Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Enkeltdosis dexamethason ved lårbensfrakturer

8. marts 2012 opdateret af: Szilard Szucs, Cork University Hospital

Virkninger af en enkelt dosis dexamethason hos patienter, der gennemgår operativ fiksering af proksimal lårbensfraktur

Brud på lårbenshalsen er en almindelig årsag til hospitalsindlæggelse hos ældre og kræver operativ fiksering.

Dexamethason har potentialet til at hæmme cortisolsekretion. Derudover forbedrer præoperative glukokortikoider analgesi og reducerer opioidforbruget med reduktion af associerede bivirkninger i en række kliniske omgivelser.

Efterforskernes hypotese var, at en enkelt dosis præoperativ dexamethason øger postoperativ analgesi og dæmper den inflammatoriske respons hos patienter, der gennemgår operativ fiksering af brækket lårbenshals, i et prospektivt, randomiseret, placebokontrolleret forsøg.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efter at have opnået etisk godkendelse og skriftligt informeret samtykke fra hver, vil 40 patienter, der er planlagt til at gennemgå operativ fiksering af brækket lårbenshals, blive randomiseret ved hjælp af forseglede kuverter til to grupper.

Patienter i Dexamethason-gruppen får en enkelt dosis på 0,1 mg/kg dexamethason iv. præoperativt får patienter i placebogruppen den samme mængde normal saltvand. Anæstesiteknikken er standardiseret, spytprøver, blodprøver tages og smertescore måles på en visuel analog skala postoperativt på flere tidspunkter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

40

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Irland
      • Cork, Irland
        • Rekruttering
        • Cork University Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Szilard Szucs, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år og ældre (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • over 65 år
  • ASA I-III patienter

Ekskluderingskriterier:

  • patientens afslag
  • uden for aldersgruppen
  • koagulationsforstyrrelser
  • depression
  • Cushings syndrom
  • endokrine lidelser
  • kortikosteroidbehandling inden for de sidste 4 måneder
  • hovedskade eller relaterede skader
  • Mini mentale resultater < 25

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Dexamethason, 0,1 mg/kg
Patienterne i Dexamethason-gruppen får iv 0,1 mg/kg dexamethason præoperativt.
Medicin: Dexamethasonacetat
iv. dexamethason 0,1 mg/kg
Placebo komparator: Placebo
I placebogruppen får patienterne 0,1 ml/kg normalt saltvand.
Medicin: Placebo
iv. Normalt saltvand 0,1 ml/kg

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Visuel analog smerteskala i hvile og ved bevægelse postoperativt
Tidsramme: Postoperativ i bedring, 6, 12, 24, 48, 72 i timen
Postoperativ i bedring, 6, 12, 24, 48, 72 i timen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cork University Hospital

Samarbejdspartnere

University of Bristol

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2012

Studieafslutning (Forventet)

1. juli 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. marts 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. marts 2012

Først opslået (Skøn)

9. marts 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

9. marts 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. marts 2012

Sidst verificeret

1. marts 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 14640820

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brækket hals af lårben

Kliniske forsøg med Dexamethasonacetat

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cyprus

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner