Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

5HT3 antagonisták az opioid-megvonás kezelésére és a fizikai függőség előrehaladásának megelőzésére

2019. január 2. frissítette: Larry Fu-nien Chu, Stanford University
Az opioid gyógyszereket általában fájdalomcsillapításra használják. Idővel történő beadás esetén fizikai függőség léphet fel. Ez kellemetlen mellékhatásokat (például izgatottságot és hányingert) eredményez, ha az opioid gyógyszereket hirtelen leállítják. A tanulmány célja, hogy tesztelje az ondansetron gyógyszer alkalmazását az opioid megvonáshoz kapcsolódó tünetek csökkentésére és az opioid fizikai függőség progressziójának megelőzésére, ezáltal lehetővé téve a jövőbeli kutatók számára, hogy jobban teszteljék a fizikai függőség szerepét a függőség kialakulásában, és esetleg javítsák a betegséget. az absztinencia alapú programok elfogadása a függőség kezelésére.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez a tanulmány két külön vizsgálatra oszlik, az 1. cél és a 2. cél.

Az 1. vizsgálati cél (Az opioidok megvonásának megelőzése) azt vizsgálja, hogy az ondansetron, egy 5HT3-receptor antagonista képes-e csökkenteni vagy megelőzni az elvonási jeleket és tüneteket azoknál a betegeknél, akik fizikailag függenek az opioidoktól a krónikus hátfájás kezelésére. Ebből a célból a vizsgálatban résztvevőket 30 napig folyamatos hatóanyag-leadású orális morfiumra titrálják, majd visszatérnek a laborba, hogy naloxonnal kiváltott megvonáson menjenek keresztül 8 mg ondansetron előkezeléssel (30 perccel a naloxon által kiváltott megvonás előtt). vagy placebót. A résztvevők ezután egy hétig visszatérnek az orális morfin titrált dózisához, mielőtt visszatérnének a második vizsgálati szakaszra, amelyben az ellenkező előkezelést (8 mg ondansetron vagy placebo) kapják 30 perccel a naloxon által kiváltott megvonás előtt. Az objektív opioid megvonási pontszámot (OOWS), a szubjektív opioid megvonási pontszámot (SOWS) és a hangulati állapotok profilját (POMS) az alapvonalon és a vizsgálati ülések során ötször vagy hétszer értékelik a titrálás után 30 és 37 nappal. A Beck-depressziós leltárt, a Roland-Morris-kérdőívet és az állapot-jellemzők szorongásos felmérését és a VAS-fájdalompontszámot az alapvonalon, valamint mindkét vizsgálati ülésen (30 és 37 nappal a titrálás után) értékelik.

A 2. vizsgálati cél (a fizikai függőség megelőzése) azt vizsgálja, hogy az ondansetron, egy 5HT3-receptor antagonista képes-e megelőzni a fizikai függőséget azoknál a betegeknél, akik krónikus hátfájás kezelésére krónikusan opioidokat szednek. A résztvevők 10 napig csökkentik a nyújtott hatóanyag-leadású orális morfiumot, majd húsz napig (összesen 30 napig) fenntartják a hatásos dózist, miközben egyidejűleg napi háromszor 8 mg ondanszetront vagy placebót szednek morfindózis mellett. 30 nap morfin plusz 8 mg ondanszetron vagy placebo után a vizsgálat résztvevői visszatérnek a laboratóriumba, hogy átessék a naloxon által kiváltott elvonást. OOWS, SOWS, POMS, fájdalom vizuális analóg skála (VAS), Beck Depression Inventory és Roland Morris fogyatékossági index kerül beadásra az alapvonalon és minden vizsgálati alkalom elején (30 nappal a titrálás után). Továbbá az OOWS-t, SOWS-t és POMS-t kétszer kell beadni az első vizsgálati alkalom során, és legalább ötször a második vizsgálati szakasz során (30. nap): az ülés elején, az intravénás behelyezés után és a naloxon által kiváltott opioid megvonás után.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

133

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • California
      • Stanford, California, Egyesült Államok, 94305
        • Stanford University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Krónikus deréktáji fájdalom diagnosztizálása, és akik akár napi 30 mg-nak megfelelő morfiumot is szedhetnek (például Vicodin, Percocet stb.)
  • 18-60 éves korig
  • Jogosult az opioidterápia dózisának emelésére, a kezelőorvos vagy a PI meghatározása szerint
  • A PI és egy addiktológiai szakértő, Dr. Ian Carroll szerint alacsony a függőség kockázata.

Kizárási kritériumok:

  • Szív- és érrendszeri betegségek története
  • Perifériás neuropátiás fájdalom, szkleroderma vagy egyéb olyan állapot, amely kizárja a hideg vízbe merítést az alkarból
  • Az anamnézisben szenvedélybetegség vagy a deréktáji fájdalomtól eltérő krónikus fájdalmas állapotok, d) szívritmuszavar a kórtörténetben
  • Májbetegség anamnézisében
  • Szteroid vagy idegstimuláló gyógyszerek alkalmazása
  • Bármilyen állapot, amely kizárja az opioidok használatát
  • Terhesség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Az opioid-megvonás megelőzése
A krónikus hátfájdalmakban szenvedő betegeket 30 napig folyamatos hatóanyag-leadású orális morfiumra titrálják, majd randomizálják, hogy 8 mg ondansetront vagy megfelelő placebót vegyenek be 30 perccel a klinikán a naloxon által kiváltott megvonás előtt (Naloxon 0,4 mg/70 kg; ha szükségesnek tartják) a klinikus az elvonás kiváltására egy második naloxon adagot is beadhat 0,8 mg/70 kg értékben). A résztvevők egy hétig visszatérnek a titrált morfindózisukhoz, majd visszatérnek az ellenkező előkezelésre, amelyet a naloxon által kiváltott elvonás követ a klinikán. A résztvevők ezután egy hétig csökkentik az eredeti morfium adagot.
Drog: Ondansetron
Ondansetron 8 mg belsőleges tabletta
Más nevek:
  • Zofran
Drog: Placebo
Placebo az Ondansetronhoz
Drog: Morfin
Elnyújtott hatóanyag-leadású orális morfium, napi 30 mg-tól kezdődően, 2 naponta 15 mg/nap adaggal növelve a megfelelő fájdalomcsillapítás eléréséig
Drog: Naloxon 0,4 mg/70 kg
Naloxon 0,4 mg/70 kg intravénásan
Drog: Naloxon 0,8 mg/70 kg
Naloxon 0,8 mg/70 kg intravénásan
Kísérleti: Fizikai függőség megelőzése
A krónikus hátfájdalmakban szenvedő betegek 30 napig folyamatos felszívódású orális morfiumra titrálnak; a morfinkezelés során a résztvevőket véletlenszerűen úgy osztják be, hogy 8 mg ondansetront vagy megfelelő placebót vegyenek be naponta háromszor az orális morfinkezelés mellett. Harminc nap elteltével a résztvevők visszatérnek a laboratóriumba, hogy átessék a naloxon által kiváltott megvonást a klinikán (Naloxon 0,4 mg/70 kg; ha a klinikus szükségesnek ítéli az elvonás kiváltására, egy második naloxon adag is beadható 0,8 mg/70 kg-mal) . A résztvevők ezután egy hétig csökkentik az eredeti morfium adagot.
Drog: Ondansetron
Ondansetron 8 mg belsőleges tabletta
Más nevek:
  • Zofran
Drog: Placebo
Placebo az Ondansetronhoz
Drog: Morfin
Elnyújtott hatóanyag-leadású orális morfium, napi 30 mg-tól kezdődően, 2 naponta 15 mg/nap adaggal növelve a megfelelő fájdalomcsillapítás eléréséig
Drog: Naloxon 0,4 mg/70 kg
Naloxon 0,4 mg/70 kg intravénásan
Drog: Naloxon 0,8 mg/70 kg
Naloxon 0,8 mg/70 kg intravénásan

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az objektív opioid-megvonási pontszám (OOWS) változása a kiindulási értékhez képest (az opioidmegvonás megelőzése)
Időkeret: Alapvonal; 15 perccel az utolsó naloxon adag beadása után

Az eredetileg Handelsman által kifejlesztett Objective Opioid Drawal Scale (OOWS) pontszám az emberek opioid-megvonásának jól jellemezhető mérőszáma, amelyet egy 13 tételből álló orvosi értékelés összegeként számítanak ki, amely dokumentálja az elvonás fizikailag megfigyelhető jeleit, amelyek jelenlévőnek minősülnek. 1) vagy hiányzik (0) a megfigyelési időszak alatt. A minimális pontszám 0 azt jelenti, hogy a beteg nem mutatja az opioid megvonás jeleit. A 13-as maximális pontszám az opioidelvonás minden jelét jelenti a lehető legnagyobb mértékben.

Közvetlenül az ondansetron vagy a placebo beadása előtt kiindulási OOWS pontszámot vettek fel. 30 perccel később a résztvevők naloxont ​​kaptak, majd 15 perccel később OOWS pontszámot vettek fel. Ha a klinikus szükségesnek ítéli, a résztvevők kaphattak egy második naloxon adagot (25 perccel az első naloxon adag után), majd 15 perccel később OOWS pontszámot vettek fel. A kiindulási OOWS-pontszám és az utolsó naloxondózis után értékelt pontszám közötti változásról számoltak be.
Alapvonal; 15 perccel az utolsó naloxon adag beadása után
Az objektív opioid-megvonási pontszám változása a kiindulási értékhez képest (a fizikai függőség megelőzése)
Időkeret: Alapvonal; 15 perccel az utolsó naloxon adag beadása után

Az eredetileg Handelsman által kifejlesztett OOWS-pontszám az emberek opioid-megvonásának jól jellemzett mérőszáma, amelyet egy 13 tételből álló orvosi értékelés összegeként számítanak ki, amely dokumentálja az elvonás fizikailag megfigyelhető jeleit, amelyek jelenléte (1) vagy hiánya (0) ) a megfigyelési időszakban. A maximális pontszám 13, és azt sugallja, hogy a beteg a lehető legnagyobb mértékben az opioid-megvonás minden jelét mutatja. A minimum 0 pont arra utal, hogy a beteg nem mutatja az opioid megvonás jeleit.

Közvetlenül az ondansetron vagy a placebo beadása előtt kiindulási OOWS pontszámot vettek fel. 30 perccel később a résztvevők naloxont ​​kaptak, majd 15 perccel később OOWS pontszámot vettek fel. Ha szükséges (a klinikus megítélése szerint), a résztvevők kaphattak egy második naloxon adagot (25 perccel az első naloxon adag után), majd 15 perccel később OOWS pontszámot vettek fel. A kiindulási OOWS-pontszám és az utolsó naloxondózis után értékelt pontszám közötti változásról számoltak be.
Alapvonal; 15 perccel az utolsó naloxon adag beadása után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A szubjektív opioid-megvonási pontszám (SOWS) változása a kiindulási értékhez képest (az opioidmegvonás megelőzése)
Időkeret: Alapvonal; 15 perccel az utolsó naloxon adag beadása után
A szubjektív opioid megvonási pontszám (SOWS) pontszáma 16 szubjektív, beteg által jelentett tünetpont összegeként kerül kiszámításra 0-tól 4-ig terjedő skálán (0=egyáltalán nem, 4=rendkívül) az alapján, hogy az alanyok mit tapasztaltak akkoriban. a tesztelés. A 64-es maximális pontszám azt sugallja, hogy a páciens a lehető legnagyobb mértékben tapasztalja az elvonási tüneteket, míg a legalacsonyabb, 0-s pontszám azt jelzi, hogy a beteg nem tapasztalja az elvonási tüneteket. Közvetlenül az ondansetron vagy a placebo beadása előtt meghatározták a kiindulási SOWS pontszámot. 30 perccel később a résztvevők naloxont ​​kaptak, majd 15 perccel később SOWS-pontszámot vettek fel. Ha szükséges (a klinikus megítélése szerint), a résztvevők kaphattak egy második naloxon adagot (25 perccel az első naloxon adag után), majd 15 perccel később SOWS pontszámot vettek fel. A kiindulási SOWS-pontszám és az utolsó naloxondózis után értékelt pontszám közötti változásról számoltak be
Alapvonal; 15 perccel az utolsó naloxon adag beadása után
A Beck-depressziós leltári pontszám (BDIS) változása az alapértékhez képest (opioid-megvonás megelőzése)
Időkeret: 2 tanulmányi nap 1 hónap különbséggel (minden tanulmányút elején)
A Beck-depressziós leltár (egy 21 tételből álló önbeszámoló, feleletválasztós leltár) egyetlen összegzett pontszámot ad 0 és 63 között; a magasabb pontszámok súlyosabb depressziót jeleznek. A változás a kiindulási pontszámról (az első vizsgálati látogatás elején, a morfiummá történő titrálás megkezdése előtt) a morfium 30 napos bevétele után mért pontszámra (az ondanszetron vagy placebó bevétele előtt mért pontszám a második vizsgálat elején) történik. látogatás).
2 tanulmányi nap 1 hónap különbséggel (minden tanulmányút elején)
A hangulati állapotok profilja (POMS) a pontszám változása az alapértékhez képest (opioid-megvonás megelőzése)
Időkeret: Alapvonal; 15 perccel az utolsó naloxon adag beadása után
A Profile of Mood States (POMS) egy 65 kérdésből álló felmérés arról, hogyan érezték magukat a résztvevők az elmúlt héten, és felméri a feszültséget, a depressziót, a haragot, a fáradtságot, a zavartságot és az életerőt. Minden kérdés egy 5 fokú skálán van: 0-tól (egyáltalán nem) 4-ig (nagyon). Az összpontszám tartománya: 0-tól 200-ig (alacsonyabb pontszámok kevesebb tünetnek felelnek meg), a feszültség, a depresszió, a düh, a fáradtság és a zavarodottság összpontszámának összeadásával és az életerő összpontszámának kivonásával számítják ki. Közvetlenül az ondansetron vagy a placebo beadása előtt kiindulási POMS-pontszámot vettek fel. 30 perccel később a résztvevők naloxont ​​kaptak, majd 15 perccel később POMS-pontszámot vettek fel. Ha szükséges (a klinikus megítélése szerint), a résztvevők kaphattak egy második naloxon adagot (25 perccel az első naloxon adag után), majd 15 perccel később POMS-pontszámot vettek fel. A kiindulási POMS-pontszám és az utolsó naloxondózis után értékelt pontszám közötti változásról számoltak be.
Alapvonal; 15 perccel az utolsó naloxon adag beadása után
A fájdalom vizuális analóg skálájának (VAS) változása az alapvonalhoz képest (opioid-megvonás megelőzése)
Időkeret: 2 tanulmányi nap 1 hónap különbséggel (minden tanulmányút elején)
A VAS egy 0-tól 100 milliméterig terjedő skála, ahol a 0 a fájdalom hiányának, a 100 pedig az extrém fájdalomnak felel meg, amelyet a résztvevők az elmúlt két hétben tapasztalt fájdalomszint jelzésére használnak. A változás az átlagos fájdalomszintre vonatkozó kiindulási pontszámról (az első vizsgálati látogatás elején, a morfiummá történő titrálás megkezdése előtt) a morfium 30 napos bevétele után mért pontszámra (az ondansetron vagy placebo alkalmazása előtt mért pontszám, második tanulmányút kezdete).
2 tanulmányi nap 1 hónap különbséggel (minden tanulmányút elején)
A Roland-Morris fogyatékossági index (RMDI) változása az alapértékhez képest (opioidmegvonás megelőzése)
Időkeret: 2 tanulmányi nap 1 hónap különbséggel (minden tanulmányút elején)
A Roland-Morris fogyatékossági index egy 24 kérdésből álló eszköz a derékfájás okozta rokkantság szintjének felmérésére. A pontszámok 0-tól 24-ig terjednek, az alacsonyabb pontszámok kevesebb tünetnek felelnek meg. A változás a kiindulási pontszámról (az első vizsgálati látogatás elején, a morfiummá történő titrálás megkezdése előtt) a morfium 30 napos bevétele után mért pontszámra (az ondanszetron vagy placebó bevétele előtt mért pontszám a második vizsgálat elején) történik. látogatás).
2 tanulmányi nap 1 hónap különbséggel (minden tanulmányút elején)
A szubjektív opioid-megvonási pontszám változása a kiindulási értékhez képest (a fizikai függőség megelőzése)
Időkeret: Alapvonal; 15 perccel az utolsó naloxon adag beadása után
A SOWS-pontszám 16 szubjektív tünetből áll, amelyeket 0-tól 4-ig terjedő skálán (0=egyáltalán nem, 4=rendkívül) értékelnek az alapján, hogy az alanyok mit tapasztaltak a tesztelés idején. A 64-es maximális pontszám azt sugallja, hogy a páciens a lehető legnagyobb mértékben tapasztalja az elvonási tüneteket, míg a legalacsonyabb, 0-s pontszám azt jelzi, hogy a beteg nem tapasztalja az elvonási tüneteket. Közvetlenül az ondansetron vagy a placebo beadása előtt meghatározták a kiindulási SOWS pontszámot. 30 perccel később a résztvevők naloxont ​​kaptak, majd 15 perccel később SOWS-pontszámot vettek fel. Ha szükséges (a klinikus megítélése szerint), a résztvevők kaphattak egy második naloxon adagot (25 perccel az első naloxon adag után), majd 15 perccel később SOWS pontszámot vettek fel. A kiindulási SOWS-pontszám és az utolsó naloxondózis után értékelt pontszám közötti változásról számoltak be
Alapvonal; 15 perccel az utolsó naloxon adag beadása után
A Beck-depressziós leltári pontszám (BDIS) változása az alapértékhez képest (a fizikai függőség megelőzése)
Időkeret: 2 tanulmányi nap 1 hónap különbséggel (minden tanulmányút elején)
A Beck-depressziós leltár (egy 21 tételből álló önbeszámoló, feleletválasztós leltár) egyetlen összegzett pontszámot ad 0 és 63 között; a magasabb pontszámok súlyosabb depressziót jeleznek. A változás a kiindulási pontszámról (az első vizsgálati látogatás elején, a morfiummá történő titrálás megkezdése előtt) a 30 napos morfium bevétele után mért pontszámra (a második vizsgálati látogatás elején mért pontszám).
2 tanulmányi nap 1 hónap különbséggel (minden tanulmányút elején)
A hangulati állapotok profilja (POMS) a pontszám változása az alapvonalhoz képest (a fizikai függőség megelőzése)
Időkeret: Alapvonal; 15 perccel az utolsó naloxon adag beadása után
(A hangulatállapotok profilja) A POMS egy 65 kérdésből álló felmérés arról, hogyan érezték magukat a résztvevők az elmúlt héten, és felméri a feszültséget, a depressziót, a haragot, a fáradtságot, a zavarodottságot és az életerőt. Minden kérdés egy 5 fokú skálán van: 0-tól (egyáltalán nem) 4-ig (nagyon). Az összpontszám tartománya: 0-tól 200-ig (alacsonyabb pontszámok kevesebb tünetnek felelnek meg), a feszültség, a depresszió, a düh, a fáradtság és a zavarodottság összpontszámának összeadásával és az életerő összpontszámának kivonásával számítják ki. Közvetlenül az ondansetron vagy a placebo beadása előtt kiindulási POMS-pontszámot vettek fel. 30 perccel később a résztvevők naloxont ​​kaptak, majd 15 perccel később POMS-pontszámot vettek fel. Ha szükséges (a klinikus megítélése szerint), a résztvevők kaphattak egy második naloxon adagot (25 perccel az első naloxon adag után), majd 15 perccel később POMS-pontszámot vettek fel. A kiindulási POMS-pontszám és az utolsó naloxondózis után értékelt pontszám közötti változásról számoltak be.
Alapvonal; 15 perccel az utolsó naloxon adag beadása után
A fájdalom vizuális analóg skálájának (VAS) változása az alapvonalhoz képest (a fizikai függőség megelőzése)
Időkeret: 2 tanulmányi nap 1 hónap különbséggel (minden tanulmányút elején)
A VAS egy 0-tól 100 milliméterig terjedő skála, ahol a 0 a fájdalom hiányának, a 100 pedig az extrém fájdalomnak felel meg, amelyet a résztvevők az elmúlt két hétben tapasztalt fájdalomszint jelzésére használnak. A változás a fájdalom átlagos szintjének kiindulási pontjáról (az első vizsgálati látogatás elején, a morfiummá történő titrálás megkezdése előtt) a morfium 30 napos bevétele után mért pontszámra (a második vizsgálati látogatás elején mért pontszám) történik. .
2 tanulmányi nap 1 hónap különbséggel (minden tanulmányút elején)
A Roland-Morris fogyatékossági (RMDI) index változása az alapértékhez képest (a fizikai függőség megelőzése)
Időkeret: 2 tanulmányi nap 1 hónap különbséggel (minden tanulmányút elején)
A Roland-Morris fogyatékossági index egy 24 kérdésből álló eszköz a derékfájás okozta rokkantság szintjének felmérésére. A pontszámok 0-tól 24-ig terjednek, az alacsonyabb pontszámok kevesebb tünetnek felelnek meg. A változás a kiindulási pontszámról (az első vizsgálati látogatás elején, a morfiummá történő titrálás megkezdése előtt) a 30 napos morfium bevétele után mért pontszámra (a második vizsgálati látogatás elején mért pontszám).
2 tanulmányi nap 1 hónap különbséggel (minden tanulmányút elején)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Stanford University

Együttműködők

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Larry F Chu, MD, MS, Stanford University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2011. április 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. április 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. február 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. március 8.

Első közzététel (Becslés)

2012. március 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. január 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. január 2.

Utolsó ellenőrzés

2019. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 5HT3 19821
  • 1R01DA029078 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel