Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az obturátor idegreflex megelőzése

2018. május 30. frissítette: Jonathan Anson, Milton S. Hershey Medical Center

Az obturátor idegreflex megelőzése: Az ultrahanggal vezérelt obturátor idegblokk és a klasszikus anatómiai blokktechnika összehasonlítása.

Ennek a tanulmánynak a fő célja az ultrahanggal vezérelt obturátor idegblokk és az anatómiai mérföldkőnek számító irányított obturátor idegblokk sikerességi arányának összehasonlítása a neuromonitoring végpontjai és a sebészi megfigyelések alapján.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A hólyagdaganat transzuretrális reszekciója (TURBT) egy urológiai műtét, amelyet nem izom-invazív hólyagrák kezelésére használnak. Ennek az eljárásnak egy lehetséges szövődménye a húgyhólyag szakadása vagy sérülése, amely az elzáróideg stimulációjából eredő adductor izom összehúzódása miatt következik be. Ez a kockázat megnövekszik az oldalfali daganatok reszekciójában, mivel ezen elváltozások elektrosebészeti reszekciója nagyobb valószínűséggel stimulálja az elzáró ideget.

Számos mechanizmus létezik az obturátor reflex megelőzésére. A farmakológiai bénulás megbízhatóan gátolja a comb addukcióját. A TURBT azonban gyakran egy rövid eljárás, amely nem módosítható közepes időtartamú neuromuszkuláris blokkoló gyógyszerekkel. A szukcinilkolin alkalmazása egy másik lehetőség, de korlátozza rövid hatástartamát, amely nem biztos, hogy elegendő a daganat eltávolításához szükséges időre. Ezenkívül sok betegnek ellenjavallata van a szukcinilkolin használatára. A spinális érzéstelenítés nem akadályozza meg megbízhatóan az obturátor reflexet.

A regionális érzéstelenítés egy másik lehetséges kezelési mód az obturátor reflex megelőzésére a TURBT során. Az obturátorideg motoros blokádja megakadályozza ezt az addukciót véletlen idegstimuláció esetén. Az obturátorideg perifériás blokádja kombinálható általános vagy spinális érzéstelenítéssel. A történelem során az obturátor idegblokkot (ONB) technikailag kihívást jelentő eljárásnak tekintették. A közelmúltban azonban sikeres ultrahangvezérelt ONB technikákról számoltak be. Legjobb tudomásunk szerint ez idáig nem készült olyan tanulmány, amely összehasonlítaná az ONB anatómiai tereptárgyak által elért (idegstimulációval) és az ultrahang által irányított ONB (idegstimulációval) hatékonyságát a TURBT műtét során az obturátor reflex megelőzésében.

Ennek a tanulmánynak a fő célja az ultrahang által vezérelt obturátor idegblokk és az anatómiai irányított obturátor idegblokk sikerességi arányának összehasonlítása a neuromonitoring végpontjai és a sebész megfigyelései alapján.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

40

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Egyesült Államok, 17033
        • Penn State Milton S. Hershey Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

35 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A TURBT-n átesett betegek oldalfali húgyhólyagdaganat miatt, akiknél fennáll az elektromos stimuláció veszélye, a kezelő sebész meghatározása szerint.

Kizárási kritériumok:

  • Meglévő obturátorideg-sérülés
  • Comb adductor izomgyengeség
  • Neuropathia
  • Helyi érzéstelenítő allergia
  • Fertőzés az injekció beadásának helyén
  • Rendellenes koagulációs vizsgálatok
  • neuromuszkuláris blokkoló gyógyszerek alkalmazása (ha szükségesnek ítéli a beteget ellátó aneszteziológus).

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Ultrahang irányítású
Az általános érzéstelenítés bevezetése után ultrahanggal vezérelt obturátor idegblokkot hajtanak végre. Az obturátorideg elülső és hátsó részlege ultrahanggal azonosítható. Közvetlen ultrahangos vizualizáció alatt egy stimuláló tűt szúrnak be. Először az elülső részegység blokkolódik. Ha 0,5 mA-nél kisebb vagy azzal egyenlő adduktorrángások vannak jelen, 10 ml 2%-os lidokaint kell befecskendezni. Ezután a tűt közvetlen ultrahangos vizualizáció mellett az elzáróideg hátsó ága felé irányítják. A 0,5 mA-nél kisebb rángások elérése után 10 ml 2%-os lidokaint fecskendeznek be, amikor a tű hegye láthatóvá válik a hátsó ág közelében.
Eljárás: Obturátor idegblokk
Perifériás obturátor idegblokk 10 ml 2%-os lidokain felhasználásával
Más nevek:
  • anatómiai obturátor blokk
Eljárás: Obturátor idegblokk
Ultrahang által irányított perifériás obturátor idegblokk
Más nevek:
  • ultrahang vezérelt obturátor idegblokk
Kísérleti: Anatómiai mérföldkő
Az obturátor idegblokkot az általános érzéstelenítés beindítása után hajtják végre. Az adductor magnus ín megközelítést alkalmazzuk. Egy 4 cm-es szigetelt stimuláló tűvel ellenőrizzük az elzáróideg elhelyezkedését a comb adductor csoport összehúzódásával. A tűt addig tolja előre, amíg az idegingerlés még mindig jelen van 0,5 mA-nél kisebb vagy azzal egyenlő értéknél. A megfelelő idegstimuláció elérésekor 10 ml 2%-os lidokaint kell beadni, osztott adagokban gyakori aspiráció mellett. Az idegvezetési vizsgálatokat percenként egyszer meg kell ismételni a blokk befejezése utáni első 10 percben.
Eljárás: Obturátor idegblokk
Perifériás obturátor idegblokk 10 ml 2%-os lidokain felhasználásával
Más nevek:
  • anatómiai obturátor blokk
Eljárás: Obturátor idegblokk
Ultrahang által irányított perifériás obturátor idegblokk
Más nevek:
  • ultrahang vezérelt obturátor idegblokk

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Idegvezetési sebesség
Időkeret: 1 nap
A neuromonitoring technikus előre meghatározott időközönként méri és rögzíti az obturátor ideg vezetési sebességét az obturátor idegblokk végrehajtása után.
1 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Milton S. Hershey Medical Center

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Jonathan A Anson, MD, Milton S. Hershey Medical Center

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2012. május 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. február 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. március 7.

Első közzététel (Becslés)

2012. március 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. május 31.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. május 30.

Utolsó ellenőrzés

2018. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • PRAMS039186EP

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Obturátor idegblokk

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel