건강한 피험자의 기억력에 대한 리라글루티드 효과
2014년 2월 26일 업데이트: Dr. med. Volker Ott, University of Luebeck
이 연구는 인크레틴 글루카곤 유사 펩티드 1의 유사체인 리라글루타이드를 5주 이상 피하 투여하면 건강한 사람의 기억 기능이 향상된다는 가설을 조사합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
-
Luebeck, 독일, 23538
- University of Luebeck, Department of Neuroendocrinology
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- 남성 섹스
- 18~35세
- 체질량지수 19~25kg/m2
- 비 흡연자
제외 기준:
- 이 시험 전 4주 이내에 약물을 수령한 경우
- 뇌, 심장, 폐, 신장, 간, 췌장 또는 위장관의 모든 알려진 급성 또는 만성 질병, 모든 대사, 내분비 또는 정신 질환.
- Brady- 및 Tachycardia, 즉 분당 심박수 < 50 및 > 90
- 고혈압(수축기 혈압 > 150mmHg, 확장기 혈압 > 90mmHg).
- 고지혈증(콜레스테롤, LDL, 트리글리세라이드 > 중앙검사실 분석 기준 상한치의 2배)
- 알라닌 아미노트랜스퍼라제(ALAT)로 측정된 간 기능 장애 > 중앙 실험실 분석에 기초한 참조 상한치의 2배
- 중앙 실험실의 분석을 기반으로 크레아티닌 > 120 µmol/l로 측정된 손상된 신장 기능
- 당뇨병의 가족력
- 섭식 장애의 병력
- 시험 제품에 대한 알려진 또는 의심되는 알레르기
- 스크리닝 전 지난 5년 이내에 약물 또는 알코올 남용 이력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 리라글루타이드
"개입"을 참조하십시오
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펜에 의한 liraglutide(Victoza)의 피하 자가투여.
시작 용량은 0.6mg 1일 1회(0~7일), 이후 1.2mg 1일 1회(8~35일)입니다.
다른 이름들:
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위약 비교기: 위약
"개입"을 참조하십시오
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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"시간 프레임" 섹션에 표시된 시점에서 선언적 메모리 작업(단어 목록 리콜)의 즉시 및 지연 리콜의 기준선에서 변경합니다.
기간: -7일(즉시 회수 1), 0일(지연 회수 1), 1일(즉시 회수 2), 7일(지연 회수 2), 28일(즉시 회수 3), 35일(지연 회수 3)
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-7일(즉시 회수 1), 0일(지연 회수 1), 1일(즉시 회수 2), 7일(지연 회수 2), 28일(즉시 회수 3), 35일(지연 회수 3)
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"시간 프레임" 섹션에 표시된 시점에서 에피소드 기억 작업(이야기 회상)의 즉시 및 지연 회상의 기준선에서 변경.
기간: -7일(즉시 회수 1), 0일(지연 회수 1), 28일(즉시 회수 2), 35일(지연 회수 2)
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-7일(즉시 회수 1), 0일(지연 회수 1), 28일(즉시 회수 2), 35일(지연 회수 2)
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1일차와 35일차에 2차원 개체 위치 작업의 성능이 기준선에서 변경되었습니다.
기간: -7일, 1일, 35일
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-7일, 1일, 35일
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1일차와 35일차의 작업 기억 작업 성능이 기준선에서 변경되었습니다.
기간: -7일, 1일, 35일
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숫자 스팬 테스트
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-7일, 1일, 35일
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"시간 프레임" 섹션에 표시된 시점에서 절차적 메모리 작업의 즉각적이고 지연된 리콜의 기준선에서 변경.
기간: -7일(즉시 회수 1), 0일(지연 회수 1), 28일(즉시 회수 2), 35일(지연 회수 2)
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손가락 두드리기 테스트
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-7일(즉시 회수 1), 0일(지연 회수 1), 28일(즉시 회수 2), 35일(지연 회수 2)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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7일, 28일 및 35일에 안정시 대사율이 기준선에서 변경되었습니다.
기간: 0일 , 7일 , 28일 , 35일
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간접 열량계
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0일 , 7일 , 28일 , 35일
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1, 7, 28 및 35일에 포도당 대사와 관련된 매개변수의 혈청/혈장 농도가 기준선에서 변경되었습니다.
기간: 일 -7, 1, 7, 28, 35
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일 -7, 1, 7, 28, 35
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Volker Ott, MD, University of Luebeck, Department of Neuroendocrinology
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 3월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 3월 7일
처음 게시됨 (추정)
2012년 3월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 2월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 2월 26일
마지막으로 확인됨
2014년 2월 1일
추가 정보
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