Prevención del reflejo del nervio obturador
Prevención del reflejo del nervio obturador: una comparación del bloqueo del nervio obturador guiado por ecografía y la técnica clásica de bloqueo anatómico.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La resección transuretral del tumor vesical (TURBT, por sus siglas en inglés) es una cirugía urológica utilizada en el tratamiento del cáncer vesical no músculo invasivo. Una posible complicación de este procedimiento es la rotura o lesión de la vejiga secundaria a la contracción del músculo aductor por la estimulación del nervio obturador. Este riesgo aumenta en la resección de tumores de la pared lateral, ya que es más probable que la resección electroquirúrgica de estas lesiones estimule inadvertidamente el nervio obturador.
Hay varios mecanismos para prevenir el reflejo obturador. La parálisis farmacológica puede inhibir de forma fiable la aducción del muslo. Sin embargo, la TURBT suele ser un procedimiento corto que no se puede modificar con medicamentos bloqueadores neuromusculares de duración intermedia. El uso de succinilcolina es otra opción pero está limitada por su corta duración de acción que puede no ser adecuada para el tiempo necesario para resecar el tumor. Además, muchos pacientes tienen contraindicaciones para el uso de succinilcolina. La anestesia espinal no previene de manera confiable el reflejo obturador.
La anestesia regional es otra modalidad de tratamiento potencial para prevenir el reflejo obturador durante la TURBT. El bloqueo motor del nervio obturador evitará esta aducción en caso de estimulación nerviosa inadvertida. El bloqueo periférico del nervio obturador se puede combinar con anestesia general o raquídea. Históricamente, el bloqueo del nervio obturador (ONB) se ha considerado un procedimiento técnicamente desafiante. Recientemente, sin embargo, se han informado técnicas exitosas de ONB guiadas por ultrasonido. Hasta donde sabemos, no ha habido ningún estudio hasta la fecha que compare la efectividad de la ONB lograda por puntos de referencia anatómicos (con estimulación nerviosa) versus la ONB guiada por ecografía (con estimulación nerviosa) para prevenir el reflejo obturador durante la cirugía TURBT.
El objetivo clave de este estudio es comparar las tasas de éxito del bloqueo del nervio obturador guiado por ultrasonido y el bloqueo del nervio obturador guiado anatómicamente según lo determinado por los puntos finales de neuromonitorización y las observaciones del cirujano.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Estados Unidos, 17033
- Penn State Milton S. Hershey Medical Center
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes sometidos a TURBT por tumores de la pared lateral de la vejiga con riesgo de estimulación eléctrica según lo determine el cirujano tratante.
Criterio de exclusión:
- Lesión del nervio obturador preexistente
- Debilidad del músculo aductor del muslo
- Neuropatía
- Alergia a los anestésicos locales
- Infección en el sitio de la inyección.
- Estudios de coagulación anormales
- uso de medicamentos bloqueadores neuromusculares (si el anestesiólogo que atiende al paciente lo considera necesario).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Guiado por ultrasonido
El bloqueo del nervio obturador guiado por ecografía se realizará después de la inducción de la anestesia general.
Las divisiones anterior y posterior del nervio obturador se identificarán con ultrasonido.
Se insertará una aguja estimulante bajo visualización ultrasónica directa.
La división anterior se bloqueará primero.
Cuando las contracciones de los aductores estén presentes a menos o igual a 0,5 mA, se inyectarán 10 ml de lidocaína al 2%.
A continuación, se redirigirá la aguja bajo visualización ultrasónica directa hacia la rama posterior del nervio obturador.
Después de lograr contracciones < 0,5 mA, se inyectarán 10 ml de lidocaína al 2 % cuando la punta de la aguja se visualice cerca de la rama posterior.
|
Bloqueo del nervio obturador periférico con 10 ml de lidocaína al 2%
Otros nombres:
Bloqueo del nervio obturador periférico guiado por ecografía
Otros nombres:
|
|
Experimental: Punto de referencia anatómico
El bloqueo del nervio obturador se realizará después de la inducción de la anestesia general.
Se utilizará el abordaje del tendón del aductor mayor.
Se utilizará una aguja estimuladora aislada de 4 cm para verificar la ubicación del nervio obturador mediante la contracción del grupo aductor del muslo.
Se avanzará la aguja hasta que la estimulación nerviosa aún esté presente a menos o igual a 0,5 mA.
Cuando se consiga la estimulación nerviosa adecuada se inyectarán 10 ml de lidocaína al 2% en dosis fraccionadas con aspiración frecuente.
Los estudios de conducción nerviosa se repetirán una vez por minuto durante los primeros 10 minutos posteriores a la finalización del bloqueo.
|
Bloqueo del nervio obturador periférico con 10 ml de lidocaína al 2%
Otros nombres:
Bloqueo del nervio obturador periférico guiado por ecografía
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Velocidad de conducción nerviosa
Periodo de tiempo: 1 día
|
El técnico de neuromonitorización medirá y registrará la velocidad de conducción del nervio obturador en intervalos de tiempo predefinidos después de realizar el bloqueo del nervio obturador.
|
1 día
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jonathan A Anson, MD, Milton S. Hershey Medical Center
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- PRAMS039186EP
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Bloqueo del nervio obturador
-
FluidAI MedicalReclutamientoFuga anastomóticaEstados Unidos, Canadá, Arabia Saudita
-
NERv Technology IncUnity Health TorontoTerminadoFuga anastomóticaEgipto
-
Guy's and St Thomas' NHS Foundation TrustDesconocidoMaloclusión, clase de ángulo II
-
Damascus UniversityTerminadoComplicación del aparato de ortodoncia | Maloclusión, Clase II de Angle, División 1República Árabe Siria
-
AtriCure, Inc.Inscripción por invitaciónDolor postoperatorioEstados Unidos
-
University of BirminghamDesconocidoMaloclusión, clase de ángulo IIReino Unido
-
FluidAI MedicalHamilton Health Sciences Corporation; Ontario Bioscience Innovation OrganizationReclutamiento
-
Cairo UniversityDesconocidoHipoplasia mandibular | Retrognatismo mandibularEgipto
-
Hama UniversityReclutamientoMaloclusión, clase de ángulo IIRepública Árabe Siria
-
Singapore General HospitalDesconocidoHisterectomía abdominal (y Wertheim)