Dose Única de Dexametasona em Fraturas de Fêmur
Efeitos de uma dose única de dexametasona em pacientes submetidos à fixação cirúrgica de fratura proximal do fêmur
A fratura do colo do fêmur é uma causa comum de internação hospitalar em idosos e requer fixação cirúrgica.
A dexametasona tem o potencial de inibir a secreção de cortisol. Além disso, os glicocorticoides pré-operatórios melhoram a analgesia e diminuem o consumo de opioides com redução dos efeitos colaterais associados em uma variedade de situações clínicas.
A hipótese dos investigadores foi que uma dose única de dexametasona pré-operatória aumenta a analgesia pós-operatória e atenua a resposta inflamatória em pacientes submetidos à fixação cirúrgica de fratura do colo do fêmur, em um estudo prospectivo, randomizado e controlado por placebo.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tendo obtido aprovação ética e consentimento informado por escrito de cada um, 40 pacientes agendados para serem submetidos à fixação cirúrgica do colo do fêmur fraturado serão randomizados usando envelopes lacrados para dois grupos.
Os pacientes do grupo Dexametasona recebem uma dose única de 0,1 mg/kg de dexametasona iv. pré-operatório, os pacientes do grupo Placebo recebem a mesma quantidade de solução salina normal. A técnica anestésica é padronizada, amostras de saliva, amostras de sangue são coletadas e os escores de dor são medidos em uma escala analógica visual no pós-operatório em vários momentos.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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-
Cork, Irlanda
- Recrutamento
- Cork University Hospital
-
Contato:
- Szilard Szucs, MD
- Número de telefone: +353872730724
- E-mail: szilard.szucs@yahoo.ie
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Contato:
- Gabriella Iohom, MD, PhD
- Número de telefone: +353-21-4922135
- E-mail: ghspielhaupter@mac.com
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Investigador principal:
- Szilard Szucs, MD
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- acima de 65 anos
- Pacientes ASA I-III
Critério de exclusão:
- recusa do paciente
- fora da faixa etária
- distúrbios de coagulação
- depressão
- Síndrome de Cushing
- distúrbios endócrinos
- tratamento com corticosteroides nos últimos 4 meses
- traumatismo craniano ou lesões associadas
- Pontuações mentais mínimas < 25
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Dexametasona, 0,1 mg/kg
Os pacientes do grupo Dexametasona recebem 0,1 mg/kg de dexametasona iv no pré-operatório.
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4. dexametasona 0,1 mg/kg
|
|
Comparador de Placebo: Placebo
No grupo Placebo, os pacientes recebem 0,1 ml/kg de solução salina normal.
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4. Solução salina normal 0,1 ml/kg
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Escala visual analógica de dor em repouso e em movimento no pós-operatório
Prazo: Pós-operatório em recuperação, 6, 12, 24, 48, 72 horas
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Pós-operatório em recuperação, 6, 12, 24, 48, 72 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
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- Hormônios, Substitutos Hormonais e Antagonistas Hormonais
- Agentes Antineoplásicos Hormonais
- Inibidores de Protease
- Dexametasona
- Acetato de dexametasona
- BB 1101
Outros números de identificação do estudo
- 14640820
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