Forebyggelse af obturatornerverefleksen
Forebyggelse af obturatornerverefleksen: En sammenligning af ultralydsstyret obturatornerveblok og klassisk anatomisk blokteknik.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Transurethral resektion af blæretumor (TURBT) er en urologisk operation, der anvendes til behandling af ikke-muskelinvasiv blærekræft. En potentiel komplikation af denne procedure er blæresprængning eller skade sekundært til adduktormuskelkontraktion fra obturatornervestimulering. Denne risiko er øget ved resektion af laterale vægtumorer, da elektrokirurgisk resektion af disse læsioner er mere tilbøjelige til utilsigtet at stimulere obturatornerven.
Der er flere mekanismer til at forhindre obturatorrefleksen. Farmakologisk lammelse kan pålideligt hæmme låradduktion. Imidlertid er TURBT ofte en kort procedure, der ikke kan ændres til neuromuskulært blokerende medicin med mellemlang varighed. Brugen af succinylcholin er en anden mulighed, men er begrænset af dens korte virkningsvarighed, som muligvis ikke er tilstrækkelig til den tid, der er nødvendig for at resektere tumoren. Derudover har mange patienter kontraindikationer til brugen af succinylcholin. Spinal anæstesi forhindrer ikke pålideligt obturatorrefleksen.
Regional anæstesi er en anden potentiel behandlingsmodalitet til at forhindre obturatorrefleksen under TURBT. Motorisk blokade af obturatornerven vil forhindre denne adduktion i tilfælde af utilsigtet nervestimulation. Perifer blokade af obturatornerven kan kombineres med enten generel eller spinal anæstesi. Historisk set er obturatornerveblok (ONB) blevet betragtet som en teknisk udfordrende procedure. For nylig er der imidlertid rapporteret om succesrige ultralydsstyrede ONB-teknikker. Så vidt vi ved, har der hidtil ikke været nogen undersøgelse, der sammenligner effektiviteten af ONB opnået af anatomiske vartegn (med nervestimulering) versus ultralydsstyret ONB (med nervestimulation) til at forhindre obturatorrefleksen under TURBT-kirurgi.
Hovedformålet med denne undersøgelse er at sammenligne succesrater for ultralydsstyret obturatornerveblok og anatomisk guidet obturatornerveblok som bestemt af neuromonitoreringsendepunkter og kirurgobservationer.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Forenede Stater, 17033
- Penn State Milton S. Hershey Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, der gennemgår TURBT for blæretumorer i lateralvæggen, har risiko for elektrisk stimulation som bestemt af den behandlende kirurg.
Ekskluderingskriterier:
- Eksisterende obturatornerveskade
- Låradduktor muskelsvaghed
- Neuropati
- Lokalbedøvende allergi
- Infektion på injektionsstedet
- Unormale koagulationsundersøgelser
- brug af neuromuskulært blokerende medicin (hvis det skønnes nødvendigt af en anæstesiolog, der tager sig af patienten).
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Ultralyd guidet
Ultralydsstyret obturatornerveblokering vil blive udført efter induktion af generel anæstesi.
De anteriore og posteriore divisioner af obturatornerven vil blive identificeret med ultralyd.
En stimulerende nål vil blive indsat under direkte ultralydsvisualisering.
Den forreste division vil blive blokeret først.
Når adduktortrækninger er til stede ved mindre end eller lig med 0,5 mA, injiceres 10 ml 2 % lidocain.
Dernæst vil nålen blive omdirigeret under direkte ultralydsvisualisering mod den bageste gren af obturatornerven.
Efter trækninger < 0,5 mA er opnået, injiceres 10 ml 2 % lidocain, når nålespidsen visualiseres i nærheden af den bageste gren.
|
Perifer obturator nerveblok ved hjælp af 10 ml 2% lidocain
Andre navne:
Ultralydsstyret perifer obturator nerveblok
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Anatomisk vartegn
Obturator nerveblokering vil blive udført efter induktion af generel anæstesi.
Adductor magnus senemetoden vil blive brugt.
En 4 cm isoleret stimulerende nål vil blive brugt til at verificere placeringen af obturatornerven ved sammentrækning af låradduktorgruppen.
Nålen vil blive fremført, indtil nervestimulation stadig er til stede ved mindre end eller lig med 0,5 mA.
Når den passende nervestimulering er opnået, injiceres 10 ml 2% lidocain i opdelte doser med hyppig aspiration.
Nerveledningsundersøgelser vil blive gentaget en gang i minuttet i de første 10 minutter efter blokering.
|
Perifer obturator nerveblok ved hjælp af 10 ml 2% lidocain
Andre navne:
Ultralydsstyret perifer obturator nerveblok
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nerveledningshastighed
Tidsramme: 1 dag
|
Neuromonitoreringstekniker vil måle og registrere obturatornerveledningshastighed i foruddefinerede tidsintervaller efter udførelse af obturatornerveblok.
|
1 dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jonathan A Anson, MD, Milton S. Hershey Medical Center
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- PRAMS039186EP
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Blæreskade
-
Truway Health, Inc.Tilmelding efter invitationEvaluering af In-Vitro Cryo Terapeutiske Protokoller på Humane Celleprøver (TWH-CRYO-001) (CRYO-IVT)Cellular Injury and Post-Cryogenic Recovery | Kryogenisk cellulær stress | Kuldeinduceret cellulær skade | Termisk Skade Reaktion | Post-thaw levedygtighedsforringelse | Osmotisk Stressskade | Biomekanisk Skadesmodellering (In-Vitro) | Blunt Force Injuries to the Extremities (Cellular Injury Model) | Vævsskade... og andre forholdForenede Stater
-
Hospital Universitari Son DuretaEspen; This research prize was funded by Nestle Nutrition Institute and...AfsluttetModerat til alvorligt traume, som defineret af en | Injury Severity Score (ISS) > 12 point var inkluderet i undersøgelsen.Spanien
Kliniske forsøg med Obturator nerveblok
-
Yavuz SaygılıAfsluttet
-
Nanjing First Hospital, Nanjing Medical UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
Cairo UniversityAfsluttet
-
Mansoura UniversityAfsluttetPatienttilfredshedEgypten
-
Cairo UniversityAfsluttet
-
Başakşehir Çam & Sakura City HospitalUmraniye Education and Research Hospital; Namik Kemal University School... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnu
-
Cairo UniversityRekrutteringMaxillære sygdommeEgypten
-
Fatma mahannaRekrutteringRekonstruktion af maxillær defektEgypten
-
Tanta UniversityAfsluttetMaxillofacial Protese BrugerEgypten
-
Mansoura UniversityAktiv, ikke rekrutterendePatienttilfredshedEgypten