Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prevence reflexu obturatorního nervu

30. května 2018 aktualizováno: Jonathan Anson, Milton S. Hershey Medical Center

Prevence reflexu obturátorského nervu: Srovnání ultrazvukově řízeného obturátorového nervového bloku a techniky klasického anatomického bloku.

Klíčovým cílem této studie je porovnat míru úspěšnosti ultrazvukově naváděné blokády obturátorového nervu a anatomického orientačního bodu naváděné blokády obturátorového nervu, jak je stanoveno pomocí neuromonitoringových koncových bodů a pozorování chirurga.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Transuretrální resekce tumoru močového měchýře (TURBT) je urologická chirurgie používaná při léčbě neinvazivního karcinomu močového měchýře. Potenciální komplikací tohoto postupu je ruptura nebo poranění močového měchýře sekundární ke kontrakci adduktorů ze stimulace obturátorového nervu. Toto riziko se zvyšuje při resekci tumorů laterální stěny, protože elektrochirurgická resekce těchto lézí pravděpodobněji neúmyslně stimuluje obturátorový nerv.

Existuje několik mechanismů, jak zabránit obturátorovému reflexu. Farmakologická paralýza může spolehlivě inhibovat addukci stehna. TURBT je však často krátkou procedurou, kterou nelze upravit na střednědobé neuromuskulární blokátory. Použití sukcinylcholinu je další možností, ale je omezeno jeho krátkým trváním účinku, které nemusí být dostatečné pro dobu potřebnou k resekci nádoru. Mnoho pacientů má navíc kontraindikace k použití sukcinylcholinu. Spinální anestezie spolehlivě nebrání obturátorovému reflexu.

Regionální anestezie je další potenciální léčebnou modalitou k prevenci obturátorového reflexu během TURBT. Motorická blokáda obturatorního nervu zabrání této addukci v případě neúmyslné nervové stimulace. Periferní blokádu n. obturatorium lze kombinovat buď s celkovou nebo spinální anestezií. Historicky byl blok obturátorového nervu (ONB) považován za technicky náročný postup. V poslední době však byly hlášeny úspěšné techniky ONB naváděné ultrazvukem. Podle našich nejlepších znalostí dosud nebyla provedena žádná studie, která by srovnávala účinnost ONB dosažené anatomickými orientačními body (s nervovou stimulací) oproti ultrazvukově naváděné ONB (s nervovou stimulací) při prevenci obturátorového reflexu během operace TURBT.

Klíčovým cílem této studie je porovnat míru úspěšnosti ultrazvukově řízené blokády obturátorového nervu a anatomicky řízené blokády obturátorového nervu, jak byla stanovena pomocí neuromonitoringových koncových bodů a pozorování chirurga.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Spojené státy, 17033
        • Penn State Milton S. Hershey Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

35 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti podstupující TURBT pro nádory laterální stěny močového měchýře s rizikem elektrické stimulace, jak stanoví ošetřující chirurg.

Kritéria vyloučení:

  • Preexistující poranění obturatorního nervu
  • Slabost adduktorů stehna
  • Neuropatie
  • Alergie na lokální anestetikum
  • Infekce v místě vpichu
  • Abnormální koagulační studie
  • užívání léků blokujících nervosvalový přenos (pokud to ošetřující anesteziolog pečující o pacienta považuje za nutné).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Ultrazvuková navigace
Blokáda obturátorového nervu naváděná ultrazvukem bude provedena po úvodu do celkové anestezie. Přední a zadní oddělení obturatorního nervu bude identifikováno ultrazvukem. Pod přímou ultrazvukovou vizualizací bude zavedena stimulační jehla. Nejprve bude zablokována přední divize. Jsou-li aduktorové záškuby přítomny s proudem menším nebo rovným 0,5 mA, bude injikováno 10 ml 2% lidokainu. Dále bude jehla přesměrována pod přímou ultrazvukovou vizualizací směrem k zadní větvi obturatorního nervu. Po dosažení záškubů < 0,5 mA bude injikováno 10 ml 2% lidokainu, když je špička jehly viditelná v blízkosti zadní větve.
Postup: Blokáda obturátorového nervu
Blokáda periferního obturatorního nervu s použitím 10 ml 2% lidokainu
Ostatní jména:
  • anatomický obturátorový blok
Postup: Blokáda obturátorového nervu
Blokáda periferního obturátorového nervu vedená ultrazvukem
Ostatní jména:
  • blokáda obturátorového nervu naváděná ultrazvukem
Experimentální: Anatomická dominanta
Blokáda obturátorového nervu bude provedena po úvodu do celkové anestezie. Použije se šlachový přístup typu adduktor magnus. K ověření umístění n. obturatorus kontrakcí skupiny adduktorů stehna bude použita 4 cm izolovaná stimulační jehla. Jehla bude zasouvána, dokud nebude stále přítomna nervová stimulace s proudem menším nebo rovným 0,5 mA. Když je dosaženo vhodné nervové stimulace, bude injikováno 10 ml 2% lidokainu v rozdělených dávkách s častou aspirací. Studie nervového vedení se budou opakovat jednou za minutu po dobu prvních 10 minut po dokončení bloku.
Postup: Blokáda obturátorového nervu
Blokáda periferního obturatorního nervu s použitím 10 ml 2% lidokainu
Ostatní jména:
  • anatomický obturátorový blok
Postup: Blokáda obturátorového nervu
Blokáda periferního obturátorového nervu vedená ultrazvukem
Ostatní jména:
  • blokáda obturátorového nervu naváděná ultrazvukem

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rychlost nervového vedení
Časové okno: 1 den
Neuromonitorovací technik bude měřit a zaznamenávat rychlost vedení obturátorovým nervem v předem definovaných časových intervalech po provedení blokády obturátorového nervu.
1 den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Milton S. Hershey Medical Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jonathan A Anson, MD, Milton S. Hershey Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. února 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. března 2012

První zveřejněno (Odhad)

8. března 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

31. května 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. května 2018

Naposledy ověřeno

1. května 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • PRAMS039186EP

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Blokáda obturátorového nervu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Australia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit