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单剂量地塞米松治疗股骨骨折

2012年3月8日 更新者：Szilard Szucs、Cork University Hospital

单剂量地塞米松对股骨近端骨折手术固定的影响

股骨颈骨折是老年人住院的常见原因，需要手术固定。

地塞米松具有抑制皮质醇分泌的潜力。 此外，术前糖皮质激素可改善镇痛效果并减少阿片类药物的消耗，同时减少各种临床环境中的相关副作用。

研究人员的假设是，在一项前瞻性、随机、安慰剂对照试验中，单剂量的术前地塞米松可增强术后镇痛并减轻股骨颈骨折手术固定患者的炎症反应。

研究概览

地位

未知

条件

干预/治疗

详细说明

在获得每个人的伦理批准和书面知情同意后，40 名计划接受股骨颈骨折手术固定的患者将使用密封信封随机分为两组。

地塞米松组患者接受单剂量 0.1 mg/kg 地塞米松静脉注射。 术前，安慰剂组患者接受等量的生理盐水。 麻醉技术是标准化的，采集活体样本、血液样本，并在术后几个时间点在视觉模拟量表上测量疼痛评分。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

40

阶段

  • 第四阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 爱尔兰
      • Cork、爱尔兰
        • 招聘中
        • Cork University Hospital
        • 接触：
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Szilard Szucs, MD

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

65年 及以上 (年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 65岁以上
  • ASA I-III 患者

排除标准：

  • 病人拒绝
  • 年龄范围外
  • 凝血障碍
  • 沮丧
  • 库欣综合征
  • 内分泌失调
  • 最近 4 个月的皮质类固醇治疗
  • 头部受伤或相关伤害
  • 迷你心理分数 < 25

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：单组作业
  • 屏蔽：四人间

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：地塞米松，0.1 毫克/千克
地塞米松组患者术前静脉注射地塞米松0.1 mg/kg。
药品：醋酸地塞米松
四.地塞米松 0.1 毫克/千克
安慰剂比较：安慰剂
在安慰剂组中，患者接受 0.1 ml/kg 生理盐水。
药品：安慰剂
四.生理盐水 0.1 ml/kg

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
大体时间
术后休息和运动时的视觉模拟疼痛量表
大体时间：术后恢复期，6、12、24、48、72 小时
术后恢复期，6、12、24、48、72 小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Cork University Hospital

合作者

University of Bristol

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2009年7月1日

初级完成 (实际的)

2012年1月1日

研究完成 (预期的)

2012年7月1日

研究注册日期

首次提交

2012年3月7日

首先提交符合 QC 标准的

2012年3月8日

首次发布 (估计)

2012年3月9日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2012年3月9日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2012年3月8日

最后验证

2012年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 14640820

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