Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Liraglutidin vaikutukset terveiden henkilöiden muistiin

keskiviikko 26. helmikuuta 2014 päivittänyt: Dr. med. Volker Ott, University of Luebeck
Tässä tutkimuksessa tarkastellaan hypoteesia, jonka mukaan liraglutidin, inkretiinin glukagonin kaltaisen peptidin 1:n analogin 5 viikon ajan antaminen ihon alle parantaa terveiden ihmisten muistitoimintoja.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Saksa
      • Luebeck, Saksa, 23538
        • University of Luebeck, Department of Neuroendocrinology

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 35 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Miespuolinen seksi
  • Ikä 18-35 vuotta
  • Painoindeksi 19-25 kg/m2
  • Tupakoimaton

Poissulkemiskriteerit:

  • Minkä tahansa lääkkeen vastaanotto 4 viikon sisällä ennen tätä koetta
  • Mikä tahansa tunnettu aivojen, sydämen, keuhkojen, munuaisten, maksan, haiman tai maha-suolikanavan akuutti tai krooninen sairaus, mikä tahansa aineenvaihdunta-, endokriininen tai psykiatrinen sairaus.
  • Brady- ja takykardia, eli syke < 50 ja > 90 lyöntiä minuutissa.
  • Hypertensio (systolinen verenpaine > 150 mmHg, diastolinen verenpaine > 90 mmHg).
  • Hyperlipidemia (kolesteroli, LDL, triglyseridi > kaksi kertaa yläraja keskuslaboratorion analyysin perusteella)
  • Maksan vajaatoiminta mitattuna alaniiniaminotransferaasina (ALAT) > kaksi kertaa yläreferenssiraja keskuslaboratorion analyysin perusteella
  • Munuaisten vajaatoiminta mitattuna kreatiniinina > 120 µmol/l keskuslaboratorion analyysin perusteella
  • Suvussa diabetesta
  • Minkä tahansa syömishäiriön historia
  • Tunnettu tai epäilty allergia kokeilutuotteille
  • Huumeiden tai alkoholin väärinkäyttö historiaa seulontaa edeltäneiden viiden vuoden aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Liraglutidi
Katso "Interventio"
Lääke: liraglutidi
Liraglutidin (Victoza) anto ihon alle kynällä. Aloitusannos on 0,6 mg kerran vuorokaudessa (päivät 0-7), jonka jälkeen 1,2 mg kerran vuorokaudessa (päivät 8-35).
Muut nimet:
  • Victoza
Placebo Comparator: Plasebo
Katso "Interventio"
Lääke: Plasebo

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos perustilanteesta deklaratiivisen muistitehtävän välittömässä ja viivästetyssä palauttamisessa (sanaluettelon palautus) "aikakehys"-osiossa ilmoitettujen aikapisteiden aikana.
Aikaikkuna: Päivä -7 (välitön takaisinkutsu 1), päivä 0 (viivästetty palautus 1), päivä 1 (välitön takaisinkutsu 2), päivä 7 (viivästetty takaisinkutsu 2), päivä 28 (välitön takaisinkutsu 3), päivä 35 (viivästetty takaisinkutsu 3)
Päivä -7 (välitön takaisinkutsu 1), päivä 0 (viivästetty palautus 1), päivä 1 (välitön takaisinkutsu 2), päivä 7 (viivästetty takaisinkutsu 2), päivä 28 (välitön takaisinkutsu 3), päivä 35 (viivästetty takaisinkutsu 3)
Muutos perustasosta episodisen muistitehtävän välittömässä ja viivästetyssä palauttamisessa (tarinan palauttaminen) "Aikakehys" -osiossa ilmoitettuina ajankohtina.
Aikaikkuna: Päivä -7 (välitön takaisinkutsu 1), päivä 0 (viivästetty palautus 1), päivä 28 (välitön takaisinkutsu 2), päivä 35 (viivästetty palautus 2)
Päivä -7 (välitön takaisinkutsu 1), päivä 0 (viivästetty palautus 1), päivä 28 (välitön takaisinkutsu 2), päivä 35 (viivästetty palautus 2)
Muutos lähtötasosta kaksiulotteisen objektin paikannustehtävän suorituskyvyssä päivänä 1 ja päivänä 35.
Aikaikkuna: Päivä -7, päivä 1, päivä 35
Päivä -7, päivä 1, päivä 35
Muutos lähtötasosta työmuistitehtävän suorituskyvyssä päivänä 1 ja päivänä 35.
Aikaikkuna: Päivä -7, päivä 1, päivä 35
Numerovälitesti
Päivä -7, päivä 1, päivä 35
Muutos perustasosta proseduurimuistitehtävän välittömässä ja viivästetyssä palauttamisessa "Aikakehys" -osiossa ilmoitettujen aikapisteiden aikana.
Aikaikkuna: Päivä -7 (välitön takaisinkutsu 1), päivä 0 (viivästetty palautus 1), päivä 28 (välitön takaisinkutsu 2), päivä 35 (viivästetty palautus 2)
Sormen koputustesti
Päivä -7 (välitön takaisinkutsu 1), päivä 0 (viivästetty palautus 1), päivä 28 (välitön takaisinkutsu 2), päivä 35 (viivästetty palautus 2)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lepotilan aineenvaihduntanopeuden muutos lähtötasosta päivinä 7, 28 ja 35.
Aikaikkuna: Päivä 0, päivä 7, päivä 28, päivä 35
epäsuora kalorimetria
Päivä 0, päivä 7, päivä 28, päivä 35
Glukoosiaineenvaihduntaan liittyvien parametrien seerumin/plasman pitoisuuksien muutos lähtötasosta päivinä 1, 7, 28 ja 35.
Aikaikkuna: Päivä -7, 1, 7, 28, 35
Päivä -7, 1, 7, 28, 35

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Luebeck

Yhteistyökumppanit

Novo Nordisk A/S

Tutkijat

  • Päätutkija: Volker Ott, MD, University of Luebeck, Department of Neuroendocrinology

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. toukokuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 1. maaliskuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 7. maaliskuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 12. maaliskuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 27. helmikuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 26. helmikuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Ott-NN-001

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Terve

Kliiniset tutkimukset Plasebo

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Madagascar

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa