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大腿骨骨折におけるデキサメタゾンの単回投与

2012年3月8日 更新者：Szilard Szucs、Cork University Hospital

近位大腿骨骨折の手術固定を受けている患者におけるデキサメタゾンの単回投与の効果

大腿骨頸部骨折は、高齢者の入院の一般的な原因であり、手術による固定が必要です。

デキサメタゾンは、コルチゾール分泌を阻害する可能性があります。 さらに、術前のグルココルチコイドは鎮痛を改善し、オピオイドの消費を減らし、さまざまな臨床環境で関連する副作用を減らします。

研究者の仮説は、プロスペクティブ、無作為、プラセボ対照試験において、術前のデキサメタゾンの単回投与が術後の鎮痛を増強し、大腿骨頸部骨折の手術固定を受けている患者の炎症反応を弱めるというものでした。

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

詳細な説明

それぞれから倫理的承認と書面によるインフォームドコンセントを得た後、大腿骨頸部骨折の手術固定を受ける予定の40人の患者を、密封された封筒を使用して2つのグループに無作為に割り付けます。

デキサメタゾン群の患者は、0.1mg/kgのデキサメタゾンを静脈内で単回投与されます。 術前に、プラセボ群の患者は同量の通常の生理食塩水を受け取ります。 麻酔技術は標準化されており、唾液サンプル、血液サンプルが採取され、術後のいくつかの時点で視覚的アナログスケールで痛みのスコアが測定されます。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

40

段階

  • フェーズ 4

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アイルランド
      • Cork、アイルランド
        • 募集
        • Cork University Hospital
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Szilard Szucs, MD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

65年歳以上 (高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 65歳以上
  • ASAⅠ～Ⅲの患者さん

除外基準:

  • 患者の拒否
  • 年齢層外
  • 凝固障害
  • うつ
  • クッシング症候群
  • 内分泌障害
  • 過去 4 か月間のコルチコステロイド治療
  • 頭部外傷または関連する外傷
  • ミニメンタルスコア < 25

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：4倍

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：デキサメタゾン、0.1mg/kg
デキサメタゾン群の患者は、術前に 0.1 mg/kg のデキサメタゾンを静脈内投与されます。
薬：酢酸デキサメタゾン
iv。デキサメタゾン 0.1mg/kg
プラセボコンパレーター：プラセボ
プラセボ群では、患者は 0.1 ml/kg の生理食塩水を摂取します。
薬：プラセボ
iv。通常の生理食塩水 0.1 ml/kg

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
術後の安静時および運動時のビジュアル アナログ ペイン スケール
時間枠：術後の回復、6、12、24、48、72 時間ごと
術後の回復、6、12、24、48、72 時間ごと

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Cork University Hospital

協力者

University of Bristol

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2009年7月1日

一次修了 (実際)

2012年1月1日

研究の完了 (予想される)

2012年7月1日

試験登録日

最初に提出

2012年3月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年3月8日

最初の投稿 (見積もり)

2012年3月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2012年3月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2012年3月8日

最終確認日

2012年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 14640820

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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