利拉鲁肽对健康受试者记忆力的影响
2014年2月26日 更新者：Dr. med. Volker Ott、University of Luebeck
本研究检验了以下假设：皮下注射利拉鲁肽（一种肠促胰岛素胰高血糖素样肽 1 的类似物）超过 5 周可改善健康人的记忆功能。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
40
阶段
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Luebeck、德国、23538
- University of Luebeck, Department of Neuroendocrinology
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 35年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
男性
描述
纳入标准：
- 男性
- 18-35岁
- 体重指数在 19 到 25 kg/m2 之间
- 非吸烟者
排除标准：
- 在本试验前 4 周内收到任何药物
- 任何已知的大脑、心脏、肺、肾脏、肝脏、胰腺或胃肠道的急性或慢性疾病，任何代谢、内分泌或精神疾病。
- 心动过缓和心动过速，即心率每分钟 < 50 次和 > 90 次。
- 高血压（收缩压> 150 mmHg，舒张压> 90 mmHg）。
- 高脂血症（根据中心实验室的分析，胆固醇、低密度脂蛋白、甘油三酯 > 参考上限的两倍）
- 根据中央实验室的分析，丙氨酸氨基转移酶 (ALAT) > 两倍参考上限的肝功能受损
- 根据中央实验室的分析，肾功能受损，肌酐 > 120 µmol/l
- 糖尿病家族史
- 任何饮食失调史
- 已知或怀疑对试用产品过敏
- 筛选前最近五年内有吸毒或酗酒史
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：利拉鲁肽
见“干预”
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通过笔皮下自我给药利拉鲁肽（Victoza）。
起始剂量为 0.6 mg 每天一次（第 0 至 7 天），随后为 1.2 mg 每天一次（第 8 至 35 天）。
其他名称：
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安慰剂比较：安慰剂
见“干预”
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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在“时间范围”部分指示的时间点，在立即和延迟回忆声明性记忆任务（单词列表回忆）时从基线发生变化。
大体时间：第 -7 天（立即召回 1）、第 0 天（延迟召回 1）、第 1 天（立即召回 2）、第 7 天（延迟召回 2）、第 28 天（立即召回 3）、第 35 天（延迟召回 3）
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第 -7 天（立即召回 1）、第 0 天（延迟召回 1）、第 1 天（立即召回 2）、第 7 天（延迟召回 2）、第 28 天（立即召回 3）、第 35 天（延迟召回 3）
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在“时间框架”部分指示的时间点，立即和延迟回忆情景记忆任务（故事回忆）的基线发生变化。
大体时间：第 -7 天（立即召回 1）、第 0 天（延迟召回 1）、第 28 天（立即召回 2）、第 35 天（延迟召回 2）
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第 -7 天（立即召回 1）、第 0 天（延迟召回 1）、第 28 天（立即召回 2）、第 35 天（延迟召回 2）
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第 1 天和第 35 天二维对象定位任务的性能与基线相比发生变化。
大体时间：第-7 天、第 1 天、第 35 天
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第-7 天、第 1 天、第 35 天
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第 1 天和第 35 天工作记忆任务的绩效相对于基线的变化。
大体时间：第-7 天、第 1 天、第 35 天
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数字跨度测试
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第-7 天、第 1 天、第 35 天
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在“时间框架”部分指示的时间点，程序记忆任务的即时和延迟召回从基线开始发生变化。
大体时间：第 -7 天（立即召回 1）、第 0 天（延迟召回 1）、第 28 天（立即召回 2）、第 35 天（延迟召回 2）
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手指敲击试验
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第 -7 天（立即召回 1）、第 0 天（延迟召回 1）、第 28 天（立即召回 2）、第 35 天（延迟召回 2）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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第 7、28 和 35 天静息代谢率相对于基线的变化。
大体时间：第 0 天、第 7 天、第 28 天、第 35 天
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间接量热法
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第 0 天、第 7 天、第 28 天、第 35 天
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在第 1、7、28 和 35 天，参与葡萄糖代谢的参数的血清/血浆浓度相对于基线的变化。
大体时间：第-7、1、7、28、35天
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第-7、1、7、28、35天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Volker Ott, MD、University of Luebeck, Department of Neuroendocrinology
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年5月1日
初级完成 (实际的)
2013年12月1日
研究完成 (实际的)
2013年12月1日
研究注册日期
首次提交
2012年3月1日
首先提交符合 QC 标准的
2012年3月7日
首次发布 (估计)
2012年3月12日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年2月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年2月26日
最后验证
2014年2月1日
更多信息
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