Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pojedyncza dawka deksametazonu w złamaniach kości udowej

8 marca 2012 zaktualizowane przez: Szilard Szucs, Cork University Hospital

Skutki pojedynczej dawki deksametazonu u pacjentów poddawanych operacyjnemu zespoleniu złamania bliższego końca kości udowej

Złamanie szyjki kości udowej jest częstą przyczyną hospitalizacji osób w podeszłym wieku i wymaga zespolenia operacyjnego.

Deksametazon może potencjalnie hamować wydzielanie kortyzolu. Ponadto przedoperacyjne glikokortykosteroidy poprawiają działanie przeciwbólowe i zmniejszają zużycie opioidów oraz zmniejszają związane z tym działania niepożądane w różnych sytuacjach klinicznych.

Hipoteza badaczy była taka, że ​​pojedyncza dawka przedoperacyjnego deksametazonu nasila pooperacyjne działanie przeciwbólowe i osłabia odpowiedź zapalną u pacjentów poddawanych operacyjnemu zespoleniu złamania szyjki kości udowej w prospektywnym, randomizowanym badaniu kontrolowanym placebo.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Po uzyskaniu aprobaty etycznej i pisemnej świadomej zgody każdego z nich, 40 pacjentów, u których zaplanowano operacyjne zespolenie złamania szyjki kości udowej, zostanie losowo przydzielonych do dwóch grup przy użyciu zapieczętowanych kopert.

Pacjenci w grupie deksametazonu otrzymują pojedynczą dawkę 0,1 mg/kg deksametazonu iv. przed operacją pacjenci z grupy placebo otrzymują taką samą ilość soli fizjologicznej. Technika anestezjologiczna jest standaryzowana, pobierane są próbki śliny, próbki krwi i mierzone są oceny bólu w wizualnej skali analogowej po operacji w kilku punktach czasowych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

40

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Irlandia
      • Cork, Irlandia
        • Rekrutacyjny
        • Cork University Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Szilard Szucs, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

65 lat i starsze (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • powyżej 65 lat
  • Pacjenci z ASA I-III

Kryteria wyłączenia:

  • odmowa pacjenta
  • poza przedziałem wiekowym
  • zaburzenia krzepnięcia
  • depresja
  • Zespół Cushinga
  • zaburzenia endokrynologiczne
  • leczenie kortykosteroidami w ciągu ostatnich 4 miesięcy
  • uraz głowy lub urazy towarzyszące
  • Mini wyniki psychiczne < 25

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Deksametazon, 0,1 mg/kg
Pacjenci z grupy otrzymującej deksametazon otrzymują dożylnie 0,1 mg/kg deksametazonu przed operacją.
Lek: Octan deksametazonu
iv. deksametazon 0,1 mg/kg
Komparator placebo: Placebo
W grupie placebo pacjenci otrzymują 0,1 ml/kg soli fizjologicznej.
Lek: Placebo
iv. Zwykła sól fizjologiczna 0,1 ml/kg

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wizualna analogowa skala bólu w spoczynku i podczas ruchu po operacji
Ramy czasowe: Rekonwalescencja pooperacyjna, 6, 12, 24, 48, 72 co godzinę
Rekonwalescencja pooperacyjna, 6, 12, 24, 48, 72 co godzinę

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cork University Hospital

Współpracownicy

University of Bristol

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2012

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 lipca 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 marca 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 marca 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

9 marca 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

9 marca 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 marca 2012

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 14640820

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Octan deksametazonu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Colombia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj