Dose unique de dexaméthasone dans les fractures du fémur
Effets d'une dose unique de dexaméthasone chez les patients subissant une fixation opératoire d'une fracture du fémur proximal
La fracture du col du fémur est une cause fréquente d'hospitalisation chez les personnes âgées et nécessite une fixation chirurgicale.
La dexaméthasone a le potentiel d'inhiber la sécrétion de cortisol. De plus, les glucocorticoïdes préopératoires améliorent l'analgésie et diminuent la consommation d'opioïdes avec une réduction des effets secondaires associés dans une variété de contextes cliniques.
L'hypothèse des enquêteurs était qu'une dose unique de dexaméthasone préopératoire améliore l'analgésie postopératoire et atténue la réponse inflammatoire chez les patients subissant une fixation opératoire du col du fémur fracturé, dans un essai prospectif, randomisé et contrôlé par placebo.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Après avoir obtenu l'approbation éthique et le consentement éclairé écrit de chacun, 40 patients devant subir une fixation chirurgicale du col du fémur fracturé seront randomisés à l'aide d'enveloppes scellées en deux groupes.
Les patients du groupe Dexaméthasone reçoivent une dose unique de 0,1 mg/kg de dexaméthasone iv. préopératoire, les patients du groupe placebo reçoivent la même quantité de solution saline normale. La technique anesthésique est standardisée, des échantillons de salive, des échantillons de sang sont prélevés et les scores de douleur sont mesurés sur une échelle visuelle analogique en postopératoire à plusieurs moments.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
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Cork, Irlande
- Recrutement
- Cork University Hospital
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Contact:
- Szilard Szucs, MD
- Numéro de téléphone: +353872730724
- E-mail: szilard.szucs@yahoo.ie
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Contact:
- Gabriella Iohom, MD, PhD
- Numéro de téléphone: +353-21-4922135
- E-mail: ghspielhaupter@mac.com
-
Chercheur principal:
- Szilard Szucs, MD
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- plus de 65 ans
- Patients ASA I-III
Critère d'exclusion:
- refus du patient
- en dehors de la tranche d'âge
- troubles de la coagulation
- une dépression
- syndrome de Cushing
- Troubles endocriniens
- traitement corticoïde au cours des 4 derniers mois
- blessure à la tête ou blessures associées
- Mini scores mentaux < 25
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Dexaméthasone, 0,1 mg/kg
Les patients du groupe dexaméthasone reçoivent 0,1 mg/kg de dexaméthasone en préopératoire.
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iv. dexaméthasone 0,1 mg/kg
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Comparateur placebo: Placebo
Dans le groupe placebo, les patients reçoivent 0,1 ml/kg de solution saline normale.
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iv. Solution saline normale 0,1 ml/kg
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Échelle visuelle analogique de la douleur au repos et au mouvement postopératoire
Délai: Postopératoire en récupération, 6, 12, 24, 48, 72 heures
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Postopératoire en récupération, 6, 12, 24, 48, 72 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Blessures et Blessures
- Blessures aux jambes
- Blessures à la hanche
- Fracture de la hanche
- Fracture fémorale
- Fractures, Os
- Fractures du col fémoral
- Effets physiologiques des médicaments
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Agents autonomes
- Agents du système nerveux périphérique
- Inhibiteurs d'enzymes
- Agents anti-inflammatoires
- Agents antinéoplasiques
- Antiémétiques
- Agents gastro-intestinaux
- Glucocorticoïdes
- Les hormones
- Hormones, substituts hormonaux et antagonistes hormonaux
- Agents antinéoplasiques, hormonaux
- Inhibiteurs de protéase
- Dexaméthasone
- Acétate de dexaméthasone
- BB 1101
Autres numéros d'identification d'étude
- 14640820
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