Förhindrar obturatornervereflexen
Förhindra obturatornervereflexen: en jämförelse mellan ultraljudsguidad obturatornervblock och klassisk anatomisk blockteknik.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Transuretral resektion av blåstumör (TURBT) är en urologisk operation som används vid behandling av icke-muskelinvasiv blåscancer. En potentiell komplikation av denna procedur är blåsruptur eller skada sekundär till adduktormuskelkontraktion från obturatornervstimulering. Denna risk ökar vid resektion av laterala väggtumörer, eftersom elektrokirurgisk resektion av dessa lesioner är mer benägna att oavsiktligt stimulera obturatornerven.
Det finns flera mekanismer för att förhindra obturatorreflexen. Farmakologisk förlamning kan på ett tillförlitligt sätt hämma låradduktion. Emellertid är TURBT ofta en kort procedur som inte kan ändras till neuromuskulärt blockerande mediciner med medellängd. Användningen av succinylkolin är ett annat alternativ men begränsas av dess korta verkningslängd som kanske inte är tillräcklig för den tid som behövs för att avlägsna tumören. Dessutom har många patienter kontraindikationer för användningen av succinylkolin. Spinalbedövning förhindrar inte tillförlitligt obturatorreflexen.
Regional anestesi är en annan potentiell behandlingsmodalitet för att förhindra obturatorreflexen under TURBT. Motorisk blockad av obturatornerven kommer att förhindra denna adduktion i händelse av oavsiktlig nervstimulering. Perifer blockad av obturatornerven kan kombineras med antingen allmän eller spinalbedövning. Historiskt sett har obturatornervblockering (ONB) ansetts vara en tekniskt utmanande procedur. På senare tid har emellertid framgångsrika ultraljudsstyrda ONB-tekniker rapporterats. Så vitt vi vet har det hittills inte gjorts någon studie som jämför effektiviteten av ONB uppnådd av anatomiska landmärken (med nervstimulering) jämfört med ultraljudsstyrd ONB (med nervstimulering) för att förhindra obturatorreflexen under TURBT-kirurgi.
Huvudsyftet med denna studie är att jämföra framgångsfrekvenser för ultraljudsguidad obturatornervblock och anatomiskt guidad obturatornervblock som bestäms av neuromonitoring endpoints och kirurgobservationer.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Förenta staterna, 17033
- Penn State Milton S. Hershey Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som genomgår TURBT för laterala väggblåstumörer löper risk för elektrisk stimulering enligt bedömning av den behandlande kirurgen.
Exklusions kriterier:
- Redan existerande obturatornervskada
- Lår adduktor muskelsvaghet
- Neuropati
- Lokalbedövningsmedelsallergi
- Infektion på injektionsstället
- Onormala koagulationsstudier
- användning av neuromuskulärt blockerande mediciner (om det anses nödvändigt av en anestesiläkare som tar hand om patienten).
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Ultraljud guidad
Ultraljudsstyrd obturatornervblockering kommer att utföras efter induktion av allmän anestesi.
De främre och bakre delarna av obturatornerven kommer att identifieras med ultraljud.
En stimulerande nål kommer att sättas in under direkt ultraljudsvisualisering.
Den främre delningen kommer att blockeras först.
När adduktorryckningar förekommer vid mindre än eller lika med 0,5 mA, injiceras 10 ml 2 % lidokain.
Därefter kommer nålen att riktas om under direkt ultraljudsvisualisering mot den bakre grenen av obturatornerven.
Efter att ryckningar < 0,5 mA har uppnåtts kommer 10 ml 2% lidokain att injiceras när nålspetsen visualiseras i närheten av den bakre grenen.
|
Perifert obturatornervblock med 10 ml 2% lidokain
Andra namn:
Ultraljudsstyrd perifer obturatornervblockering
Andra namn:
|
|
Experimentell: Anatomiskt landmärke
Obturatornervblockering kommer att utföras efter induktion av allmän anestesi.
Adductor magnus-senan kommer att användas.
En 4 cm isolerad stimulerande nål kommer att användas för att verifiera lokaliseringen av obturatornerven genom sammandragning av låradduktorgruppen.
Nålen kommer att föras fram tills nervstimulering fortfarande är närvarande vid mindre än eller lika med 0,5 mA.
När lämplig nervstimulering uppnås kommer 10 ml 2% lidokain att injiceras i uppdelade doser med frekvent aspiration.
Nervledningsstudier kommer att upprepas en gång i minuten under de första 10 minuterna efter blockeringen.
|
Perifert obturatornervblock med 10 ml 2% lidokain
Andra namn:
Ultraljudsstyrd perifer obturatornervblockering
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Nervledningshastighet
Tidsram: 1 dag
|
Neuroövervakningstekniker kommer att mäta och registrera obturatornervens ledningshastighet i fördefinierade tidsintervall efter utförandet av obturatornervens blockering.
|
1 dag
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Jonathan A Anson, MD, Milton S. Hershey Medical Center
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- PRAMS039186EP
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .