Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние лираглутида на память у здоровых людей

26 февраля 2014 г. обновлено: Dr. med. Volker Ott, University of Luebeck
В данном исследовании проверяется гипотеза о том, что подкожное введение лираглутида, аналога инкретинового глюкагоноподобного пептида 1, в течение 5 недель улучшает функции памяти у здоровых людей.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

40

Фаза

  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Германия
      • Luebeck, Германия, 23538
        • University of Luebeck, Department of Neuroendocrinology

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 35 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Описание

Критерии включения:

  • Мужской пол
  • Возраст 18-35 лет
  • Индекс массы тела от 19 до 25 кг/м2
  • Некурящий

Критерий исключения:

  • Прием любого препарата в течение 4 недель до этого испытания
  • Любое известное острое или хроническое заболевание головного мозга, сердца, легких, почек, печени, поджелудочной железы или желудочно-кишечного тракта, любое метаболическое, эндокринное или психическое заболевание.
  • Бради- и тахикардия, то есть частота сердечных сокращений < 50 и > 90 ударов в минуту.
  • Артериальная гипертензия (систолическое артериальное давление > 150 мм рт. ст., диастолическое артериальное давление > 90 мм рт. ст.).
  • Гиперлипидемия (холестерин, ЛПНП, триглицерид > в два раза выше верхнего референтного предела на основании анализа из центральной лаборатории)
  • Нарушение функции печени, измеренное как аланинаминотрансфераза (ALAT) > в два раза выше верхнего референтного предела на основе анализа из центральной лаборатории
  • Нарушение функции почек, измеренное как креатинин > 120 мкмоль/л на основании анализа из центральной лаборатории
  • Семейная история диабета
  • История любого расстройства пищевого поведения
  • Известная или предполагаемая аллергия на пробные продукты
  • История злоупотребления наркотиками или алкоголем в течение последних пяти лет до скрининга

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Лираглутид
См. «Вмешательство»
Лекарство: лираглутид
Самостоятельное подкожное введение лираглутида (Виктозы) с помощью ручки. Начальная доза составляет 0,6 мг 1 раз в сутки (с 0-го по 7-й день), затем 1,2 мг 1 раз в сутки (с 8-го по 35-й день).
Другие имена:
  • Виктоза
Плацебо Компаратор: Плацебо
См. «Вмешательство»
Лекарство: Плацебо

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение по сравнению с исходным уровнем в немедленном и отсроченном воспроизведении задачи декларативной памяти (воспроизведение списка слов) в моменты времени, указанные в разделе «временные рамки».
Временное ограничение: День -7 (немедленный вызов 1), день 0 (отложенный вызов 1), день 1 (немедленный вызов 2), день 7 (отложенный вызов 2), день 28 (немедленный вызов 3), день 35 (отложенный вызов 3)
День -7 (немедленный вызов 1), день 0 (отложенный вызов 1), день 1 (немедленный вызов 2), день 7 (отложенный вызов 2), день 28 (немедленный вызов 3), день 35 (отложенный вызов 3)
Изменение по сравнению с исходным уровнем в немедленном и отсроченном воспроизведении задания на эпизодическую память (воспоминание истории) в моменты времени, указанные в разделе «Временные рамки».
Временное ограничение: День -7 (немедленный вызов 1), день 0 (отложенный вызов 1), день 28 (немедленный вызов 2), день 35 (отложенный вызов 2)
День -7 (немедленный вызов 1), день 0 (отложенный вызов 1), день 28 (немедленный вызов 2), день 35 (отложенный вызов 2)
Изменение по сравнению с базовым уровнем производительности в задаче определения местоположения двумерного объекта в день 1 и день 35.
Временное ограничение: День -7, День 1, День 35
День -7, День 1, День 35
Изменение по сравнению с исходным уровнем производительности при выполнении задания на рабочую память в 1-й и 35-й день.
Временное ограничение: День -7, День 1, День 35
Тест диапазона цифр
День -7, День 1, День 35
Изменение по сравнению с исходным уровнем немедленного и отсроченного отзыва процедурной задачи памяти в моменты времени, указанные в разделе «Временные рамки».
Временное ограничение: День -7 (немедленный вызов 1), день 0 (отложенный вызов 1), день 28 (немедленный вызов 2), день 35 (отложенный вызов 2)
Тест постукивания пальцами
День -7 (немедленный вызов 1), день 0 (отложенный вызов 1), день 28 (немедленный вызов 2), день 35 (отложенный вызов 2)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение по сравнению с исходным уровнем скорости метаболизма в состоянии покоя на 7, 28 и 35 день.
Временное ограничение: День 0, День 7, День 28, День 35
непрямая калориметрия
День 0, День 7, День 28, День 35
Изменение по сравнению с исходным уровнем концентраций параметров, участвующих в метаболизме глюкозы, в сыворотке/плазме на 1, 7, 28 и 35 день.
Временное ограничение: День -7, 1, 7, 28, 35
День -7, 1, 7, 28, 35

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Luebeck

Соавторы

Novo Nordisk A/S

Следователи

  • Главный следователь: Volker Ott, MD, University of Luebeck, Department of Neuroendocrinology

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2013 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 марта 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 марта 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

12 марта 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

27 февраля 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 февраля 2014 г.

Последняя проверка

1 февраля 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Ott-NN-001

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Здоровый

Клинические исследования Плацебо

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться