Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Однократная доза дексаметазона при переломах бедренной кости

8 марта 2012 г. обновлено: Szilard Szucs, Cork University Hospital

Эффекты однократной дозы дексаметазона у пациентов, перенесших оперативную фиксацию перелома проксимального отдела бедренной кости

Перелом шейки бедренной кости является частой причиной госпитализации пожилых людей и требует оперативного лечения.

Дексаметазон может ингибировать секрецию кортизола. Кроме того, предоперационные глюкокортикоиды улучшают обезболивание и снижают потребление опиоидов с уменьшением сопутствующих побочных эффектов в различных клинических условиях.

Гипотеза исследователей заключалась в том, что однократная предоперационная доза дексаметазона усиливает послеоперационное обезболивание и ослабляет воспалительную реакцию у пациентов, перенесших оперативную фиксацию сломанной шейки бедренной кости, в проспективном рандомизированном плацебо-контролируемом исследовании.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Получив этическое одобрение и письменное информированное согласие от каждого, 40 пациентов, которым запланирована операция по фиксации перелома шейки бедренной кости, будут рандомизированы с помощью запечатанных конвертов на две группы.

Пациенты в группе дексаметазона получают разовую дозу 0,1 мг/кг дексаметазона внутривенно. перед операцией пациенты в группе плацебо получали такое же количество физиологического раствора. Техника анестезии стандартизирована, образцы слюны и крови берутся, а баллы боли измеряются по визуальной аналоговой шкале после операции в несколько моментов времени.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

40

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Ирландия
      • Cork, Ирландия
        • Рекрутинг
        • Cork University Hospital
        • Контакт:
          • Szilard Szucs, MD
          • Номер телефона: +353872730724
          • Электронная почта: szilard.szucs@yahoo.ie
        • Контакт:
          • Gabriella Iohom, MD, PhD
          • Номер телефона: +353-21-4922135
          • Электронная почта: ghspielhaupter@mac.com
        • Главный следователь:
          • Szilard Szucs, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

65 лет и старше (Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • старше 65 лет
  • Пациенты с ASA I-III

Критерий исключения:

  • отказ пациента
  • вне возрастного диапазона
  • нарушения свертывания крови
  • депрессия
  • синдром Кушинга
  • эндокринные расстройства
  • лечение кортикостероидами в течение последних 4 мес.
  • черепно-мозговая травма или сопутствующие травмы
  • Мини-умственные баллы < 25

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Дексаметазон, 0,1 мг/кг
Пациенты в группе дексаметазона получают внутривенно 0,1 мг/кг дексаметазона перед операцией.
Лекарство: Дексаметазона ацетат
IV. дексаметазон 0,1 мг/кг
Плацебо Компаратор: Плацебо
В группе плацебо пациенты получали 0,1 мл/кг физиологического раствора.
Лекарство: Плацебо
IV. Нормальный физиологический раствор 0,1 мл/кг

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Визуальная аналоговая шкала боли в покое и при движении после операции
Временное ограничение: Послеоперационный период восстановления, 6, 12, 24, 48, 72 часа
Послеоперационный период восстановления, 6, 12, 24, 48, 72 часа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Cork University Hospital

Соавторы

University of Bristol

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2009 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2012 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 июля 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 марта 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 марта 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

9 марта 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

9 марта 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 марта 2012 г.

Последняя проверка

1 марта 2012 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 14640820

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться