5HT3 拮抗剂治疗阿片类药物戒断并预防身体依赖的进展

这项研究将分为两个独立的调查，目标 1 和目标 2。

研究目标 1（预防阿片类药物戒断）将研究 5HT3 受体拮抗剂昂丹司琼是否可以减少或预防依赖阿片类药物治疗慢性背痛的患者的戒断症状和体征。 在这个目标中，研究参与者将被滴定到持续释放口服吗啡 30 天，之后他们将返回实验室接受纳洛酮诱导的戒断，并使用 8 mg 昂丹司琼预处理（纳洛酮诱导戒断前 30 分钟）或安慰剂。 然后，参与者将恢复其滴定剂量的口服吗啡一周，然后返回第二个研究阶段，他们将在纳洛酮诱导戒断前 30 分钟接受相反的预处理（8 毫克昂丹司琼或安慰剂）。 客观阿片类药物戒断评分 (OOWS)、主观阿片类药物戒断评分 (SOWS) 和情绪状态概况 (POMS) 将在基线时进行评估，并在滴定后 30 天和 37 天的研究期间进行五到七次评估。 Beck 抑郁量表、Roland-Morris 问卷和状态-特质焦虑量表和 VAS 疼痛评分将在基线以及两个研究阶段（滴定后 30 天和 37 天）进行评估。

研究目标 2（预防身体依赖）将研究 5HT3 受体拮抗剂昂丹司琼是否可以预防长期服用阿片类药物以控制慢性背痛的患者的身体依赖。 参与者将逐渐减少口服吗啡持续释放 10 天，然后将维持有效剂量 20 天（共 30 天），同时每天 3 次服用 8 毫克昂丹司琼或安慰剂和吗啡剂量。 在服用吗啡加 8 毫克昂丹司琼或安慰剂 30 天后，研究参与者将返回实验室接受纳洛酮诱导的戒断反应。 OOWS、SOWS、POMS、疼痛视觉模拟量表 (VAS)、贝克抑郁量表和罗兰莫里斯残疾指数将在基线和每个研究阶段开始时（滴定后 30 天）进行管理。 此外，OOWS、SOWS 和 POMS 将在第一次研究期间进行两次，在第二次研究期间（第 30 天）至少进行五次：在会议开始时、IV 插入后和纳洛酮诱导的阿片类药物戒断后。