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Prevenção do Reflexo do Nervo Obturador

30 de maio de 2018 atualizado por: Jonathan Anson, Milton S. Hershey Medical Center

Prevenção do reflexo do nervo obturador: uma comparação entre o bloqueio do nervo obturador guiado por ultrassom e a técnica clássica de bloqueio anatômico.

O principal objetivo deste estudo é comparar as taxas de sucesso do bloqueio do nervo obturador guiado por ultrassom e do bloqueio do nervo obturador guiado por pontos anatômicos, conforme determinado pelos pontos finais de neuromonitoramento e observações do cirurgião.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A ressecção transuretral de tumor de bexiga (TURBT) é uma cirurgia urológica usada no tratamento de câncer de bexiga não invasivo muscular. Uma complicação potencial desse procedimento é a ruptura ou lesão da bexiga secundária à contração do músculo adutor decorrente da estimulação do nervo obturador. Esse risco é aumentado na ressecção de tumores da parede lateral, pois a ressecção eletrocirúrgica dessas lesões tem maior probabilidade de estimular inadvertidamente o nervo obturador.

Existem vários mecanismos para prevenir o reflexo obturador. A paralisia farmacológica pode inibir de forma confiável a adução da coxa. No entanto, TURBT é frequentemente um procedimento curto que não pode ser alterado com medicamentos bloqueadores neuromusculares de duração intermediária. O uso de succinilcolina é outra opção, mas é limitada por sua curta duração de ação, que pode não ser adequada para o tempo necessário para a ressecção do tumor. Além disso, muitos pacientes apresentam contraindicações ao uso da succinilcolina. A raquianestesia não previne de forma confiável o reflexo obturador.

A anestesia regional é outra modalidade de tratamento potencial para prevenir o reflexo obturador durante TURBT. O bloqueio motor do nervo obturador impedirá essa adução em caso de estimulação inadvertida do nervo. O bloqueio periférico do nervo obturador pode ser combinado com anestesia geral ou raquianestesia. Historicamente, o bloqueio do nervo obturador (ONB) tem sido considerado um procedimento tecnicamente desafiador. Recentemente, no entanto, foram relatadas técnicas bem-sucedidas de ONB guiadas por ultrassom. Até onde sabemos, não houve nenhum estudo até o momento comparando a eficácia do ONB obtido por pontos de referência anatômicos (com estimulação nervosa) versus ONB guiado por ultrassom (com estimulação nervosa) na prevenção do reflexo obturador durante a cirurgia de TURBT.

O principal objetivo deste estudo é comparar as taxas de sucesso do bloqueio do nervo obturador guiado por ultrassom e do bloqueio do nervo obturador guiado por anatomia, conforme determinado pelos pontos finais de neuromonitoramento e observações do cirurgião.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Estados Unidos, 17033
        • Penn State Milton S. Hershey Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

35 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes submetidos a TURBT para tumores da parede lateral da bexiga em risco de estimulação elétrica, conforme determinado pelo cirurgião assistente.

Critério de exclusão:

  • Lesão pré-existente do nervo obturador
  • Fraqueza do músculo adutor da coxa
  • Neuropatia
  • Alergia anestésico local
  • Infecção no local da injeção
  • Estudos anormais de coagulação
  • uso de medicamentos bloqueadores neuromusculares (se considerado necessário pelo anestesiologista responsável pelo paciente).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Guiado por Ultrassom
O bloqueio do nervo obturador guiado por ultrassom será realizado após a indução da anestesia geral. As divisões anterior e posterior do nervo obturador serão identificadas com ultrassom. Uma agulha estimulante será inserida sob visualização direta de ultrassom. A divisão anterior será bloqueada primeiro. Quando espasmos adutores estiverem presentes em menos ou igual a 0,5 mA, 10 ml de lidocaína a 2% serão injetados. Em seguida, a agulha será redirecionada sob visualização ultrassonográfica direta em direção ao ramo posterior do nervo obturador. Após a obtenção de espasmos < 0,5 mA, serão injetados 10 mL de lidocaína a 2% quando a ponta da agulha for visualizada nas proximidades do ramo posterior.
Bloqueio do nervo obturador periférico com 10 ml de lidocaína a 2%
Outros nomes:
  • bloco obturador anatômico
Bloqueio do nervo obturador periférico guiado por ultrassom
Outros nomes:
  • bloqueio do nervo obturador guiado por ultrassom
Experimental: Marco anatômico
O bloqueio do nervo obturador será realizado após a indução da anestesia geral. A abordagem do tendão do adutor magno será usada. Uma agulha estimuladora isolada de 4 cm será utilizada para verificar a localização do nervo obturador por contração do grupo adutor da coxa. A agulha será avançada até que a estimulação do nervo ainda esteja presente em menos ou igual a 0,5 mA. Quando a estimulação nervosa apropriada for alcançada, 10 ml de lidocaína a 2% serão injetados em doses divididas com aspiração frequente. Os estudos de condução nervosa serão repetidos uma vez por minuto durante os primeiros 10 minutos após a conclusão do bloqueio.
Bloqueio do nervo obturador periférico com 10 ml de lidocaína a 2%
Outros nomes:
  • bloco obturador anatômico
Bloqueio do nervo obturador periférico guiado por ultrassom
Outros nomes:
  • bloqueio do nervo obturador guiado por ultrassom

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Velocidade de condução nervosa
Prazo: 1 dia
O técnico de neuromonitoramento medirá e registrará a velocidade de condução do nervo obturador em intervalos de tempo predefinidos após a realização do bloqueio do nervo obturador.
1 dia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Jonathan A Anson, MD, Milton S. Hershey Medical Center

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 2012

Conclusão Primária (Real)

1 de agosto de 2017

Conclusão do estudo (Real)

1 de agosto de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de fevereiro de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de março de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

8 de março de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

31 de maio de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de maio de 2018

Última verificação

1 de maio de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • PRAMS039186EP

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Bloqueio do nervo obturador

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