- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01547637
폐쇄 신경 반사 방지
폐쇄 신경 반사 방지: 초음파 유도 폐쇄 신경 차단과 고전적인 해부 차단 기법의 비교.
연구 개요
상세 설명
방광 종양의 경요도 절제술(TURBT)은 비근육 침윤성 방광암의 치료에 사용되는 비뇨기과 수술입니다. 이 절차의 잠재적인 합병증은 방광 파열 또는 폐색 신경 자극으로 인한 내전근 수축에 이차적인 부상입니다. 이러한 위험은 측벽 종양의 절제에서 증가하는데, 이러한 병변의 전기수술적 절제가 우발적으로 폐색 신경을 자극할 가능성이 더 높기 때문입니다.
폐쇄기 반사를 방지하기 위한 몇 가지 메커니즘이 있습니다. 약리학적 마비는 허벅지 내전을 안정적으로 억제할 수 있습니다. 그러나 TURBT는 종종 중간 기간의 신경근 차단 약물로 수정할 수 없는 짧은 절차입니다. 숙시닐콜린의 사용은 또 다른 옵션이지만 종양을 절제하는 데 필요한 시간에 적합하지 않을 수 있는 짧은 작용 시간에 의해 제한됩니다. 또한, 많은 환자들이 숙시닐콜린 사용에 금기 사항이 있습니다. 척추 마취는 폐색 반사를 확실하게 예방하지 못합니다.
국소 마취는 TURBT 동안 폐색 반사를 방지하기 위한 또 다른 잠재적인 치료 방법입니다. 폐색 신경의 운동 차단은 부주의한 신경 자극의 경우 이러한 내전을 방지합니다. 폐색 신경의 말초 차단은 전신 또는 척추 마취와 결합될 수 있습니다. 역사적으로 폐색 신경 차단(ONB)은 기술적으로 어려운 절차로 간주되었습니다. 그러나 최근에 성공적인 초음파 유도 ONB 기술이 보고되었습니다. 우리가 아는 한, TURBT 수술 중 폐색기 반사를 예방할 때 해부학적 랜드마크(신경 자극 포함)와 초음파 유도 ONB(신경 자극 포함)에 의해 달성된 ONB의 효과를 비교한 연구는 현재까지 없습니다.
이 연구의 주요 목적은 신경 모니터링 종점 및 외과의 관찰에 의해 결정된 대로 초음파 유도 폐쇄 신경 차단과 해부학적 안내 폐쇄 신경 차단의 성공률을 비교하는 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, 미국, 17033
- Penn State Milton S. Hershey Medical Center
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-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 주치의가 결정한 대로 전기 자극의 위험이 있는 측벽 방광 종양에 대해 TURBT를 받는 환자.
제외 기준:
- 기존 폐쇄 신경 손상
- 허벅지 내전 근력 약화
- 신경 장해
- 국소 마취 알레르기
- 주사 부위 감염
- 비정상적인 응고 연구
- 신경근 차단 약물 사용(환자를 돌보는 마취 전문의가 필요하다고 판단하는 경우).
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 초음파 가이드
전신마취 후 초음파유도 폐쇄신경차단술을 시행하게 됩니다.
폐쇄 신경의 전방 및 후방 분할은 초음파로 식별됩니다.
직접 초음파를 보면서 자극 바늘을 삽입합니다.
전방 분할이 먼저 차단됩니다.
내전근 연축이 0.5mA 이하로 존재할 때 2% 리도카인 10ml를 주입합니다.
다음으로 바늘은 폐쇄 신경의 후방 가지를 향해 직접적인 초음파 시각화 하에서 방향을 바꿉니다.
연축 < 0.5 mA가 달성된 후 바늘 끝이 후방 분지 근처에서 시각화될 때 2% 리도카인 10 mL가 주입됩니다.
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2% 리도카인 10ml를 이용한 말초 폐쇄 신경 차단
다른 이름들:
초음파 유도 말초 폐쇄 신경 차단
다른 이름들:
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실험적: 해부학적 랜드마크
전신마취 후 폐쇄신경차단술을 시행하게 됩니다.
대내전근 힘줄 접근법이 사용됩니다.
4 cm 절연 자극 바늘을 사용하여 대퇴 내전근 군의 수축에 의한 폐색 신경의 위치를 확인합니다.
바늘은 신경 자극이 0.5mA 이하로 여전히 존재할 때까지 진행됩니다.
적절한 신경 자극이 이루어지면 2% 리도카인 10ml를 자주 흡인하면서 나누어 주입합니다.
신경 전도 검사는 차단 완료 후 처음 10분 동안 1분에 한 번씩 반복됩니다.
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2% 리도카인 10ml를 이용한 말초 폐쇄 신경 차단
다른 이름들:
초음파 유도 말초 폐쇄 신경 차단
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신경 전도 속도
기간: 1 일
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Neuromonitoring 기술자는 폐쇄 신경 블록의 수행 후 사전 정의된 시간 간격으로 폐쇄 신경 전도 속도를 측정하고 기록합니다.
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1 일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Jonathan A Anson, MD, Milton S. Hershey Medical Center
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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