대퇴골 골절에 대한 덱사메타손 단일 용량
2012년 3월 8일 업데이트: Szilard Szucs, Cork University Hospital
대퇴골 근위부 골절 수술적 고정술을 받은 환자에서 Dexamethasone 단회 투여의 효과
대퇴골 경부 골절은 노인에서 입원의 흔한 원인이며 수술적 고정이 필요합니다.
Dexamethasone은 코르티솔 분비를 억제할 가능성이 있습니다. 또한, 수술 전 글루코코르티코이드는 진통을 개선하고 다양한 임상 환경에서 관련 부작용을 감소시켜 오피오이드 소비를 줄입니다.
조사관의 가설은 전향적, 무작위, 위약 대조 시험에서 수술 전 덱사메타손의 단일 용량이 수술 후 진통을 강화하고 골절된 대퇴골 경부의 수술적 고정을 받는 환자의 염증 반응을 약화시킨다는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
각각으로부터 윤리적 승인과 서면 동의를 얻은 후, 골절된 대퇴골 경부의 수술적 고정을 받을 예정인 40명의 환자가 밀봉된 봉투를 사용하여 두 그룹으로 무작위 배정됩니다.
Dexamethasone 그룹의 환자는 0.1 mg/kg dexamethasone iv의 단일 용량을 받습니다. 수술 전 위약 그룹의 환자는 같은 양의 생리식염수를 받습니다. 마취 기술은 표준화되고 타액 샘플, 혈액 샘플이 채취되고 통증 점수는 수술 후 여러 시점에서 시각적 아날로그 척도로 측정됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
40
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Cork, 아일랜드
- 모병
- Cork University Hospital
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연락하다:
- Szilard Szucs, MD
- 전화번호: +353872730724
- 이메일: szilard.szucs@yahoo.ie
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연락하다:
- Gabriella Iohom, MD, PhD
- 전화번호: +353-21-4922135
- 이메일: ghspielhaupter@mac.com
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수석 연구원:
- Szilard Szucs, MD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
65년 이상 (고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 65세 이상
- ASA I-III 환자
제외 기준:
- 환자 거부
- 연령대 외
- 응고 장애
- 우울증
- 쿠싱 증후군
- 내분비 장애
- 지난 4개월 동안 코르티코스테로이드 치료
- 머리 부상 또는 관련 부상
- 최소 정신 점수 < 25
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 덱사메타손, 0.1mg/kg
덱사메타손 그룹의 환자는 수술 전 덱사메타손 0.1mg/kg을 iv 투여받습니다.
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iv. 덱사메타손 0.1 mg/kg
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위약 비교기: 위약
위약 그룹에서 환자는 0.1ml/kg 생리 식염수를 받습니다.
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iv. 생리식염수 0.1ml/kg
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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휴식 시 및 수술 후 움직임 시 시각적 아날로그 통증 척도
기간: 회복 중인 수술 후, 매시간 6, 12, 24, 48, 72
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회복 중인 수술 후, 매시간 6, 12, 24, 48, 72
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 1월 1일
연구 완료 (예상)
2012년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 3월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 3월 8일
처음 게시됨 (추정)
2012년 3월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 3월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 3월 8일
마지막으로 확인됨
2012년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 14640820
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덱사메타손 아세테이트에 대한 임상 시험
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Fujian Shengdi Pharmaceutical Co., Ltd.모병
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Ambrilia Biopharma, Inc.완전한
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Vanderbilt University Medical Center종료됨