Профилактика рефлекса запирательного нерва
Предотвращение рефлекса запирательного нерва: сравнение блокады запирательного нерва под ультразвуковым контролем и классической техники анатомической блокады.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Трансуретральная резекция опухоли мочевого пузыря (ТУРМП) — урологическая операция, применяемая при лечении немышечно-инвазивного рака мочевого пузыря. Потенциальным осложнением этой процедуры является разрыв мочевого пузыря или травма вследствие сокращения приводящей мышцы в результате стимуляции запирательного нерва. Этот риск увеличивается при резекции опухолей латеральной стенки, поскольку электрохирургическая резекция этих образований с большей вероятностью непреднамеренно стимулирует запирательный нерв.
Существует несколько механизмов предотвращения запирательного рефлекса. Фармакологический паралич может надежно ингибировать приведение бедра. Тем не менее, ТУР часто является короткой процедурой, которая не поддается лечению нервно-мышечными блокаторами средней продолжительности действия. Использование сукцинилхолина является еще одним вариантом, но оно ограничено его короткой продолжительностью действия, которая может быть недостаточной для времени, необходимого для резекции опухоли. Кроме того, многие пациенты имеют противопоказания к применению сукцинилхолина. Спинальная анестезия не предотвращает надежно запирательный рефлекс.
Регионарная анестезия является еще одним потенциальным методом лечения для предотвращения запирательного рефлекса во время ТУР. Моторная блокада запирательного нерва предотвратит это приведение в случае непреднамеренной стимуляции нерва. Периферическая блокада запирательного нерва может сочетаться как с общей, так и со спинальной анестезией. Исторически сложилось так, что блокада запирательного нерва (ОНЗ) считалась технически сложной процедурой. Однако в последнее время сообщалось об успешных методах ONB под ультразвуковым контролем. Насколько нам известно, до настоящего времени не проводилось исследований, сравнивающих эффективность ДНБ, достигаемой с помощью анатомических ориентиров (со стимуляцией нерва), по сравнению с ДНБ под ультразвуковым контролем (со стимуляцией нерва) для предотвращения запирательного рефлекса во время операции ТУР.
Ключевой целью данного исследования является сравнение показателей успешности блокады запирательного нерва под ультразвуковым контролем и блокады запирательного нерва под анатомическим контролем, как определено конечными точками нейромониторинга и наблюдениями хирурга.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 17033
- Penn State Milton S. Hershey Medical Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, перенесшие ТУР по поводу опухолей боковой стенки мочевого пузыря, подвержены риску электрической стимуляции по определению лечащего хирурга.
Критерий исключения:
- Предшествующее повреждение запирательного нерва
- Слабость приводящих мышц бедра
- невропатия
- Аллергия на местные анестетики
- Инфекция в месте инъекции
- Аномальные исследования коагуляции
- использование нервно-мышечных блокирующих препаратов (если это будет сочтено необходимым лечащим анестезиологом, ухаживающим за пациентом).
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Ультразвуковой контроль
Блокада запирательного нерва под контролем УЗИ проводится после индукции общей анестезии.
Передняя и задняя части запирательного нерва идентифицируются с помощью ультразвука.
Стимулирующая игла будет введена под прямой ультразвуковой визуализацией.
Передний отдел будет заблокирован в первую очередь.
Когда подергивания аддуктора присутствуют при силе менее или равной 0,5 мА, вводят 10 мл 2% лидокаина.
Далее иглу перенаправляют под прямой ультразвуковой визуализацией в сторону задней ветви запирательного нерва.
После того, как будут достигнуты подергивания <0,5 мА, вводят 10 мл 2% лидокаина, когда кончик иглы визуализируется вблизи задней ветви.
|
Блокада периферического запирательного нерва с использованием 10 мл 2% лидокаина
Другие имена:
Блокада периферического запирательного нерва под контролем УЗИ
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Анатомический ориентир
Блокада запирательного нерва проводится после индукции общей анестезии.
Будет использоваться доступ сухожилия большой приводящей мышцы.
Изолированная стимулирующая игла длиной 4 см будет использоваться для подтверждения местоположения запирательного нерва путем сокращения приводящей группы бедра.
Игла будет продвигаться до тех пор, пока стимуляция нерва все еще будет присутствовать при силе менее или равной 0,5 мА.
Когда будет достигнута соответствующая стимуляция нерва, вводят 10 мл 2% лидокаина в разделенных дозах с частой аспирацией.
Исследования нервной проводимости будут повторяться один раз в минуту в течение первых 10 минут после завершения блока.
|
Блокада периферического запирательного нерва с использованием 10 мл 2% лидокаина
Другие имена:
Блокада периферического запирательного нерва под контролем УЗИ
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Скорость нервной проводимости
Временное ограничение: 1 день
|
Специалист по нейромониторингу измеряет и записывает скорость проводимости запирательного нерва в заранее определенные интервалы времени после выполнения блокады запирательного нерва.
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Jonathan A Anson, MD, Milton S. Hershey Medical Center
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- PRAMS039186EP
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .