Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Deksametasonin kerta-annos reisiluun murtumissa

torstai 8. maaliskuuta 2012 päivittänyt: Szilard Szucs, Cork University Hospital

Deksametasonin kerta-annoksen vaikutukset potilailla, joille tehdään proksimaalisen reisiluun murtuman operatiivinen kiinnitys

Reisiluun kaulan murtuma on yleinen syy sairaalahoitoon vanhuksilla ja vaatii operatiivista kiinnitystä.

Deksametasoni saattaa estää kortisolin eritystä. Lisäksi preoperatiiviset glukokortikoidit parantavat analgesiaa ja vähentävät opioidien kulutusta vähentäen niihin liittyviä sivuvaikutuksia erilaisissa kliinisissä olosuhteissa.

Tutkijoiden hypoteesi oli, että yksi annos preoperatiivista deksametasonia tehostaa postoperatiivista analgesiaa ja heikentää tulehdusvastetta potilailla, joille tehdään leikkauksen murtuman kaulan fiksaatio prospektiivisessa, satunnaistetussa, lumekontrolloidussa tutkimuksessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Saatuaan eettisen hyväksynnän ja kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen jokaiselta 40 potilasta, joille on määrä tehdä leikkauksen murtuman kaulan kiinnitys, satunnaistetaan kahteen ryhmään suljetuilla kirjekuorilla.

Deksametasoniryhmän potilaat saavat kerta-annoksen 0,1 mg/kg deksametasonia iv. ennen leikkausta, lumelääkeryhmän potilaat saavat saman määrän normaalia suolaliuosta. Anestesiatekniikka on standardoitu, sylkinäytteet otetaan, verinäytteitä ja kipupisteet mitataan visuaalisella analogisella asteikolla leikkauksen jälkeen useissa aikapisteissä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

40

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Irlanti
      • Cork, Irlanti
        • Rekrytointi
        • Cork University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Szilard Szucs, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

65 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • yli 65 vuotta
  • ASA I-III -potilaat

Poissulkemiskriteerit:

  • potilaan kieltäytyminen
  • ikärajan ulkopuolella
  • hyytymishäiriöt
  • masennus
  • Cushingin oireyhtymä
  • endokriiniset häiriöt
  • kortikosteroidihoito viimeisen 4 kuukauden aikana
  • päävamma tai siihen liittyvät vammat
  • Minimentaaliset pisteet < 25

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Deksametasoni, 0,1 mg/kg
Deksametasoniryhmän potilaat saavat 0,1 mg/kg deksametasonia ennen leikkausta.
Lääke: Deksametasoni-asetaatti
iv. deksametasoni 0,1 mg/kg
Placebo Comparator: Plasebo
Plaseboryhmässä potilaat saavat 0,1 ml/kg normaalia suolaliuosta.
Lääke: Plasebo
iv. Normaali suolaliuos 0,1 ml/kg

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Visuaalinen analoginen kipuasteikko levossa ja liikkeessä leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen toipuminen, 6, 12, 24, 48, 72 tunnin välein
Leikkauksen jälkeinen toipuminen, 6, 12, 24, 48, 72 tunnin välein

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Cork University Hospital

Yhteistyökumppanit

University of Bristol

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 7. maaliskuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 8. maaliskuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 9. maaliskuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 9. maaliskuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 8. maaliskuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. maaliskuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 14640820

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Deksametasoni-asetaatti

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Montenegro

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa