Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Egyszeri adag dexametazon combcsonttörések esetén

2012. március 8. frissítette: Szilard Szucs, Cork University Hospital

A dexametazon egyszeri adagjának hatásai a proximális combcsonttörés operatív rögzítésén átesett betegeknél

A combcsontnyak törése az idősek kórházi felvételének gyakori oka, és műtéti rögzítést igényel.

A dexametazon képes gátolni a kortizol szekréciót. Ezenkívül a preoperatív glükokortikoidok javítják a fájdalomcsillapítást és csökkentik az opioidfogyasztást, csökkentve ezzel a kapcsolódó mellékhatásokat különböző klinikai körülmények között.

A vizsgálók hipotézise az volt, hogy egy prospektív, randomizált, placebo-kontrollos vizsgálatban egyetlen adag preoperatív dexametazon fokozza a posztoperatív fájdalomcsillapítást és gyengíti a gyulladásos választ azoknál a betegeknél, akiknél a combcsonttörést operatívan rögzítik.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Miután megkapták az etikai jóváhagyást és az írásos beleegyezést, a törött combnyak műtéti rögzítésére tervezett 40 beteget zárt borítékok segítségével véletlenszerűen két csoportba osztják.

A dexametazon csoportba tartozó betegek egyszeri 0,1 mg/ttkg dexametazon dózist kapnak iv. műtét előtt a Placebo-csoportba tartozó betegek ugyanannyi normál sóoldatot kapnak. Az érzéstelenítési technika standardizált, nyálmintákat, vérmintákat vesznek és a fájdalompontszámokat vizuális analóg skálán mérik a műtét után több időpontban.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

40

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Írország
      • Cork, Írország
        • Toborzás
        • Cork University Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Szilard Szucs, MD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

65 év és régebbi (Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 65 év felett
  • ASA I-III betegek

Kizárási kritériumok:

  • beteg elutasítása
  • korhatáron kívül
  • véralvadási zavarok
  • depresszió
  • Cushing szindróma
  • endokrin rendellenességek
  • kortikoszteroid kezelés az elmúlt 4 hónapban
  • fejsérülés vagy kapcsolódó sérülések
  • Mini mentális pontszámok < 25

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Dexametazon, 0,1 mg/kg
A dexametazon csoportba tartozó betegek iv. 0,1 mg/ttkg dexametazont kapnak a műtét előtt.
Drog: Dexametazon-acetát
iv. dexametazon 0,1 mg/kg
Placebo Comparator: Placebo
A placebo csoportban a betegek 0,1 ml/kg normál sóoldatot kapnak.
Drog: Placebo
iv. Normál sóoldat 0,1 ml/kg

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Vizuális analóg fájdalomskála nyugalomban és mozgás közben a műtét után
Időkeret: Posztoperatív gyógyulásban, 6, 12, 24, 48, 72 óránként
Posztoperatív gyógyulásban, 6, 12, 24, 48, 72 óránként

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Cork University Hospital

Együttműködők

University of Bristol

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2009. július 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2012. január 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2012. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. március 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. március 8.

Első közzététel (Becslés)

2012. március 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2012. március 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. március 8.

Utolsó ellenőrzés

2012. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 14640820

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Dexametazon-acetát

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Greece

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel