Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Enkeltdose deksametason ved lårbensbrudd

8. mars 2012 oppdatert av: Szilard Szucs, Cork University Hospital

Effekter av en enkelt dose deksametason hos pasienter som gjennomgår operativ fiksering av proksimalt lårbensbrudd

Frakturhalsbrudd er en vanlig årsak til sykehusinnleggelse hos eldre og krever operativ fiksering.

Deksametason har potensial til å hemme kortisolsekresjon. I tillegg forbedrer preoperative glukokortikoider analgesi og reduserer opioidforbruket med reduksjon i tilhørende bivirkninger i en rekke kliniske omgivelser.

Forskerens hypotese var at en enkelt dose preoperativ deksametason forsterker postoperativ analgesi og demper den inflammatoriske responsen hos pasienter som gjennomgår operativ fiksering av lårhalsbrudd, i en prospektiv, randomisert, placebokontrollert studie.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Etter å ha innhentet etisk godkjenning og skriftlig informert samtykke fra hver, vil 40 pasienter som skal gjennomgå operativ fiksering av lårhalsbrudd, randomiseres til to grupper ved hjelp av forseglede konvolutter.

Pasienter i deksametasongruppen får en enkeltdose på 0,1 mg/kg deksametason iv. preoperativ, får pasienter i placebogruppen samme mengde normal saltvann. Anestesiteknikken er standardisert, spyttprøver, blodprøver tas og smerteskår måles på visuell analog skala postoperativt på flere tidspunkter.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

40

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Irland
      • Cork, Irland
        • Rekruttering
        • Cork University Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Szilard Szucs, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

65 år og eldre (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • over 65 år
  • ASA I-III pasienter

Ekskluderingskriterier:

  • pasientens avslag
  • utenfor aldersgruppen
  • koagulasjonsforstyrrelser
  • depresjon
  • Cushings syndrom
  • endokrine lidelser
  • kortikosteroidbehandling de siste 4 månedene
  • hodeskade eller tilhørende skader
  • Mini mentale score < 25

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Deksametason, 0,1 mg/kg
Pasientene i deksametasongruppen får iv 0,1 mg/kg deksametason preoperativt.
Legemiddel: Deksametasonacetat
iv. deksametason 0,1 mg/kg
Placebo komparator: Placebo
I placebogruppen får pasientene 0,1 ml/kg normalt saltvann.
Legemiddel: Placebo
iv. Normal saltvann 0,1 ml/kg

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Visuell analog smerteskala i hvile og ved bevegelse postoperativt
Tidsramme: Postoperativ i restitusjon, 6, 12, 24, 48, 72 time
Postoperativ i restitusjon, 6, 12, 24, 48, 72 time

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Cork University Hospital

Samarbeidspartnere

University of Bristol

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2009

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2012

Studiet fullført (Forventet)

1. juli 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. mars 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. mars 2012

Først lagt ut (Anslag)

9. mars 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

9. mars 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. mars 2012

Sist bekreftet

1. mars 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 14640820

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Brudd lårhals

Kliniske studier på Deksametasonacetat

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Singapore

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere