risico is groter bij resectie van laterale wandtumoren, aangezien elektrochirurgische resectie van deze laesies meer kans heeft op onbedoelde stimulatie van de nervus obturator.
Er zijn verschillende mechanismen om de obturatorreflex te voorkomen. Farmacologische verlamming kan op betrouwbare wijze dijadductie remmen. TURBT is echter vaak een korte procedure die niet geschikt is voor middellange neuromusculair blokkerende medicijnen. Het gebruik van succinylcholine is een andere optie, maar wordt beperkt door de korte werkingsduur die mogelijk niet voldoende is voor de tijd die nodig is om de tumor te verwijderen. Bovendien hebben veel patiënten contra-indicaties voor het gebruik van succinylcholine. Spinale anesthesie voorkomt de obturatorreflex niet op betrouwbare wijze.
Regionale anesthesie is een andere mogelijke behandelingsmodaliteit om de obturatorreflex tijdens TURBT te voorkomen. Motorische blokkade van de nervus obturator zal deze adductie voorkomen in het geval van onbedoelde zenuwstimulatie. Perifere blokkade van de nervus obturator kan worden gecombineerd met algemene of spinale anesthesie. Historisch gezien werd obturatorische zenuwblokkade (ONB) beschouwd als een technisch uitdagende procedure. Onlangs zijn echter succesvolle echogeleide ONB-technieken gerapporteerd. Voor zover wij weten, is er tot nu toe geen onderzoek geweest waarin de effectiviteit van ONB, bereikt door anatomische oriëntatiepunten (met zenuwstimulatie) werd vergeleken met echogeleide ONB (met zenuwstimulatie) bij het voorkomen van de obturatorreflex tijdens TURBT-operaties.
Het hoofddoel van deze studie is het vergelijken van slagingspercentages van echogeleide obturatorzenuwblokkade en anatomisch geleide obturatorzenuwblokkade zoals bepaald door neuromonitoring-eindpunten en observaties van de chirurg.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Verenigde Staten, 17033
- Penn State Milton S. Hershey Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die TURBT ondergaan voor tumoren van de zijwand van de blaas lopen risico op elektrische stimulatie zoals bepaald door de behandelend chirurg.
Uitsluitingscriteria:
- Reeds bestaande obturator zenuwbeschadiging
- Spierzwakte van de adductoren van de dij
- neuropathie
- Allergie voor plaatselijke verdoving
- Infectie op de injectieplaats
- Abnormale stollingsonderzoeken
- gebruik van neuromusculair blokkerende medicijnen (indien noodzakelijk geacht door behandelend anesthesioloog die voor de patiënt zorgt).
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Echogeleide
Na inductie van algemene anesthesie zal echogeleide obturatorzenuwblokkade worden uitgevoerd.
De voorste en achterste delen van de nervus obturator worden geïdentificeerd met echografie.
Er wordt een stimulerende naald ingebracht onder directe echografie.
De voorste divisie wordt eerst geblokkeerd.
Wanneer adductortrekkingen aanwezig zijn bij minder dan of gelijk aan 0,5 mA, wordt 10 ml 2% lidocaïne geïnjecteerd.
Vervolgens wordt de naald onder directe ultrasone visualisatie omgeleid naar de achterste tak van de nervus obturator.
Nadat spiertrekkingen < 0,5 mA zijn bereikt, wordt 10 ml 2% lidocaïne geïnjecteerd wanneer de naaldpunt wordt gevisualiseerd in de buurt van de achterste tak.
|
Perifere obturatorzenuwblokkade met 10 ml lidocaïne 2%
Andere namen:
Echogeleide perifere obturatorzenuwblokkade
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Anatomisch oriëntatiepunt
Obturator zenuwblokkade zal worden uitgevoerd na inductie van algemene anesthesie.
De adductor magnuspeesbenadering zal worden gebruikt.
Een geïsoleerde stimulatienaald van 4 cm wordt gebruikt om de locatie van de nervus obturator te verifiëren door samentrekking van de dijadductoren.
De naald wordt voortbewogen totdat er nog steeds zenuwstimulatie aanwezig is van minder dan of gelijk aan 0,5 mA.
Wanneer de juiste zenuwstimulatie is bereikt, wordt 10 ml lidocaïne 2% geïnjecteerd in verdeelde doses met frequente aspiratie.
Zenuwgeleidingsonderzoeken worden eenmaal per minuut herhaald gedurende de eerste 10 minuten na voltooiing van het blok.
|
Perifere obturatorzenuwblokkade met 10 ml lidocaïne 2%
Andere namen:
Echogeleide perifere obturatorzenuwblokkade
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Zenuwgeleidingssnelheid
Tijdsspanne: 1 dag
|
Neuromonitoring-technicus zal de geleidingssnelheid van de obturatorzenuw meten en registreren in vooraf gedefinieerde tijdsintervallen na uitvoering van de obturatorzenuwblokkade.
|
1 dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jonathan A Anson, MD, Milton S. Hershey Medical Center
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- PRAMS039186EP
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .