Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Antagoniści 5HT3 w leczeniu odstawienia opioidów i zapobieganiu postępowi uzależnienia fizycznego

2 stycznia 2019 zaktualizowane przez: Larry Fu-nien Chu, Stanford University
Leki opioidowe są powszechnie stosowane w celu złagodzenia bólu. Przy dłuższym stosowaniu może wystąpić uzależnienie fizyczne. Powoduje to nieprzyjemne skutki uboczne (takie jak pobudzenie i nudności), jeśli leki opioidowe zostaną nagle przerwane. Niniejsze badanie ma na celu przetestowanie zastosowania leku ondansetron w celu zmniejszenia objawów związanych z odstawieniem opioidów i zapobiegania postępowi uzależnienia fizycznego od opioidów, co umożliwi przyszłym badaczom lepsze zbadanie roli uzależnienia fizycznego w rozwoju uzależnienia, a także prawdopodobnie poprawę akceptacja programów leczenia uzależnień opartych na abstynencji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Niniejsze badanie zostanie podzielone na dwa odrębne dochodzenia, cel 1 i cel 2.

Celem badania 1 (Zapobieganie odstawieniu opioidów) będzie zbadanie, czy ondansetron, antagonista receptora 5HT3, może zmniejszać lub zapobiegać oznakom i objawom odstawienia u pacjentów fizycznie uzależnionych od opioidów w leczeniu przewlekłego bólu pleców. W tym celu uczestnicy badania będą miareczkowani na doustną morfinę o przedłużonym uwalnianiu przez 30 dni, po czym wrócą do laboratorium, aby poddać się odstawieniu indukowanemu naloksonem z wstępną dawką 8 mg ondansetronu (30 min przed odstawieniem wywołanym naloksonem) lub placebo. Następnie uczestnicy powrócą do ustalonej dawki doustnej morfiny na tydzień przed powrotem na drugą sesję badawczą, w której otrzymają odwrotne leczenie wstępne (8 mg ondansetronu lub placebo) 30 minut przed odstawieniem wywołanym naloksonem. Obiektywna ocena odstawienia opioidów (OOWS), subiektywna ocena odstawienia opioidów (SOWS) i profil stanów nastroju (POMS) zostaną ocenione na początku badania oraz pięć lub siedem razy podczas sesji badawczych 30 i 37 dni po dostosowaniu dawki. Inwentarz depresji Becka, kwestionariusz Rolanda-Morrisa i kwestionariusz stanu-cechy lęku oraz punktacja bólu VAS zostaną ocenione na początku badania, jak również podczas obu sesji badawczych (30 i 37 dni po dostosowaniu dawki).

Celem badania 2 (Zapobieganie uzależnieniu fizycznemu) będzie zbadanie, czy ondansetron, antagonista receptora 5HT3, może zapobiegać uzależnieniu fizycznemu u pacjentów przyjmujących przewlekle opioidy w celu kontrolowania przewlekłego bólu pleców. Uczestnicy będą zmniejszać dawkę doustnej morfiny o przedłużonym uwalnianiu przez 10 dni, a następnie utrzymają skuteczną dawkę przez dwadzieścia dni (łącznie 30 dni), jednocześnie przyjmując 8 mg ondansetronu lub placebo trzy razy dziennie z dawką morfiny. Po 30 dniach przyjmowania morfiny plus 8 mg ondansetronu lub placebo uczestnicy badania powrócą do laboratorium, aby poddać się odstawieniu wywołanemu naloksonem. OOWS, SOWS, POMS, wizualna analogowa skala bólu (VAS), Inwentarz Depresji Becka i Indeks Niepełnosprawności Rolanda Morrisa będą podawane na początku każdej sesji badawczej (30 dni po miareczkowaniu). Ponadto OOWS, SOWS i POMS będą podawane dwukrotnie podczas pierwszej sesji badawczej i co najmniej pięć razy podczas drugiej sesji badawczej (dzień 30): na początku sesji, po założeniu IV i po odstawieniu opioidów wywołanym naloksonem.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

133

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Stanford, California, Stany Zjednoczone, 94305
        • Stanford University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Diagnoza przewlekłego bólu krzyża i kto może przyjmować do 30 mg ekwiwalentu morfiny dziennie (takich jak Vicodin, Percocet itp.)
  • 18-60 lat
  • Kwalifikuje się do zwiększenia dawki terapii opioidowej, zgodnie z ustaleniami lekarza prowadzącego lub PI
  • Przy niskim ryzyku uzależnienia, określonym przez PI i eksperta od uzależnień, dr Iana Carrolla.

Kryteria wyłączenia:

  • Historia chorób układu krążenia
  • Historia obwodowego bólu neuropatycznego, twardziny skóry lub innego stanu, który wykluczałby zanurzenie przedramienia w zimnej wodzie
  • Historia uzależnień lub przewlekłych dolegliwości bólowych innych niż ból krzyża, d) historia zaburzeń rytmu serca
  • Historia chorób wątroby
  • Stosowanie leków sterydowych lub stymulujących nerwy
  • Każdy stan wykluczający stosowanie opioidów
  • Ciąża

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Zapobieganie odstawieniu opioidów
Pacjenci z przewlekłym bólem pleców będą miareczkować doustną morfinę o przedłużonym uwalnianiu przez 30 dni, a następnie zostaną losowo przydzieleni do grupy przyjmującej ondansetron w dawce 8 mg lub odpowiadające mu placebo trzydzieści minut przed odstawieniem wywołanym naloksonem w klinice (nalokson 0,4 mg/70 kg; jeśli uzna się to za konieczne) przez klinicystę w celu wywołania odstawienia, można podać drugą dawkę naloksonu w dawce 0,8 mg/70 kg). Uczestnicy powrócą do swoich miareczkowanych dawek morfiny na jeden tydzień, a następnie wrócą na odwrotne leczenie wstępne, po którym następuje odstawienie wywołane naloksonem w klinice. Następnie uczestnicy będą zmniejszać dawkę do pierwotnej dawki morfiny przez jeden tydzień.
Lek: Ondansetron
Ondansetron 8 mg tabletka doustna
Inne nazwy:
  • Zofran
Lek: Placebo
Placebo pasujące do ondansetronu
Lek: Morfina
Doustna morfina o przedłużonym uwalnianiu, zaczynając od 30 mg/d, zwiększana o 15 mg/d co 2 dni, aż do uzyskania odpowiedniego działania przeciwbólowego
Lek: Nalokson 0,4 mg/70 kg
Nalokson 0,4 mg/70 kg dożylnie
Lek: Nalokson 0,8 mg/70 kg
Nalokson 0,8 mg/70 kg dożylnie
Eksperymentalny: Zapobieganie Uzależnieniu Fizycznemu
Pacjenci z przewlekłym bólem pleców będą miareczkować doustną morfinę o przedłużonym uwalnianiu przez 30 dni; podczas leczenia morfiną uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grupy przyjmującej ondansetron w dawce 8 mg lub odpowiadające mu placebo trzy razy dziennie wraz z doustnym leczeniem morfiną. Po trzydziestu dniach uczestnicy powrócą do laboratorium, aby poddać się odstawieniu indukowanemu naloksonem w klinice (nalokson 0,4 mg/70 kg; jeśli klinicysta uzna to za konieczne do wywołania odstawienia, można podać drugą dawkę naloksonu 0,8 mg/70 kg) . Następnie uczestnicy będą zmniejszać dawkę do pierwotnej dawki morfiny przez jeden tydzień.
Lek: Ondansetron
Ondansetron 8 mg tabletka doustna
Inne nazwy:
  • Zofran
Lek: Placebo
Placebo pasujące do ondansetronu
Lek: Morfina
Doustna morfina o przedłużonym uwalnianiu, zaczynając od 30 mg/d, zwiększana o 15 mg/d co 2 dni, aż do uzyskania odpowiedniego działania przeciwbólowego
Lek: Nalokson 0,4 mg/70 kg
Nalokson 0,4 mg/70 kg dożylnie
Lek: Nalokson 0,8 mg/70 kg
Nalokson 0,8 mg/70 kg dożylnie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana obiektywnej oceny odstawienia opioidów (OOWS) od wartości wyjściowej (zapobieganie odstawieniu opioidów)
Ramy czasowe: Linia bazowa; 15 minut po ostatniej dawce naloksonu

Pierwotnie opracowana przez Handelsmana, obiektywna skala odstawienia opioidów (OOWS) jest dobrze scharakteryzowaną miarą odstawienia opioidów u ludzi, obliczoną jako suma 13-punktowej oceny lekarza dokumentującej fizycznie obserwowalne objawy odstawienia, które są oceniane jako obecne ( 1) lub brak (0) w okresie obserwacji. Minimalny wynik 0 oznacza, że ​​pacjent nie wykazuje żadnych objawów odstawienia opioidów. Maksymalny wynik 13 oznacza wszystkie objawy odstawienia opioidów w największym możliwym stopniu.

Bezpośrednio przed podaniem ondansetronu lub placebo wykonano wyjściową ocenę OOWS. Po 30 minutach uczestnicy otrzymali nalokson, a po 15 minutach dokonano oceny OOWS. Jeśli klinicysta uzna to za konieczne, uczestnicy mogli otrzymać drugą dawkę naloksonu (25 minut po pierwszej dawce naloksonu), a następnie 15 minut później wykonano ocenę OOWS. Zgłasza się zmianę od wyjściowego wyniku OOWS do wyniku ocenianego po ostatniej dawce naloksonu.
Linia bazowa; 15 minut po ostatniej dawce naloksonu
Zmiana obiektywnego wyniku odstawienia opioidów od wartości początkowej (zapobieganie uzależnieniu fizycznemu)
Ramy czasowe: Linia bazowa; 15 minut po ostatniej dawce naloksonu

Pierwotnie opracowany przez Handelsmana, wynik OOWS jest dobrze scharakteryzowaną miarą odstawienia opioidów u ludzi, obliczoną jako suma 13-punktowej oceny lekarza dokumentującej fizycznie obserwowalne objawy odstawienia, które są oceniane jako obecne (1) lub nieobecne (0 ) w okresie obserwacji. Maksymalny wynik to 13 i sugeruje, że pacjent wykazuje wszystkie objawy odstawienia opioidów w największym możliwym stopniu. Minimalny wynik 0 sugeruje, że pacjent nie wykazuje żadnych objawów odstawienia opioidów.

Bezpośrednio przed podaniem ondansetronu lub placebo wykonano wyjściową ocenę OOWS. Po 30 minutach uczestnicy otrzymali nalokson, a po 15 minutach dokonano oceny OOWS. Jeśli to konieczne (zgodnie z oceną klinicysty), uczestnicy mogli otrzymać drugą dawkę naloksonu (25 minut po pierwszej dawce naloksonu), a następnie 15 minut później wykonano ocenę OOWS. Zgłasza się zmianę od wyjściowego wyniku OOWS do wyniku ocenianego po ostatniej dawce naloksonu.
Linia bazowa; 15 minut po ostatniej dawce naloksonu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana subiektywnej oceny odstawienia opioidów (SOWS) od wartości początkowej (zapobieganie odstawieniu opioidów)
Ramy czasowe: Linia bazowa; 15 minut po ostatniej dawce naloksonu
Wynik Subiektywnego Opioidowego Wycofania (SOWS) jest obliczany jako suma 16 subiektywnych ocen objawów zgłaszanych przez pacjentów, ocenianych w skali od 0 do 4 (0=wcale, 4=bardzo) na podstawie tego, czego pacjenci doświadczali w tym czasie testowania. Maksymalny wynik 64 sugerowałby, że pacjent doświadcza objawów odstawienia w maksymalnym możliwym stopniu, podczas gdy najniższy wynik 0 sugerowałby, że pacjent nie doświadcza żadnych objawów odstawienia. Bezpośrednio przed podaniem ondansetronu lub placebo wykonano wyjściową punktację w skali SOWS. 30 minut później uczestnicy otrzymali nalokson, a następnie 15 minut później dokonano oceny w skali SOWS. Jeśli to konieczne (zgodnie z oceną klinicysty), uczestnicy mogli otrzymać drugą dawkę naloksonu (25 minut po pierwszej dawce naloksonu), a następnie 15 minut później wykonano ocenę SOWS. Zgłaszana jest zmiana od wyjściowego wyniku SOWS do wyniku ocenionego po ostatniej dawce naloksonu
Linia bazowa; 15 minut po ostatniej dawce naloksonu
Zmiana skali depresji Becka (BDIS) w stosunku do wartości początkowej (zapobieganie odstawieniu opioidów)
Ramy czasowe: 2 dni nauki w odstępie 1 miesiąca (na początku każdej wizyty studyjnej)
Inwentarz Depresji Becka (składający się z 21 pozycji do samoopisu wielokrotnego wyboru) daje pojedynczy zsumowany wynik od 0 do 63; wyższe wyniki wskazują na cięższą depresję. Zmiana dotyczy punktacji początkowej (pobranej na początku pierwszej wizyty w ramach badania, przed rozpoczęciem zwiększania dawki morfiny) do oceny uzyskanej po przyjmowaniu morfiny przez 30 dni (ocena uzyskana przed otrzymaniem ondansetronu lub placebo, na początku drugiego badania odwiedzić).
2 dni nauki w odstępie 1 miesiąca (na początku każdej wizyty studyjnej)
Zmiana wyniku w profilu stanów nastroju (POMS) od wartości początkowej (zapobieganie odstawieniu opioidów)
Ramy czasowe: Linia bazowa; 15 minut po ostatniej dawce naloksonu
Profile of Mood States (POMS) to ankieta zawierająca 65 pytań dotyczących tego, jak uczestnicy czuli się w ciągu ostatniego tygodnia, oceniająca napięcie, depresję, złość, zmęczenie, dezorientację i wigor. Każde pytanie ma 5-stopniową skalę: od 0 (wcale) do 4 (bardzo). Ogólny zakres punktacji: od 0 do 200 (niższe wyniki odpowiadają mniejszej liczbie objawów), obliczony przez dodanie całkowitych wyników dla napięcia, depresji, złości, zmęczenia i dezorientacji oraz odjęcie tego całkowitego wyniku od całkowitego wyniku dla wigoru. Bezpośrednio przed podaniem ondansetronu lub placebo wykonano wyjściową punktację POMS. 30 minut później uczestnicy otrzymali nalokson, a następnie 15 minut później dokonano oceny POMS. Jeśli to konieczne (zgodnie z oceną klinicysty), uczestnicy mogli otrzymać drugą dawkę naloksonu (25 minut po pierwszej dawce naloksonu), a następnie 15 minut później wykonano ocenę POMS. Zgłasza się zmianę od wyjściowego wyniku POMS do wyniku ocenianego po ostatniej dawce naloksonu.
Linia bazowa; 15 minut po ostatniej dawce naloksonu
Zmiana bólu w wizualnej skali analogowej (VAS) od wartości początkowej (zapobieganie odstawieniu opioidów)
Ramy czasowe: 2 dni nauki w odstępie 1 miesiąca (na początku każdej wizyty studyjnej)
VAS to skala od 0 do 100 milimetrów, gdzie 0 odpowiada brakowi bólu, a 100 skrajnemu bólowi, używana przez uczestników do określenia poziomu bólu w ciągu ostatnich dwóch tygodni. Zmiana następuje od wyniku wyjściowego dla średniego poziomu bólu (pobranego na początku pierwszej wizyty w ramach badania, przed rozpoczęciem zwiększania dawki morfiny) do wyniku uzyskanego po przyjmowaniu morfiny przez 30 dni (wynik uzyskany przed otrzymaniem ondansetronu lub placebo, w początek drugiej wizyty studyjnej).
2 dni nauki w odstępie 1 miesiąca (na początku każdej wizyty studyjnej)
Zmiana wskaźnika niepełnosprawności Rolanda-Morrisa (RMDI) od wartości wyjściowej (zapobieganie odstawieniu opioidów)
Ramy czasowe: 2 dni nauki w odstępie 1 miesiąca (na początku każdej wizyty studyjnej)
Roland-Morris Disability Index to instrument składający się z 24 pytań, służący do oceny stopnia niepełnosprawności z powodu bólu krzyża. Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 24, przy czym niższe wyniki odpowiadają mniejszej liczbie objawów. Zmiana dotyczy punktacji początkowej (pobranej na początku pierwszej wizyty w ramach badania, przed rozpoczęciem zwiększania dawki morfiny) do oceny uzyskanej po przyjmowaniu morfiny przez 30 dni (ocena uzyskana przed otrzymaniem ondansetronu lub placebo, na początku drugiego badania odwiedzić).
2 dni nauki w odstępie 1 miesiąca (na początku każdej wizyty studyjnej)
Zmiana subiektywnej oceny odstawienia opioidów od wartości wyjściowej (zapobieganie uzależnieniu fizycznemu)
Ramy czasowe: Linia bazowa; 15 minut po ostatniej dawce naloksonu
Wynik SOWS składa się z 16 subiektywnych symptomów ocenianych w skali od 0 do 4 (0=wcale, 4=bardzo) na podstawie tego, czego badani doświadczali w czasie badania. Maksymalny wynik 64 sugerowałby, że pacjent doświadcza objawów odstawienia w maksymalnym możliwym stopniu, podczas gdy najniższy wynik 0 sugerowałby, że pacjent nie doświadcza żadnych objawów odstawienia. Bezpośrednio przed podaniem ondansetronu lub placebo wykonano wyjściową punktację w skali SOWS. 30 minut później uczestnicy otrzymali nalokson, a następnie 15 minut później dokonano oceny w skali SOWS. Jeśli to konieczne (zgodnie z oceną klinicysty), uczestnicy mogli otrzymać drugą dawkę naloksonu (25 minut po pierwszej dawce naloksonu), a następnie 15 minut później wykonano ocenę SOWS. Zgłaszana jest zmiana od wyjściowego wyniku SOWS do wyniku ocenionego po ostatniej dawce naloksonu
Linia bazowa; 15 minut po ostatniej dawce naloksonu
Zmiana wyniku skali depresji Becka (BDIS) w stosunku do wartości wyjściowej (zapobieganie uzależnieniu fizycznemu)
Ramy czasowe: 2 dni nauki w odstępie 1 miesiąca (na początku każdej wizyty studyjnej)
Inwentarz Depresji Becka (składający się z 21 pozycji do samoopisu wielokrotnego wyboru) daje pojedynczy zsumowany wynik od 0 do 63; wyższe wyniki wskazują na cięższą depresję. Zmiana następuje od wyniku wyjściowego (pobranego na początku pierwszej wizyty badawczej, przed rozpoczęciem zwiększania dawki morfiny) do wyniku uzyskanego po przyjmowaniu morfiny przez 30 dni (wynik uzyskany na początku drugiej wizyty studyjnej).
2 dni nauki w odstępie 1 miesiąca (na początku każdej wizyty studyjnej)
Zmiana wyniku w profilu stanów nastroju (POMS) od wartości wyjściowej (zapobieganie uzależnieniu fizycznemu)
Ramy czasowe: Linia bazowa; 15 minut po ostatniej dawce naloksonu
(Profil stanów nastroju) POMS to ankieta składająca się z 65 pytań dotyczących tego, jak uczestnicy czuli się w ciągu ostatniego tygodnia, oceniając napięcie, depresję, złość, zmęczenie, dezorientację i wigor. Każde pytanie ma 5-stopniową skalę: od 0 (wcale) do 4 (bardzo). Ogólny zakres punktacji: od 0 do 200 (niższe wyniki odpowiadają mniejszej liczbie objawów), obliczony przez dodanie całkowitych wyników dla napięcia, depresji, złości, zmęczenia i dezorientacji oraz odjęcie tego całkowitego wyniku od całkowitego wyniku dla wigoru. Bezpośrednio przed podaniem ondansetronu lub placebo wykonano wyjściową punktację POMS. 30 minut później uczestnicy otrzymali nalokson, a następnie 15 minut później dokonano oceny POMS. Jeśli to konieczne (zgodnie z oceną klinicysty), uczestnicy mogli otrzymać drugą dawkę naloksonu (25 minut po pierwszej dawce naloksonu), a następnie 15 minut później wykonano ocenę POMS. Zgłasza się zmianę od wyjściowego wyniku POMS do wyniku ocenianego po ostatniej dawce naloksonu.
Linia bazowa; 15 minut po ostatniej dawce naloksonu
Zmiana bólu w wizualnej skali analogowej (VAS) od wartości wyjściowej (zapobieganie uzależnieniu fizycznemu)
Ramy czasowe: 2 dni nauki w odstępie 1 miesiąca (na początku każdej wizyty studyjnej)
VAS to skala od 0 do 100 milimetrów, gdzie 0 odpowiada brakowi bólu, a 100 skrajnemu bólowi, używana przez uczestników do określenia poziomu bólu w ciągu ostatnich dwóch tygodni. Zmiana następuje od wyniku wyjściowego dla średniego poziomu bólu (pobranego na początku pierwszej wizyty badawczej, przed rozpoczęciem zwiększania dawki morfiny) do wyniku uzyskanego po przyjmowaniu morfiny przez 30 dni (wynik uzyskany na początku drugiej wizyty studyjnej) .
2 dni nauki w odstępie 1 miesiąca (na początku każdej wizyty studyjnej)
Zmiana wskaźnika niepełnosprawności Rolanda-Morrisa (RMDI) od wartości wyjściowej (zapobieganie uzależnieniu fizycznemu)
Ramy czasowe: 2 dni nauki w odstępie 1 miesiąca (na początku każdej wizyty studyjnej)
Roland-Morris Disability Index to instrument składający się z 24 pytań, służący do oceny stopnia niepełnosprawności z powodu bólu krzyża. Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 24, przy czym niższe wyniki odpowiadają mniejszej liczbie objawów. Zmiana następuje od wyniku wyjściowego (pobranego na początku pierwszej wizyty badawczej, przed rozpoczęciem zwiększania dawki morfiny) do wyniku uzyskanego po przyjmowaniu morfiny przez 30 dni (wynik uzyskany na początku drugiej wizyty studyjnej).
2 dni nauki w odstępie 1 miesiąca (na początku każdej wizyty studyjnej)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Stanford University

Współpracownicy

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Śledczy

  • Główny śledczy: Larry F Chu, MD, MS, Stanford University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 lutego 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 marca 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

9 marca 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 stycznia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 stycznia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 5HT3 19821
  • 1R01DA029078 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Odstawienie opioidów

Badania kliniczne na Ondansetron

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Canada

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj