Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Jedna dávka dexamethasonu u zlomenin stehenní kosti

8. března 2012 aktualizováno: Szilard Szucs, Cork University Hospital

Účinky jedné dávky dexametazonu u pacientů podstupujících operativní fixaci zlomeniny proximálního femuru

Zlomenina krčku femuru je častou příčinou hospitalizace u starších osob a vyžaduje operativní fixaci.

Dexamethason má potenciál inhibovat sekreci kortizolu. Předoperační glukokortikoidy navíc zlepšují analgezii a snižují spotřebu opioidů se snížením souvisejících vedlejších účinků v různých klinických podmínkách.

Hypotéza vyšetřovatelů byla, že v prospektivní, randomizované, placebem kontrolované studii zesiluje jedna předoperační dávka dexametazonu pooperační analgezii a zmírňuje zánětlivou odpověď u pacientů podstupujících operativní fixaci zlomeniny krčku stehenní kosti.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Po obdržení etického souhlasu a písemného informovaného souhlasu od každého z nich bude 40 pacientů, kteří mají podstoupit operativní fixaci zlomeniny krčku stehenní kosti, náhodně rozděleno pomocí zatavených obálek do dvou skupin.

Pacienti ve skupině s dexamethasonem dostávají jednorázovou dávku 0,1 mg/kg dexametazonu iv. předoperačně dostávají pacienti ve skupině s placebem stejné množství fyziologického roztoku. Anestetická technika je standardizována, odebírají se vzorky slin, krevní vzorky a měří se skóre bolesti na vizuální analogové stupnici po operaci v několika časových bodech.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

40

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Irsko
      • Cork, Irsko
        • Nábor
        • Cork University Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Szilard Szucs, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

65 let a starší (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • nad 65 let
  • Pacienti s ASA I-III

Kritéria vyloučení:

  • odmítnutí pacienta
  • mimo věkové rozmezí
  • poruchy koagulace
  • Deprese
  • Cushingův syndrom
  • endokrinní poruchy
  • léčba kortikosteroidy v posledních 4 měsících
  • poranění hlavy nebo přidružená poranění
  • Minimální duševní skóre < 25

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Dexamethason, 0,1 mg/kg
Pacienti ve skupině s dexametazonem dostávají před operací iv 0,1 mg/kg dexametazonu.
Lék: Dexamethason acetát
iv. dexamethason 0,1 mg/kg
Komparátor placeba: Placebo
Ve skupině s placebem pacienti dostávají 0,1 ml/kg normálního fyziologického roztoku.
Lék: Placebo
iv. Normální fyziologický roztok 0,1 ml/kg

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Vizuální analogová stupnice bolesti v klidu a při pohybu po operaci
Časové okno: Pooperační zotavení, 6, 12, 24, 48, 72 hodin
Pooperační zotavení, 6, 12, 24, 48, 72 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cork University Hospital

Spolupracovníci

University of Bristol

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2012

Dokončení studie (Očekávaný)

1. července 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. března 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. března 2012

První zveřejněno (Odhad)

9. března 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

9. března 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. března 2012

Naposledy ověřeno

1. března 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 14640820

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dexamethason acetát

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Portugal

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit