Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Liraglutid effekter på minnet hos friska ämnen

26 februari 2014 uppdaterad av: Dr. med. Volker Ott, University of Luebeck
Denna studie undersöker hypotesen att subkutan administrering av liraglutid, en analog till den inkretin glukagonliknande peptiden 1, under 5 veckor förbättrar minnesfunktionerna hos friska människor.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

40

Fas

  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Tyskland
      • Luebeck, Tyskland, 23538
        • University of Luebeck, Department of Neuroendocrinology

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 35 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Hankön
  • Ålder 18-35 år
  • Kroppsmassaindex mellan 19 och 25 kg/m2
  • Icke rökare

Exklusions kriterier:

  • Mottagande av något läkemedel inom 4 veckor före denna prövning
  • Alla kända akuta eller kroniska sjukdomar i hjärnan, hjärtat, lungorna, njurarna, levern, bukspottkörteln eller mag-tarmkanalen, någon metabolisk, endokrin eller psykiatrisk sjukdom.
  • Brady- och Takykardi, dvs hjärtfrekvens < 50 och > 90 slag per minut.
  • Hypertoni (systoliskt blodtryck > 150 mmHg, diastoliskt blodtryck > 90 mmHg).
  • Hyperlipidemi (kolesterol, LDL, triglycerid > två gånger den övre referensgränsen baserat på analys från centrallaboratoriet)
  • Nedsatt leverfunktion mätt som alaninaminotransferas (ALAT) > två gånger den övre referensgränsen baserat på analys från centrallaboratoriet
  • Nedsatt njurfunktion mätt som kreatinin > 120 µmol/l baserat på analys från centrallaboratoriet
  • Familjehistoria av diabetes
  • Historik om någon ätstörning
  • Känd eller misstänkt allergi mot testprodukter
  • Historik av drog- eller alkoholmissbruk under de senaste fem åren före screening

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Liraglutid
Se "Ingripande"
Läkemedel: liraglutid
Subkutan självadministrering av liraglutid(Victoza) med penna. Startdosen är 0,6 mg en gång dagligen (dag 0 till 7), följt av 1,2 mg en gång dagligen (dag 8 till 35).
Andra namn:
  • Victoza
Placebo-jämförare: Placebo
Se "Ingripande"
Läkemedel: Placebo

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändra från Baseline i den omedelbara och fördröjda återkallelsen av en deklarativ minnesuppgift (ordlist recall) vid tidpunkter som anges i avsnittet "tidsram".
Tidsram: Dag -7 (omedelbart återkallande 1), dag 0 (fördröjt återkallande 1), dag 1 (omedelbart återkallande 2), dag 7 (fördröjt återkallande 2), dag 28 (omedelbart återkallande 3), dag 35 (fördröjt återkallande 3)
Dag -7 (omedelbart återkallande 1), dag 0 (fördröjt återkallande 1), dag 1 (omedelbart återkallande 2), dag 7 (fördröjt återkallande 2), dag 28 (omedelbart återkallande 3), dag 35 (fördröjt återkallande 3)
Ändra från baslinjen i den omedelbara och fördröjda återkallelsen av en episodisk minnesuppgift (berättelseåterkallelse) vid de tidpunkter som anges i avsnittet "Tidsram".
Tidsram: Dag -7 (omedelbart återkallande 1), dag 0 (fördröjt återkallande 1), dag 28 (omedelbart återkallande 2), dag 35 (fördröjt återkallande 2)
Dag -7 (omedelbart återkallande 1), dag 0 (fördröjt återkallande 1), dag 28 (omedelbart återkallande 2), dag 35 (fördröjt återkallande 2)
Förändring från baslinjen i prestanda för en tvådimensionell objektlokaliseringsuppgift dag 1 och dag 35.
Tidsram: Dag -7, dag 1, dag 35
Dag -7, dag 1, dag 35
Förändring från baslinjen i prestanda på en arbetsminnesuppgift dag 1 och dag 35.
Tidsram: Dag -7, dag 1, dag 35
Digit Span Test
Dag -7, dag 1, dag 35
Ändring från baslinjen i omedelbar och fördröjd återkallelse av en procedurminnesuppgift vid de tidpunkter som anges i avsnittet "Tidsram".
Tidsram: Dag -7 (omedelbart återkallande 1), dag 0 (fördröjt återkallande 1), dag 28 (omedelbart återkallande 2), dag 35 (fördröjt återkallande 2)
Fingerknackningstest
Dag -7 (omedelbart återkallande 1), dag 0 (fördröjt återkallande 1), dag 28 (omedelbart återkallande 2), dag 35 (fördröjt återkallande 2)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring från baslinjen i vilometabolism på dag 7, 28 och 35.
Tidsram: Dag 0 , Dag 7 , Dag 28 , Dag 35
indirekt kalorimetri
Dag 0 , Dag 7 , Dag 28 , Dag 35
Förändring från baslinjen i serum/plasmakoncentrationer av parametrar involverade i glukosmetabolism dag 1, 7, 28 och 35.
Tidsram: Dag -7, 1, 7, 28, 35
Dag -7, 1, 7, 28, 35

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Luebeck

Samarbetspartners

Novo Nordisk A/S

Utredare

  • Huvudutredare: Volker Ott, MD, University of Luebeck, Department of Neuroendocrinology

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2013

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 mars 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 mars 2012

Första postat (Uppskatta)

12 mars 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

27 februari 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 februari 2014

Senast verifierad

1 februari 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Ott-NN-001

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Friska

Kliniska prövningar på Placebo

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Bahrain

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera