Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ liraglutydu na pamięć u zdrowych osób

26 lutego 2014 zaktualizowane przez: Dr. med. Volker Ott, University of Luebeck
Niniejsze badanie sprawdza hipotezę, że podskórne podawanie liraglutydu, analogu glukagonopodobnego peptydu inkretyny, przez 5 tygodni poprawia funkcje pamięci u zdrowych ludzi.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
      • Luebeck, Niemcy, 23538
        • University of Luebeck, Department of Neuroendocrinology

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 35 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Seks męski
  • Wiek 18-35 lat
  • Wskaźnik masy ciała od 19 do 25 kg/m2
  • Niepalący

Kryteria wyłączenia:

  • Otrzymanie jakiegokolwiek leku w ciągu 4 tygodni przed tym badaniem
  • Jakakolwiek znana ostra lub przewlekła choroba mózgu, serca, płuc, nerek, wątroby, trzustki lub przewodu pokarmowego, jakakolwiek choroba metaboliczna, endokrynologiczna lub psychiatryczna.
  • Brady- i tachykardia, czyli tętno < 50 i > 90 uderzeń na minutę.
  • Nadciśnienie (ciśnienie skurczowe > 150 mmHg, rozkurczowe > 90 mmHg).
  • Hiperlipidemia (cholesterol, LDL, trójglicerydy > dwukrotność górnej granicy normy na podstawie analizy z laboratorium centralnego)
  • Zaburzenia czynności wątroby mierzone jako aminotransferaza alaninowa (ALAT) > dwukrotność górnej granicy normy na podstawie analizy z laboratorium centralnego
  • Zaburzenia czynności nerek mierzone jako kreatynina > 120 µmol/l na podstawie analizy z laboratorium centralnego
  • Historia rodzinna cukrzycy
  • Historia jakichkolwiek zaburzeń odżywiania
  • Znana lub podejrzewana alergia na produkty testowe
  • Historia nadużywania narkotyków lub alkoholu w ciągu ostatnich pięciu lat przed badaniem przesiewowym

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Liraglutyd
Zobacz „Interwencja”
Lek: liraglutyd
Podskórne samodzielne podanie liraglutydu (Victoza) za pomocą wstrzykiwacza. Dawka początkowa wynosi 0,6 mg raz na dobę (od dnia 0 do 7), a następnie 1,2 mg raz na dobę (od dnia 8 do 35).
Inne nazwy:
  • Victoza
Komparator placebo: Placebo
Zobacz „Interwencja”
Lek: Placebo

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana od linii bazowej w natychmiastowym i opóźnionym przywoływaniu zadania pamięci deklaratywnej (przywoływanie listy słów) w punktach czasowych wskazanych w sekcji „przedziały czasowe”.
Ramy czasowe: Dzień -7 (przywołanie natychmiastowe 1), dzień 0 (przywołanie opóźnione 1), dzień 1 (przywołanie natychmiastowe 2), dzień 7 (przywołanie opóźnione 2), dzień 28 (przywołanie natychmiastowe 3), dzień 35 (przywołanie opóźnione 3)
Dzień -7 (przywołanie natychmiastowe 1), dzień 0 (przywołanie opóźnione 1), dzień 1 (przywołanie natychmiastowe 2), dzień 7 (przywołanie opóźnione 2), dzień 28 (przywołanie natychmiastowe 3), dzień 35 (przywołanie opóźnione 3)
Zmiana od linii bazowej w natychmiastowym i opóźnionym przywołaniu zadania pamięci epizodycznej (przywołanie historii) w punktach czasowych wskazanych w sekcji „Przedział czasowy”.
Ramy czasowe: Dzień -7 (przywołanie natychmiastowe 1), dzień 0 (przywołanie opóźnione 1), dzień 28 (przywołanie natychmiastowe 2), dzień 35 (przywołanie opóźnione 2)
Dzień -7 (przywołanie natychmiastowe 1), dzień 0 (przywołanie opóźnione 1), dzień 28 (przywołanie natychmiastowe 2), dzień 35 (przywołanie opóźnione 2)
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową w dwuwymiarowym zadaniu lokalizacji obiektów w dniu 1 i dniu 35.
Ramy czasowe: Dzień -7, Dzień 1, Dzień 35
Dzień -7, Dzień 1, Dzień 35
Zmiana wydajności w stosunku do stanu wyjściowego w zadaniu pamięci roboczej w dniu 1 i dniu 35.
Ramy czasowe: Dzień -7, Dzień 1, Dzień 35
Test rozpiętości cyfr
Dzień -7, Dzień 1, Dzień 35
Zmiana od linii bazowej w natychmiastowym i opóźnionym przywołaniu proceduralnego zadania pamięciowego w punktach czasowych wskazanych w sekcji „Przedziały czasowe”.
Ramy czasowe: Dzień -7 (przywołanie natychmiastowe 1), dzień 0 (przywołanie opóźnione 1), dzień 28 (przywołanie natychmiastowe 2), dzień 35 (przywołanie opóźnione 2)
Próba stukania palcem
Dzień -7 (przywołanie natychmiastowe 1), dzień 0 (przywołanie opóźnione 1), dzień 28 (przywołanie natychmiastowe 2), dzień 35 (przywołanie opóźnione 2)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana tempa metabolizmu spoczynkowego w stosunku do wartości wyjściowych w dniach 7, 28 i 35.
Ramy czasowe: Dzień 0, Dzień 7, Dzień 28, Dzień 35
kalorymetria pośrednia
Dzień 0, Dzień 7, Dzień 28, Dzień 35
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych stężeń w surowicy/osoczu parametrów związanych z metabolizmem glukozy w dniach 1, 7, 28 i 35.
Ramy czasowe: Dzień -7, 1, 7, 28, 35
Dzień -7, 1, 7, 28, 35

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Luebeck

Współpracownicy

Novo Nordisk A/S

Śledczy

  • Główny śledczy: Volker Ott, MD, University of Luebeck, Department of Neuroendocrinology

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 marca 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 marca 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

12 marca 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

27 lutego 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 lutego 2014

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Ott-NN-001

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Placebo

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Egypt

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj