Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Einzeldosis Dexamethason bei Femurfrakturen

8. März 2012 aktualisiert von: Szilard Szucs, Cork University Hospital

Auswirkungen einer Einzeldosis Dexamethason bei Patienten, die sich einer operativen Fixierung einer proximalen Femurfraktur unterziehen

Schenkelhalsfrakturen sind eine häufige Ursache für Krankenhauseinweisungen bei älteren Menschen und erfordern eine operative Fixierung.

Dexamethason hat das Potenzial, die Cortisol-Sekretion zu hemmen. Darüber hinaus verbessern präoperative Glukokortikoide die Analgesie und verringern den Opioidverbrauch mit einer Verringerung der damit verbundenen Nebenwirkungen in einer Vielzahl von klinischen Situationen.

Die Hypothese der Forscher war, dass eine Einzeldosis von präoperativem Dexamethason in einer prospektiven, randomisierten, Placebo-kontrollierten Studie die postoperative Analgesie verbessert und die Entzündungsreaktion bei Patienten dämpft, die sich einer operativen Fixierung eines gebrochenen Schenkelhalses unterziehen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Nach Erhalt der ethischen Zustimmung und der schriftlichen Einverständniserklärung von jedem werden 40 Patienten, die sich einer operativen Fixierung des gebrochenen Schenkelhalses unterziehen sollen, randomisiert unter Verwendung von versiegelten Umschlägen in zwei Gruppen eingeteilt.

Patienten in der Dexamethason-Gruppe erhalten eine Einzeldosis von 0,1 mg/kg Dexamethason iv. präoperativ erhalten die Patienten in der Placebo-Gruppe die gleiche Menge Kochsalzlösung. Die Anästhesietechnik ist standardisiert, Speichelproben, Blutproben werden entnommen und Schmerzscores werden postoperativ auf einer visuellen Analogskala zu mehreren Zeitpunkten gemessen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

40

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Irland
      • Cork, Irland
        • Rekrutierung
        • Cork University Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Szilard Szucs, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

65 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • über 65 Jahre
  • ASA-I-III-Patienten

Ausschlusskriterien:

  • Ablehnung des Patienten
  • außerhalb der Altersspanne
  • Gerinnungsstörungen
  • Depression
  • Cushing-Syndrom
  • endokrine Störungen
  • Kortikosteroidbehandlung in den letzten 4 Monaten
  • Kopfverletzungen oder damit verbundene Verletzungen
  • Mini Mental Scores < 25

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Dexamethason, 0,1 mg/kg
Die Patienten der Dexamethason-Gruppe erhalten präoperativ 0,1 mg/kg Dexamethason iv.
Arzneimittel: Dexamethasonacetat
iv. Dexamethason 0,1 mg/kg
Placebo-Komparator: Placebo
In der Placebo-Gruppe erhalten die Patienten 0,1 ml/kg Kochsalzlösung.
Arzneimittel: Placebo
iv. Normale Kochsalzlösung 0,1 ml/kg

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Visuelle analoge Schmerzskala in Ruhe und bei Bewegung postoperativ
Zeitfenster: Postoperativ in Genesung, 6, 12, 24, 48, 72 Stunden
Postoperativ in Genesung, 6, 12, 24, 48, 72 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Cork University Hospital

Mitarbeiter

University of Bristol

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2012

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Juli 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. März 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. März 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

9. März 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

9. März 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. März 2012

Zuletzt verifiziert

1. März 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 14640820

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Gebrochener Schenkelhals

Klinische Studien zur Dexamethasonacetat

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Finland

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren