Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Enkeldos dexametason vid lårbensfrakturer

8 mars 2012 uppdaterad av: Szilard Szucs, Cork University Hospital

Effekter av en enstaka dos dexametason hos patienter som genomgår operativ fixering av proximal femurfraktur

Fraktur på lårbenshalsen är en vanlig orsak till sjukhusinläggning hos äldre och kräver operativ fixering.

Dexametason har potential att hämma kortisolutsöndringen. Dessutom förbättrar preoperativa glukokortikoider analgesin och minskar opioidkonsumtionen med minskning av biverkningar i en mängd olika kliniska miljöer.

Utredarnas hypotes var att en engångsdos av preoperativ dexametason förstärker postoperativ analgesi och dämpar det inflammatoriska svaret hos patienter som genomgår operativ fixering av frakturhalsen på lårbenet, i en prospektiv, randomiserad, placebokontrollerad studie.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Efter att ha erhållit etiskt godkännande och skriftligt informerat samtycke från var och en, kommer 40 patienter som är planerade att genomgå operativ fixering av frakturhalsen på lårbenet att randomiseras med förseglade kuvert till två grupper.

Patienter i dexametasongruppen får en singeldos på 0,1 mg/kg dexametason iv. preoperativt får patienter i placebogruppen samma mängd normal koksaltlösning. Anestesitekniken är standardiserad, salivprover, blodprover tas och smärtpoäng mäts på en visuell analog skala postoperativt vid flera tidpunkter.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

40

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Irland
      • Cork, Irland
        • Rekrytering
        • Cork University Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Szilard Szucs, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

65 år och äldre (Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • över 65 år
  • ASA I-III patienter

Exklusions kriterier:

  • patientvägran
  • utanför åldersintervallet
  • koagulationsrubbningar
  • depression
  • Cushings syndrom
  • endokrina störningar
  • kortikosteroidbehandling under de senaste 4 månaderna
  • huvudskada eller tillhörande skador
  • Mini mentala poäng < 25

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Dexametason, 0,1 mg/kg
Patienterna i Dexametasongruppen får iv 0,1 mg/kg dexametason preoperativt.
Läkemedel: Dexametasonacetat
iv. dexametason 0,1 mg/kg
Placebo-jämförare: Placebo
I placebogruppen får patienterna 0,1 ml/kg normal koksaltlösning.
Läkemedel: Placebo
iv. Normal saltlösning 0,1 ml/kg

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Visuell analog smärtskala i vila och vid rörelse postoperativt
Tidsram: Postoperativ vid återhämtning, 6, 12, 24, 48, 72 varje timme
Postoperativ vid återhämtning, 6, 12, 24, 48, 72 varje timme

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Cork University Hospital

Samarbetspartners

University of Bristol

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2009

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2012

Avslutad studie (Förväntat)

1 juli 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 mars 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 mars 2012

Första postat (Uppskatta)

9 mars 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

9 mars 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 mars 2012

Senast verifierad

1 mars 2012

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 14640820

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Frakturhalsen på lårbenet

Kliniska prövningar på Dexametasonacetat

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Hungary

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera