Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zapobieganie odruchowi nerwu zasłonowego

30 maja 2018 zaktualizowane przez: Jonathan Anson, Milton S. Hershey Medical Center

Zapobieganie odruchowi nerwu zasłonowego: porównanie bloku nerwu zasłonowego sterowanego ultradźwiękami i klasycznej techniki blokowania anatomicznego.

Głównym celem tego badania jest porównanie wskaźników powodzenia blokady nerwu zasłonowego pod kontrolą USG i blokady nerwu zasłonowego pod kontrolą anatomicznego punktu orientacyjnego, określonych na podstawie punktów końcowych neuromonitoringu i obserwacji chirurga.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Przezcewkowa resekcja guza pęcherza moczowego (TURBT) jest zabiegiem urologicznym stosowanym w leczeniu nieinwazyjnego raka pęcherza moczowego. Potencjalnym powikłaniem tej procedury jest pęknięcie pęcherza lub uraz wtórny do skurczu mięśnia przywodziciela w wyniku stymulacji nerwu zasłonowego. Ryzyko to jest zwiększone w przypadku resekcji guzów ściany bocznej, ponieważ elektrochirurgiczna resekcja tych zmian jest bardziej prawdopodobna w przypadku niezamierzonej stymulacji nerwu zasłonowego.

Istnieje kilka mechanizmów zapobiegania odruchowi obturatora. Porażenie farmakologiczne może niezawodnie hamować przywodzenie uda. Jednak TURBT jest często krótką procedurą, której nie można zmienić w przypadku leków blokujących przewodnictwo nerwowo-mięśniowe o średnim czasie trwania. Inną opcją jest zastosowanie sukcynylocholiny, ale jest ona ograniczona krótkim czasem działania, który może nie być odpowiedni do czasu potrzebnego do resekcji guza. Dodatkowo u wielu pacjentów występują przeciwwskazania do stosowania sukcynylocholiny. Znieczulenie podpajęczynówkowe nie zapobiega niezawodnie odruchowi obturatora.

Znieczulenie regionalne to kolejna potencjalna metoda leczenia zapobiegająca odruchowi obturatora podczas TURBT. Blokada ruchowa nerwu zasłonowego zapobiegnie temu przywodzeniu w przypadku niezamierzonej stymulacji nerwu. Obwodową blokadę nerwu zasłonowego można łączyć ze znieczuleniem ogólnym lub podpajęczynówkowym. Historycznie rzecz biorąc, blokada nerwu zasłonowego (ONB) była uważana za procedurę trudną technicznie. Ostatnio jednak doniesiono o udanych technikach ONB pod kontrolą ultrasonografii. Zgodnie z naszą najlepszą wiedzą, do tej pory nie przeprowadzono badań porównujących skuteczność ONB uzyskiwaną za pomocą anatomicznych punktów orientacyjnych (ze stymulacją nerwów) z ONB pod kontrolą ultradźwięków (ze stymulacją nerwów) w zapobieganiu odruchowi zasłonięcia podczas operacji TURBT.

Głównym celem tego badania jest porównanie wskaźników powodzenia blokady nerwu zasłonowego pod kontrolą USG i anatomicznej blokady nerwu zasłonowego, określonych na podstawie punktów końcowych neuromonitoringu i obserwacji chirurga.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17033
        • Penn State Milton S. Hershey Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

35 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci poddawani zabiegowi TURBT z powodu guzów ściany bocznej pęcherza moczowego zagrożeni stymulacją elektryczną zgodnie z ustaleniami chirurga prowadzącego.

Kryteria wyłączenia:

  • Istniejące wcześniej uszkodzenie nerwu zasłonowego
  • Osłabienie mięśni przywodzicieli uda
  • Neuropatia
  • Miejscowa alergia na środki znieczulające
  • Infekcja w miejscu wstrzyknięcia
  • Nieprawidłowe badania krzepnięcia
  • stosowanie leków blokujących przewodnictwo nerwowo-mięśniowe (w razie konieczności przez opiekującego się pacjentem anestezjologa).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Pod kontrolą USG
Blokada nerwu zasłonowego pod kontrolą USG zostanie wykonana po indukcji znieczulenia ogólnego. Przednia i tylna część nerwu zasłonowego zostanie zidentyfikowana za pomocą ultradźwięków. Igła stymulująca zostanie wprowadzona pod bezpośrednią wizualizację ultrasonograficzną. Podział przedni zostanie zablokowany jako pierwszy. Gdy skurcze przywodzicieli są obecne przy natężeniu mniejszym lub równym 0,5 mA, wstrzyknięte zostanie 10 ml 2% lidokainy. Następnie igła zostanie ponownie skierowana pod bezpośrednią wizualizacją ultrasonograficzną w kierunku tylnej gałęzi nerwu zasłonowego. Po osiągnięciu skurczów < 0,5 mA, wstrzyknięcie 10 ml 2% lidokainy nastąpi, gdy końcówka igły zostanie uwidoczniona w pobliżu tylnej gałęzi.
Procedura: Blokada nerwu zasłonowego
Blokada obwodowego nerwu zasłonowego za pomocą 10 ml 2% lidokainy
Inne nazwy:
  • anatomiczny blok obturatora
Procedura: Blokada nerwu zasłonowego
Blokada obwodowego nerwu zasłonowego pod kontrolą USG
Inne nazwy:
  • blokada nerwu zasłonowego pod kontrolą USG
Eksperymentalny: Anatomiczny punkt orientacyjny
Blokada nerwu zasłonowego zostanie wykonana po indukcji znieczulenia ogólnego. Zastosowane zostanie podejście ścięgna przywodziciela wielkiego. Izolowana igła stymulująca o długości 4 cm zostanie użyta do sprawdzenia położenia nerwu zasłonowego poprzez skurcz grupy przywodzicieli uda. Igła będzie przesuwana do momentu, aż stymulacja nerwów będzie nadal obecna przy natężeniu mniejszym lub równym 0,5 mA. Po uzyskaniu odpowiedniej stymulacji nerwów należy wstrzyknąć 10 ml 2% lidokainy w dawkach podzielonych z częstym odsysaniem. Badania przewodnictwa nerwowego będą powtarzane raz na minutę przez pierwsze 10 minut po zakończeniu bloku.
Procedura: Blokada nerwu zasłonowego
Blokada obwodowego nerwu zasłonowego za pomocą 10 ml 2% lidokainy
Inne nazwy:
  • anatomiczny blok obturatora
Procedura: Blokada nerwu zasłonowego
Blokada obwodowego nerwu zasłonowego pod kontrolą USG
Inne nazwy:
  • blokada nerwu zasłonowego pod kontrolą USG

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Szybkość przewodzenia nerwów
Ramy czasowe: 1 dzień
Technik neuromonitoringu będzie mierzyć i rejestrować prędkość przewodzenia nerwu zasłonowego w określonych odstępach czasu po wykonaniu blokady nerwu zasłonowego.
1 dzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Milton S. Hershey Medical Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Jonathan A Anson, MD, Milton S. Hershey Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 lutego 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 marca 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

8 marca 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

31 maja 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 maja 2018

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PRAMS039186EP

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Blokada nerwu zasłonowego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kenya

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj